一滴血測(cè)癌癥！“女版喬布斯”忽悠了整個(gè)美國(guó)的事，這次被日本實(shí)現(xiàn)了？

每經(jīng)記者 蔡鼎    每經(jīng)編輯 趙云    

近年來(lái)，每當(dāng)出現(xiàn)關(guān)于“滴血驗(yàn)癌”的報(bào)道，關(guān)注與質(zhì)疑總是結(jié)伴而至。

央視新聞2017年相關(guān)報(bào)道截圖

究其原因，一方面，人們的確期待出現(xiàn)一種用患者體液樣本就能出結(jié)果，同時(shí)便宜到大家都負(fù)擔(dān)得起的檢測(cè)方式；

另一方面，一年前，硅谷明星生物科技公司Theranos近600億元的“血液檢測(cè)”神話破滅，轟動(dòng)全美。包括默多克、沃爾頓家族在內(nèi)的多位全球知名富豪被“割韭菜”，讓“血液檢測(cè)”與“欺詐”幾乎畫上了等號(hào)。

資料圖（圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)）

時(shí)至今日，許多科普工作者還在不厭其煩地給網(wǎng)友們“上課”——

“血液檢測(cè)腫瘤的核心就是基因檢測(cè)技術(shù)。目前雖然以血液樣本進(jìn)行腫瘤相關(guān)DNA檢測(cè)方向上是可行的，但離臨床應(yīng)用還需一段距離?，F(xiàn)階段大家切不可盲從盲信！”

不過(guò)，血液檢測(cè)仍然是許多科學(xué)家以及投資公司追逐的熱點(diǎn)。Theranos當(dāng)初大力鼓吹，卻沒(méi)成真的一部分事情，可能被一家日本公司辦到了。

號(hào)稱“一滴血就能發(fā)現(xiàn)各種癌癥”

最早明年開(kāi)賣，僅需幾千元

據(jù)日媒近日?qǐng)?bào)道，日本跨國(guó)化工集團(tuán)東麗工業(yè)株式會(huì)社（Toray Industries，以下簡(jiǎn)稱東麗）將在2019年內(nèi)針對(duì)只用一滴血就能發(fā)現(xiàn)各種癌癥的檢測(cè)方法，向日本厚生勞動(dòng)省申請(qǐng)制造銷售許可。如果獲批，患者預(yù)計(jì)只需幾萬(wàn)日元（1萬(wàn)日元約合人民幣636元）即可一次性檢測(cè)多種癌癥。

受上述消息刺激，6月10日，東麗在美國(guó)場(chǎng)外交易市場(chǎng)股價(jià)上漲5.52%。

東麗公司表示，這種方法可以同時(shí)篩查出多種癌癥，準(zhǔn)確率超過(guò)95%，對(duì)早期發(fā)現(xiàn)胰腺癌等難以診斷的癌癥有潛在的幫助。據(jù)悉，東麗公司與日本國(guó)家癌癥中心等機(jī)構(gòu)合作的這個(gè)項(xiàng)目于2014年便已開(kāi)始，如果被選為優(yōu)先審查對(duì)象，可能最早在2020年便將獲批上市銷售。

日經(jīng)亞洲評(píng)論報(bào)道截圖

報(bào)道中稱，當(dāng)人類罹患癌癥后血液中名為“小分子核糖核酸（microRNA）”的物質(zhì)將會(huì)增加，東麗開(kāi)發(fā)出的基因解析芯片能夠檢測(cè)人血液內(nèi)的小分子核糖核酸。東麗公司開(kāi)發(fā)的出的芯片要比市面上以后的其他小分子核糖核酸檢測(cè)芯片靈敏100倍。

報(bào)道稱，小分子核糖核酸是參與基因活動(dòng)的物質(zhì)，人體內(nèi)存在約2600種該物質(zhì)。罹患癌癥后會(huì)分泌特定的小分子核糖核酸，并進(jìn)行增殖或轉(zhuǎn)移。東麗的研究項(xiàng)目，成功鎖定了乳腺癌的5種、大腸癌的3種等掌握各種癌癥關(guān)鍵的小分子核糖核酸。

實(shí)際上，對(duì)東麗公司來(lái)說(shuō)，醫(yī)療保健材料僅是公司很小的一塊業(yè)務(wù)領(lǐng)域。雖然按照市場(chǎng)份額計(jì)算，東麗是全球領(lǐng)先的碳纖維供應(yīng)商，但在截至今年3月底的財(cái)年中，生命科學(xué)部分僅占東麗銷售額的2%，而纖維和紡織品則占到了集團(tuán)41%的銷售額。

每日經(jīng)濟(jì)新聞（微信號(hào)：nbdnews）記者注意到，其實(shí)在美國(guó)，用患者的血液來(lái)檢測(cè)癌癥此前已經(jīng)實(shí)現(xiàn)，約翰•霍普金斯大學(xué)Kimmel癌癥研究中心的研究人員去年就開(kāi)發(fā)出一種能夠篩選八種常見(jiàn)類型癌癥的單一血液檢測(cè)，該方法還有助于癌癥的定位。

圖片來(lái)源：GRAIL官網(wǎng)

此外，在近期舉行的ASCO（美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)）年會(huì)上，有報(bào)告數(shù)據(jù)顯示，美國(guó)GRAIL公司開(kāi)發(fā)的多癌種血液檢測(cè)，也能夠在早期階段從血液中發(fā)現(xiàn)12種致命的癌癥，特異性達(dá)到至少99%（相當(dāng)于把不是癌癥說(shuō)成癌癥的可能性低于1%）。

這一檢測(cè)手段日前獲得FDA授予的突破性醫(yī)療器械認(rèn)定。ASCO匯報(bào)的試驗(yàn)結(jié)果包含對(duì)2301名受試者的檢測(cè)，其中1422名受試者患有處于不同階段的癌癥，而879名受試者在檢測(cè)時(shí)尚未確診患有癌癥。

還記得去年百億美元的硅谷騙局嗎？

其實(shí)幾年前，就有一家美國(guó)硅谷的初創(chuàng)公司聲稱實(shí)現(xiàn)了與東麗公司“滴血驗(yàn)癌”相似的技術(shù)。但由于后來(lái)被發(fā)現(xiàn)存在詐騙，眾多知名投資者被割韭菜，公司也陷入清算。

這家在硅谷盛極一時(shí)的生物科技公司叫做Theranos，主攻業(yè)務(wù)是血液檢測(cè)。公司創(chuàng)始人伊麗莎白·霍爾姆斯（Elizabeth Holmes）曾稱，她發(fā)明了一種突破性的創(chuàng)新技術(shù)，通過(guò)指尖采集一、兩滴血液，就能完成那些只有在專業(yè)實(shí)驗(yàn)室才能完成的全面檢測(cè)。

Theranos公司研發(fā)的取血方法。右圖是名為“nanotainer”微型血液存儲(chǔ)容器，長(zhǎng)度只有約1.29厘米（圖片來(lái)源：Theranos網(wǎng)站）

更吸引人的是，霍爾姆斯的公司致力于血液檢測(cè)產(chǎn)品的研發(fā)，其發(fā)明的血液檢測(cè)方法以方便低廉、公平透明著稱。此前，病人去醫(yī)院診所驗(yàn)血時(shí)，動(dòng)輒就要花費(fèi)數(shù)百美元，而用Theranos的產(chǎn)品最低只要2.99美元（約20.68元）。

當(dāng)時(shí)的Theranos無(wú)疑成了硅谷明星公司。

2015年10月，硅谷101位CEO、投資人和智囊團(tuán)成員針對(duì)“哪一家創(chuàng)業(yè)公司會(huì)改變世界”進(jìn)行投票。結(jié)果，創(chuàng)業(yè)公司Theranos僅次于特斯拉，位居第二。憑借著這些號(hào)稱“顛覆性”的科技，Theranos的估值一路飆升，鼎盛時(shí)期達(dá)到90億美元（約合572億元人民幣）。

2003年，19歲的霍爾姆斯在大二那年主動(dòng)從斯坦福退學(xué)，拿著父母攢的大學(xué)學(xué)費(fèi)投入創(chuàng)業(yè)。“十年磨一劍”，2014年，這家公司盛極一時(shí)，估值達(dá)到90億美元。那時(shí)候的Theranos擁有一個(gè)“全明星董事會(huì)”，擔(dān)任技術(shù)顧問(wèn)和董事職務(wù)的除了創(chuàng)始人霍爾姆斯外，還有美國(guó)前國(guó)務(wù)卿基辛格和美國(guó)前國(guó)防部長(zhǎng)、參議員、海軍上將等大人物。一大群八九十歲的前政府高官為一位30歲出頭美女的創(chuàng)業(yè)公司站臺(tái)，這種奇觀震撼了美國(guó)的生物學(xué)界。

霍爾姆斯本人也在2014福布斯雜志成為年終封面人物。

福布斯雜志封面

然而，2015年10月，《華爾街日?qǐng)?bào)》曝出Theranos的驚天丑聞，隨后公司面臨來(lái)自醫(yī)療當(dāng)局、投資者、美國(guó)證券交易委員會(huì)（SEC）、醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心（CMS）、州總檢察長(zhǎng)、前商業(yè)伙伴、患者和其他方面的一系列訴訟。據(jù)估計(jì)，到2016年6月，霍姆斯的個(gè)人凈資產(chǎn)已從45億美元降至幾乎為零。2016年7月，Theranos受到CMS的制裁，包括吊銷其CLIA證書等。2018年9月，Theranos正式停止運(yùn)營(yíng)。

在去年3月份針對(duì)霍爾姆斯的民事欺詐指控中，美國(guó)證券交易委員會(huì)（SEC）直接將其指控為一個(gè)謊言，稱Theranos使用其他公司生產(chǎn)的商用設(shè)備進(jìn)行了絕大部分的血液檢測(cè)。

當(dāng)時(shí)，霍爾姆斯既未承認(rèn)，也未否認(rèn)這些指控，但她返還了她的大部分Theranos股票、放棄了對(duì)公司的控制權(quán)、支付了50萬(wàn)美元的罰金，還同意禁止她在任何一家上市公司任高管職位長(zhǎng)達(dá)十年的判罰。

“滴血驗(yàn)癌”到底靠譜嗎？

據(jù)微信公眾“科普中國(guó)”幾天前推送的一則文章，目前對(duì)腫瘤確診的方法，是對(duì)活檢組織的病理學(xué)檢查以及組織標(biāo)本的突變基因檢測(cè)。

當(dāng)然，活檢診斷也有很大的弊端。例如：

1、取材通常需要進(jìn)行有創(chuàng)手術(shù)，會(huì)增加患者痛苦。

2、取下的局部組織不一定能代表整體腫瘤的情況。

3、單次取材不能反應(yīng)病情進(jìn)展，難以對(duì)患者進(jìn)行整體性和持續(xù)性評(píng)估等。

正如文章開(kāi)頭所說(shuō)，以血液樣本進(jìn)行腫瘤相關(guān)DNA檢測(cè)方向上是可行的?？破罩袊?guó)認(rèn)為，不久的將來(lái)，或許不僅可以“滴血驗(yàn)癌”，還可以“吐口水驗(yàn)癌”。但是現(xiàn)在不行——目前在國(guó)內(nèi)的類似技術(shù)尚不成熟，也并沒(méi)有大規(guī)模應(yīng)用。