國(guó)外項(xiàng)目融資難、國(guó)內(nèi)臨床數(shù)據(jù)國(guó)際認(rèn)可度低……國(guó)內(nèi)外醫(yī)療項(xiàng)目合作遭遇挑戰(zhàn)

每經(jīng)記者 張蕊    每經(jīng)編輯 陳星    

國(guó)際化合作已被越來(lái)越多的中國(guó)企業(yè)所認(rèn)同，尤其是在“引進(jìn)來(lái)”方面。這在醫(yī)療行業(yè)也不例外。

但不可否認(rèn)的是，國(guó)外的創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品在中國(guó)轉(zhuǎn)化落地還面臨著很多挑戰(zhàn)。

6月10日，博鰲亞洲論壇全球健康論壇大會(huì)在青島舉辦，在“創(chuàng)新促進(jìn)健康——全球醫(yī)療創(chuàng)新項(xiàng)目在中國(guó)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)”分論壇上，與會(huì)嘉賓針對(duì)國(guó)外項(xiàng)目落地的機(jī)遇、挑戰(zhàn)、問(wèn)題等進(jìn)行了熱烈探討。

圖片來(lái)源：每經(jīng)記者 張蕊 攝

國(guó)外項(xiàng)目落地中國(guó)面臨幾大問(wèn)題

近兩年來(lái)，隨著國(guó)家積極推進(jìn)藥品審評(píng)審批改革，國(guó)外創(chuàng)新藥進(jìn)入中國(guó)的困局正在逐漸打破。

2018年國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)了48個(gè)新藥品種，其中有30多個(gè)都是進(jìn)口新藥。“這相較于很多年前每年只有幾個(gè)創(chuàng)新藥的批準(zhǔn)，是很大的進(jìn)步。”中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)孟冬平感嘆道。 

不過(guò)，她也坦言，創(chuàng)新藥進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，面臨巨大發(fā)展機(jī)會(huì)的同時(shí)也有很多困擾。她舉例說(shuō)，國(guó)外很多創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品在和中國(guó)產(chǎn)業(yè)對(duì)接過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有斷層，有時(shí)候難以獲得政策的關(guān)注和支持。有些項(xiàng)目在資本方面囊中羞澀；有些項(xiàng)目在產(chǎn)業(yè)對(duì)接方面水土不服；有的項(xiàng)目想落地園區(qū)或?qū)ふ业胤街С?，但總是碰到各種困惑。

對(duì)此，捷邁醫(yī)藥咨詢(xún)服務(wù)有限公司總經(jīng)理高榮輝表示贊同，他提到，歐洲的中小企業(yè)到中國(guó)，他們的興趣非常大，機(jī)會(huì)是肯定的，但也面臨幾個(gè)問(wèn)題：

文化差異方面，我們運(yùn)作的方式、期望值跟他們不一樣。另外，在法規(guī)方面，如何理解好、運(yùn)用好、遵循好我國(guó)的規(guī)章制度對(duì)他們來(lái)說(shuō)是個(gè)難點(diǎn)。

而在融資方面，歐洲缺少對(duì)中小創(chuàng)新型企業(yè)的投資，他們希望在中國(guó)得到一些支持，但是中國(guó)的投資理念跟他們的期望差別較大。中國(guó)的投資大部分傾向于已經(jīng)成熟的項(xiàng)目，因?yàn)轱L(fēng)險(xiǎn)較小，這種需求跟他們的想法有差距。

“還有一個(gè)挑戰(zhàn)就是臨床資源。他們到中國(guó)來(lái)，希望能跟中國(guó)的知名臨床醫(yī)生合作，但雙方直接配合非常難。”高榮輝說(shuō)。

我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新道路還很漫長(zhǎng)

不僅國(guó)外企業(yè)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)會(huì)水土不服，本土企業(yè)在“走出去”的過(guò)程中也面臨很多挑戰(zhàn)和問(wèn)題。 

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司副總經(jīng)理徐宜富坦言，要對(duì)世界格局有一個(gè)正確的認(rèn)識(shí)?；幵从跉W美，仿制藥源于印度的競(jìng)爭(zhēng)，生物制藥源于美國(guó)、英國(guó)等國(guó)家的競(jìng)爭(zhēng)。創(chuàng)新競(jìng)爭(zhēng)格局是普遍存在的，中國(guó)還有很大的差距，恒瑞還要很好地學(xué)習(xí)和實(shí)踐。

他表示，不光是外資企業(yè)進(jìn)入中國(guó)，其實(shí)中國(guó)的創(chuàng)新走向世界同樣有此感受。

他說(shuō)，在美國(guó)，對(duì)專(zhuān)利有臨床數(shù)據(jù)上的互認(rèn)，但中國(guó)創(chuàng)新的臨床數(shù)據(jù)很難在國(guó)際上被認(rèn)可，包括FDA和歐洲國(guó)家的一些認(rèn)證。

徐宜富說(shuō)，我們的創(chuàng)新體系還沒(méi)有形成，中國(guó)只是仿制藥大國(guó)，但還不是創(chuàng)新大國(guó)。

他進(jìn)一步闡釋?zhuān)袊?guó)需要以政策支持創(chuàng)新。此外，商保、基金需要發(fā)展，資本需要敏銳介入、早期投入。創(chuàng)新的道路還很漫長(zhǎng)。

不過(guò)他也表示，當(dāng)前是最好的時(shí)代，一些醫(yī)改政策極大地鼓舞了國(guó)內(nèi)外企業(yè)在中國(guó)市場(chǎng)的發(fā)展。 

他提到，中國(guó)的大健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模占中國(guó)GDP的5%，而美國(guó)占到19%，由此看來(lái)，我國(guó)大健康產(chǎn)業(yè)有蓬勃發(fā)展的空間和無(wú)限希望。