海南海藥“升級(jí)版”人工耳蝸取得醫(yī)療器械注冊(cè)證

每經(jīng)記者 胥帥    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

今年1月，河北省張家口小伙李明（化名）在北京乘坐地鐵時(shí)丟失人工耳蝸引發(fā)社會(huì)關(guān)注。彼時(shí)，輿論聚焦“人工耳蝸丟失”“價(jià)值二十萬(wàn)元”。人工耳蝸價(jià)格昂貴，相應(yīng)生產(chǎn)廠家也引來(lái)關(guān)注。

5月27日，海南海藥（000566，SZ）披露稱(chēng)，控股子公司上海力聲特醫(yī)學(xué)科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)力聲特）于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。該產(chǎn)品名稱(chēng)是人工耳蝸植入體，有效期至2024年5月14日，適用于年齡在6周歲以上（含6周歲）的雙耳重度或極重度感音神經(jīng)性聾的語(yǔ)后聾患者。

據(jù)介紹，力聲特新一代人工耳蝸是在REZ-I型人工耳蝸基礎(chǔ)上，通過(guò)技術(shù)改進(jìn)和創(chuàng)新推出的全新產(chǎn)品。其采用漢語(yǔ)言語(yǔ)處理編碼策略，對(duì)比國(guó)外人工耳蝸產(chǎn)品的創(chuàng)新點(diǎn)是更適合漢語(yǔ)聲調(diào)語(yǔ)言。

海南海藥表示，本次醫(yī)療器械注冊(cè)證的取得，提升了公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)拓展能力，將對(duì)公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)發(fā)展產(chǎn)生積極影響。

人工耳蝸，顧名思義是一種電子裝置，由體外言語(yǔ)處理器將聲音轉(zhuǎn)換為一定編碼形式的電信號(hào)，通過(guò)植入體內(nèi)的電極系統(tǒng)直接興奮聽(tīng)神經(jīng)來(lái)恢復(fù)或重建聾人的聽(tīng)覺(jué)功能。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，最近幾年，多個(gè)媒體曾報(bào)道人工耳蝸丟失事件，涉及的耳蝸價(jià)值都超過(guò)10萬(wàn)元。實(shí)際上，人工耳蝸價(jià)格著實(shí)不菲，國(guó)產(chǎn)人工耳蝸部分要10萬(wàn)元左右，進(jìn)口人工耳蝸部分要20多萬(wàn)元。

不少投資者認(rèn)為人工耳蝸背后市場(chǎng)潛力巨大。不過(guò)從力聲特的業(yè)績(jī)來(lái)看，這一潛力并非反應(yīng)在經(jīng)營(yíng)上。力聲特一直有銷(xiāo)售人工耳蝸，已在上海、北京、湖南、江蘇、山東等省市設(shè)立超過(guò)80家人工耳蝸手術(shù)中心，其中2018年新增10家。然而，去年力聲特實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1170.82萬(wàn)元，凈利潤(rùn)虧損1071.18萬(wàn)元。力聲特業(yè)績(jī)欠佳的主要原因是人工耳蝸銷(xiāo)售正處于推廣及銷(xiāo)售渠道建設(shè)期，尚未形成規(guī)模銷(xiāo)售。 

與此同時(shí)，海南海藥在人工耳蝸技術(shù)開(kāi)發(fā)方面的支出并不少。僅去年，人工耳蝸的開(kāi)發(fā)支出就增加了1798.8萬(wàn)元。

海南海藥去年?duì)I業(yè)收入為24.72億元，凈利潤(rùn)為1.2億元。去年，公司頭孢制劑系列、其他品種、原料藥及中間體、腸胃康實(shí)現(xiàn)營(yíng)收超過(guò)了20億元，營(yíng)收占比超過(guò)80%。

盡管人工耳蝸植入體獲得了《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，但對(duì)海南海藥未來(lái)的業(yè)績(jī)有多大貢獻(xiàn)，尚待時(shí)間觀察。