海南海藥“升級版”人工耳蝸取得醫(yī)療器械注冊證

每經記者 胥帥    每經編輯 陳俊杰    

今年1月，河北省張家口小伙李明（化名）在北京乘坐地鐵時丟失人工耳蝸引發(fā)社會關注。彼時，輿論聚焦“人工耳蝸丟失”“價值二十萬元”。人工耳蝸價格昂貴，相應生產廠家也引來關注。

5月27日，海南海藥（000566，SZ）披露稱，控股子公司上海力聲特醫(yī)學科技有限公司（以下簡稱力聲特）于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。該產品名稱是人工耳蝸植入體，有效期至2024年5月14日，適用于年齡在6周歲以上（含6周歲）的雙耳重度或極重度感音神經性聾的語后聾患者。

據介紹，力聲特新一代人工耳蝸是在REZ-I型人工耳蝸基礎上，通過技術改進和創(chuàng)新推出的全新產品。其采用漢語言語處理編碼策略，對比國外人工耳蝸產品的創(chuàng)新點是更適合漢語聲調語言。

海南海藥表示，本次醫(yī)療器械注冊證的取得，提升了公司的核心競爭力和市場拓展能力，將對公司未來的經營發(fā)展產生積極影響。

人工耳蝸，顧名思義是一種電子裝置，由體外言語處理器將聲音轉換為一定編碼形式的電信號，通過植入體內的電極系統(tǒng)直接興奮聽神經來恢復或重建聾人的聽覺功能。

《每日經濟新聞》記者注意到，最近幾年，多個媒體曾報道人工耳蝸丟失事件，涉及的耳蝸價值都超過10萬元。實際上，人工耳蝸價格著實不菲，國產人工耳蝸部分要10萬元左右，進口人工耳蝸部分要20多萬元。

不少投資者認為人工耳蝸背后市場潛力巨大。不過從力聲特的業(yè)績來看，這一潛力并非反應在經營上。力聲特一直有銷售人工耳蝸，已在上海、北京、湖南、江蘇、山東等省市設立超過80家人工耳蝸手術中心，其中2018年新增10家。然而，去年力聲特實現營業(yè)收入1170.82萬元，凈利潤虧損1071.18萬元。力聲特業(yè)績欠佳的主要原因是人工耳蝸銷售正處于推廣及銷售渠道建設期，尚未形成規(guī)模銷售。 

與此同時，海南海藥在人工耳蝸技術開發(fā)方面的支出并不少。僅去年，人工耳蝸的開發(fā)支出就增加了1798.8萬元。

海南海藥去年營業(yè)收入為24.72億元，凈利潤為1.2億元。去年，公司頭孢制劑系列、其他品種、原料藥及中間體、腸胃康實現營收超過了20億元，營收占比超過80%。

盡管人工耳蝸植入體獲得了《醫(yī)療器械注冊證》，但對海南海藥未來的業(yè)績有多大貢獻，尚待時間觀察。