三藥企伊馬替尼片在河南省整組流標(biāo) 為保障臨床用藥需求當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)仍可采購(gòu)

每經(jīng)記者 周程程    每經(jīng)編輯 陳星    

圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)

因電影《我不是藥神》的熱映，治療白血病的藥物格列衛(wèi)（通用名：甲磺酸伊馬替尼）被更多人知曉。1月15日，河南省醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)聯(lián)席會(huì)議辦公室發(fā)出的《關(guān)于規(guī)范部分抗癌藥品采購(gòu)使用的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《通知》”），使得此藥又被聚焦在人們的視野中。

上述《通知》顯示，Novartis Pharma Produktions GmbH德國(guó)（諾華）、江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司和石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司等3家企業(yè)生產(chǎn)的伊馬替尼片（0.1g）在本次抗癌藥專(zhuān)項(xiàng)集中采購(gòu)議價(jià)工作中均未確認(rèn)專(zhuān)家建議價(jià)，整組流標(biāo)。

按理說(shuō)，不降價(jià)意味著市場(chǎng)的流失。但通知中卻顯示，為保障臨床用藥，經(jīng)研究，上述3家企業(yè)生產(chǎn)的伊馬替尼片（0.1g）醫(yī)療機(jī)構(gòu)均可采購(gòu)使用。

未提及列入限量掛網(wǎng)采購(gòu)目錄 

河南省公立醫(yī)院抗癌藥專(zhuān)項(xiàng)集中采購(gòu)制度要追溯至2018年9月。原河南省衛(wèi)計(jì)委、河南省人社廳、河南省公共資源交易中心聯(lián)合發(fā)布了《河南省公立醫(yī)院抗癌藥專(zhuān)項(xiàng)集中采購(gòu)工作實(shí)施方案》，開(kāi)啟了河南省以抗癌藥為重點(diǎn)的重大疾病藥品專(zhuān)項(xiàng)集中采購(gòu)工作。

此后，河南又發(fā)布了《關(guān)于做好河南省抗癌藥專(zhuān)項(xiàng)集中采購(gòu)議價(jià)工作的通知》，并公布了包含伊馬替尼0.1g片劑在內(nèi)的31個(gè)品規(guī)的抗癌藥。

從報(bào)價(jià)要求來(lái)看，首先是藥品生產(chǎn)企業(yè)(或進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)唯一授權(quán)總代)以實(shí)際投標(biāo)的藥品規(guī)格包裝數(shù)量，按照不高于全國(guó)最低價(jià)進(jìn)行報(bào)價(jià)。

然后，專(zhuān)家根據(jù)相關(guān)藥品企業(yè)報(bào)價(jià)和其他省份最新采購(gòu)價(jià)格，結(jié)合企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、市場(chǎng)信譽(yù)以及能夠反映產(chǎn)品質(zhì)量的其他指標(biāo)，如一致性評(píng)價(jià)、獲得國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)情況、在發(fā)達(dá)國(guó)家(地區(qū))上市銷(xiāo)售情況等，與企業(yè)進(jìn)行面對(duì)面談判，并對(duì)所有談判藥品進(jìn)行價(jià)格評(píng)估后，確定專(zhuān)家建議價(jià)。

根據(jù)議價(jià)入圍規(guī)則，企業(yè)接受專(zhuān)家建議價(jià)的品種可直接入圍，否則不入圍。

對(duì)比15日發(fā)出的《通知》來(lái)看，上述3家企業(yè)是在專(zhuān)家議價(jià)層面出現(xiàn)問(wèn)題。

但值得注意的是，對(duì)于未入圍的藥品，《關(guān)于做好河南省抗癌藥專(zhuān)項(xiàng)集中采購(gòu)議價(jià)工作的通知》提出，專(zhuān)家根據(jù)臨床需要進(jìn)行評(píng)估，非臨床必需的藥品直接淘汰；對(duì)于確屬臨床必需、不可替代的藥品，列入限量掛網(wǎng)采購(gòu)目錄。

對(duì)于上述3個(gè)企業(yè)生產(chǎn)的伊馬替尼片（0.1g），通知中未提及列入“限量掛網(wǎng)采購(gòu)目錄”，而是僅表示“醫(yī)療機(jī)構(gòu)均可采購(gòu)使用”。

仿制藥未來(lái)降價(jià)趨勢(shì)不變 

為何整體流標(biāo)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)卻仍然可以照常采購(gòu)？

有醫(yī)藥行業(yè)人士對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，這是河南對(duì)臨床需求的妥協(xié)。伊馬替尼片生產(chǎn)企業(yè)太少，省級(jí)層面進(jìn)行集采時(shí)，更容易出現(xiàn)價(jià)格談不下來(lái)的情況，但是因?yàn)樗幤沸枨罅看?，替代品少，所以還是得采購(gòu)。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，國(guó)內(nèi)伊馬替尼市場(chǎng)主要被4家藥企占據(jù)，2016年，諾華的格列衛(wèi)仍占據(jù)伊馬替尼市場(chǎng)份額的80%左右，其次為江蘇豪森、正大天晴、石藥歐意。

其中，正大天晴生產(chǎn)的為伊馬替尼膠囊，另外三家生產(chǎn)的為伊馬替尼片。

北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢(xún)中心創(chuàng)始人史立臣也對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，地方抗癌藥降價(jià)集采初衷是好的，但是若選擇的品種目前市場(chǎng)上產(chǎn)品太少，則降價(jià)效果可能不及預(yù)期。類(lèi)似的情況過(guò)去也有發(fā)生，早在七八年前，曾經(jīng)有地方進(jìn)行藥品集采時(shí)，遇到過(guò)藥企象征性降一兩毛錢(qián)的情況。

史立臣認(rèn)為，省級(jí)層面開(kāi)展集中采購(gòu)時(shí)，應(yīng)該考慮把藥品競(jìng)爭(zhēng)品多的逐步納入集中采購(gòu)，生產(chǎn)企業(yè)低于3家的不適合集采，容易引發(fā)企業(yè)集體抵制，有相對(duì)多的競(jìng)品才能更好地降低藥價(jià)。

但是，對(duì)于目前競(jìng)品相對(duì)少的藥品，也并非不能實(shí)現(xiàn)談判降價(jià)。史立臣建議，單個(gè)省份開(kāi)展集采有一定局限性，可以多個(gè)省份或地區(qū)聯(lián)合開(kāi)展集采，量更大，議價(jià)能力也更強(qiáng)。

在業(yè)內(nèi)看來(lái)，未來(lái)藥品降價(jià)的趨勢(shì)不可逆。以伊馬替尼為例，黑龍江省衛(wèi)生健康委發(fā)布了《關(guān)于公布省際聯(lián)盟進(jìn)口抗癌藥品聯(lián)合議價(jià)結(jié)果的通知》，伊馬替尼片等47個(gè)產(chǎn)品議價(jià)成功。

此外，近日公布的“4+7”城市藥品集中采購(gòu)中選結(jié)果公布，江蘇豪森藥業(yè)的甲磺酸伊馬替尼片中標(biāo)，中標(biāo)價(jià)格為623.82元/盒，降低了24%。

史立臣表示，仿制藥降價(jià)大趨勢(shì)不可逆，在加速?lài)?guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物審批、加快國(guó)外進(jìn)口藥品審批的政策落實(shí)下，仿制藥價(jià)格會(huì)明顯下降。并且，抗癌藥零關(guān)稅以及加快已在境外上市新藥審批等政策下，抗癌藥降價(jià)也將成為趨勢(shì)。