高原旅行新選擇——復(fù)方丹參滴丸獲認可

12月25日晚間，天士力（600535，SH）發(fā)布公告稱，日前，公司在中國已上市的獨家產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸獲得中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局（以下簡稱“軍委后勤部”）頒發(fā)的軍隊特需藥品批件，批件編號為2018JTP008。

據(jù)公告披露，公司的復(fù)方丹參滴丸可用以預(yù)防和緩解急性高原反應(yīng)適應(yīng)癥（AMS），該產(chǎn)品的預(yù)防和緩解急性高原反應(yīng)軍隊特需藥品適應(yīng)癥藥物研究于2015年5月完成倫理審評，隨即開展臨床試驗并順利完成。截至披露日，公司復(fù)方丹參滴丸預(yù)防和緩解急性高原反應(yīng)適應(yīng)癥軍隊特需藥品臨床研究項目已累計發(fā)生的研發(fā)投入約767萬元。

公司在公告中表示，此次復(fù)方丹參滴丸增加預(yù)防和緩解急性高原反應(yīng)適應(yīng)癥取得軍隊特需藥品批件，被納入軍隊合理醫(yī)療用藥范圍，有助于復(fù)方丹參滴丸在軍隊的推廣及應(yīng)用。

此外，公司在12月21日的公告中披露，作為復(fù)方創(chuàng)新中藥的復(fù)方丹參滴丸（T89）預(yù)防和緩解急性高原反應(yīng)適應(yīng)癥已經(jīng)取得FDA臨床批件，目前在美國加州高原白山地區(qū)開展的雙盲、隨機對照臨床研究順利進行中。本次復(fù)方丹參滴丸該適應(yīng)癥獲批軍隊特需藥物批件，是其國內(nèi)外研發(fā)階段的重要里程碑事件。

公開資料顯示，急性高原反應(yīng)是指平原居民從平原急進海拔3000m以上高原時，或從高原急進海拔更高地區(qū)時出現(xiàn)的一系列非特異性臨床表現(xiàn)。急性高原反應(yīng)一般在到達高原6-12h后發(fā)病，少數(shù)在1-3天發(fā)生，一般在3-7天內(nèi)恢復(fù)，情況稍重者恢復(fù)時間需要２周。

事實上，急性高原反應(yīng)是人類到達高原的主要挑戰(zhàn)，其發(fā)病率隨著所到達的高度升高而升高，具體而言，在1850米到2750米時有25%的發(fā)病率，在3000米時有42%的發(fā)病率，而在6000米時發(fā)病率高達75%。

值得注意的是，隨著近年來高原旅游的發(fā)展，克服急性高原反應(yīng)的需求不斷增加。以國內(nèi)幾個主要的高原旅游景點為例，西藏自治區(qū)2017年累計接待國內(nèi)外游客2561.4萬人次，實現(xiàn)旅游收入379.4億元，分別同比增長10.6%、14.7%；青海省2017年接待游客3484.1萬人次，今年1月至11月，全省旅游總?cè)藬?shù)達到4140.98萬人次，旅游總收入為460.51億元，均實現(xiàn)了20%以上的增長。