吉大教授朱迅：新途徑、新靶點(diǎn)、突破性新藥將成為主流

每經(jīng)記者 周程程    每經(jīng)實(shí)習(xí)編輯 徐斐    

12月3日下午，由每日經(jīng)濟(jì)新聞主辦的“2018中國醫(yī)藥資本論壇”在廣州舉行，吉林大學(xué)教授、同寫意新藥英才俱樂部理事長朱迅出席論壇并發(fā)表“醫(yī)藥崛起，來自每一次改革——新藥研發(fā)的中國機(jī)會(huì)”主旨演講。

朱迅表示，我國醫(yī)藥監(jiān)管政策正向國際法規(guī)逐步靠近，這將徹底改變我國制藥行業(yè)的商業(yè)模式，制藥公司將從銷售主導(dǎo)轉(zhuǎn)向產(chǎn)品主導(dǎo)。

而對(duì)于業(yè)內(nèi)關(guān)注的新藥研發(fā)方面，朱迅認(rèn)為，創(chuàng)新藥開發(fā)的格局不會(huì)改變，中國影響將逐步提高。但他同時(shí)指出，新藥獲批數(shù)量不會(huì)大幅增加，新途徑、新靶點(diǎn)、突破性新藥將成為主流。

藥品行業(yè)迎“強(qiáng)者恒強(qiáng)”時(shí)代

在朱迅看來，包括仿制藥一致性評(píng)價(jià)、化學(xué)藥品的注冊分類等政策以及中共中央辦公廳和國務(wù)院辦公廳聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》發(fā)布，預(yù)示著原有的醫(yī)藥行業(yè)理念必須打破，監(jiān)管政策正向國際法規(guī)市場慣例靠近，將徹底改變我國制藥行業(yè)的商業(yè)模式。

朱迅認(rèn)為，商業(yè)模式變化將重塑制藥公司及藥品品種的格局，從銷售主導(dǎo)走向產(chǎn)品主導(dǎo)。這也將帶來行業(yè)的重構(gòu)以及藥品低門檻時(shí)代的結(jié)束，強(qiáng)者恒強(qiáng)、弱者離場，“剩者為王”，將是醫(yī)藥領(lǐng)域面臨的嚴(yán)峻現(xiàn)實(shí)。

對(duì)比中美市場，朱迅指出，美國實(shí)際上也以仿制藥為主，仿制藥的市場占比為89%，其他品牌藥、專利藥只占11%。而中國的仿制藥市場占比大概在90%~92%。

值得注意的是，朱迅表示，美國11%的品牌藥、專利藥占藥品總銷售額的74%，接近3400億美元，而占比89%的仿制藥只占總銷售額的26%。中國的仿制藥則占總銷售額的86%，“這意味著中國仿制藥太貴了”，他表示。

在此情況下，朱迅認(rèn)為醫(yī)藥模式必須發(fā)生變化。對(duì)于藥企來說，在藥品的生產(chǎn)方面要注意以下幾點(diǎn)：首先是我國需要便宜、高質(zhì)量的仿制藥，前提一定是高質(zhì)量、通過一致性評(píng)價(jià)；其次是及時(shí)地、經(jīng)濟(jì)地獲得當(dāng)前最新、最好的藥；最后是創(chuàng)新藥物需滿足當(dāng)前未滿足的臨床需要。

生物藥將獲更大發(fā)展

在新藥研發(fā)方面，朱迅認(rèn)為，創(chuàng)新藥開發(fā)的格局不會(huì)改變，中國影響將逐步提高。新藥獲批數(shù)量不會(huì)大幅增加，新途徑、新靶點(diǎn)、突破性新藥成為主流，生物藥將得到更大的發(fā)展。朱迅還表示，藥物治療譜將發(fā)生重大變化、個(gè)體化用藥迅猛發(fā)展，而新藥研發(fā)模式、價(jià)值點(diǎn)及投資模式也發(fā)生了巨大變化。

具體到新藥研發(fā)途徑上，朱迅提出，中國藥企進(jìn)行新藥研發(fā)將主要分為兩大路徑：一是“讓別人去鋪路”，即讓有錢、有資源的企業(yè)去做新靶點(diǎn)的首創(chuàng)藥，并密切關(guān)注臨床進(jìn)展和不良副作用；二是“短平快地發(fā)展自主創(chuàng)新”，以現(xiàn)有藥物的缺點(diǎn)作為介入點(diǎn)，對(duì)癥下藥解決缺點(diǎn)，以類似藥和優(yōu)良藥起步，瞄準(zhǔn)最佳藥。

而對(duì)于一些傳統(tǒng)藥企而言，朱迅認(rèn)為，傳統(tǒng)藥企仍需將主要精力和資源放在仿制藥及仿制藥的一致性評(píng)價(jià)上，包括攻克原研的技術(shù)門檻、開發(fā)差異化產(chǎn)品、仿制有制劑技術(shù)門檻的品種、布局自己的制劑平臺(tái)等，最終實(shí)現(xiàn)“剩者為王”。