國家藥監(jiān)局：停產(chǎn)！禁售！

每經(jīng)編輯 孫志成    

“瀉利停，瀉利停，痢疾拉肚，一吃就停?！薄安豢磸V告看療效。”2000年前后，趙本山的兩句經(jīng)典廣告詞曾讓“瀉利停”品牌深入人心，更成為一代人的青春記憶。

據(jù)國家藥監(jiān)局2025年1月3日發(fā)布的2025年第2號公告，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條等有關(guān)規(guī)定，國家藥監(jiān)局組織對顛茄磺芐啶片開展了上市后評價(jià)。

經(jīng)評價(jià)，國家藥監(jiān)局決定自即日起停止顛茄磺芐啶片在我國的生產(chǎn)、銷售、使用，注銷藥品注冊證書。已上市銷售的產(chǎn)品，由藥品上市許可持有人負(fù)責(zé)召回，召回產(chǎn)品由所在地省級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。

顛茄磺芐啶片是藥品的通用名，不同藥企生產(chǎn)的同一藥品有不同的商品名。

此前，由哈藥集團(tuán)制藥六廠（以下簡稱“哈藥六廠”）生產(chǎn)的顛茄磺芐啶片知名度最高，其商品名便是趙本山曾經(jīng)代言的“瀉利?！?/span>。而哈藥六廠隸屬于上市藥企哈藥集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱“哈藥股份”）。

1月6日，記者電話咨詢了哈藥集團(tuán)制藥六廠，公司聯(lián)系人表示：“瀉利停是一個(gè)商標(biāo)。顛茄磺芐啶片我們公司已經(jīng)不生產(chǎn)了。我們現(xiàn)在生產(chǎn)的是復(fù)方磺胺甲噁唑片?！?/span>

據(jù)華夏時(shí)報(bào)，哈藥六廠工作人員在回復(fù)采訪時(shí)表示：該款產(chǎn)品“已經(jīng)十多年沒有生產(chǎn)了，還在賣的不是我們生產(chǎn)的，注冊證書國家在注銷，可能還沒開始。”

據(jù)中國經(jīng)營報(bào)，早在5年前，國家藥監(jiān)局就發(fā)文要求暫停顛茄磺芐啶片的生產(chǎn)銷售。目前，瀉利停作為商標(biāo)和商品名在其他藥品中繼續(xù)使用。網(wǎng)上也有哈藥集團(tuán)制藥六廠的抗菌藥復(fù)方磺胺甲噁唑片（商品名：瀉利停）在繼續(xù)銷售。

據(jù)江西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心多名研究員2019年發(fā)布的論文《104例顛茄磺芐啶片不良反應(yīng)報(bào)告分析》，顛茄磺芐啶片對痢疾、腸炎等治療效果較好，是治療腸道感染的常用藥物，但是，臨床發(fā)現(xiàn)該藥的不良反應(yīng)較為嚴(yán)重，用藥須引起重視。

據(jù)人民日報(bào)健康客戶端，北京醫(yī)院藥學(xué)部主任藥師金鵬飛表示，瀉利停里所含的磺胺類和顛茄類成分，相對來講安全性并不是很高，且不良反應(yīng)也較多。“比如磺胺類成分，可引起包括過敏反應(yīng)、消化系統(tǒng)不適、肝腎功能損傷、血液系統(tǒng)異常等多方面的副作用。”

目前，顛茄磺芐啶片批文有80個(gè)，所屬企業(yè)包括樂聲藥業(yè)石家莊有限公司、江中藥業(yè)股份有限公司、石家莊四藥有限公司等。

另外，在2024年12月1日，還有11家藥企主動(dòng)申請注銷了11個(gè)顛茄磺芐啶片批文。

編輯|孫志成 蓋源源

校對|陳柯名

封面圖自視覺中國（圖文無關(guān)）

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