“狂犬疫苗記錄造假”的長(zhǎng)生生物有“前科”：百白破疫苗不合格 被罰344萬(wàn)

每經(jīng)編輯 趙慶    

長(zhǎng)生生物7月19日晚在深交所發(fā)布公告稱(chēng)，7月18日，長(zhǎng)生生物科技股份有限公司全資子公司長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司收到《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書(shū)》(下稱(chēng)《處罰決定書(shū)》)，累計(jì)被罰沒(méi)344萬(wàn)元。

《處罰決定書(shū)》稱(chēng)，在國(guó)家藥品專(zhuān)項(xiàng)抽檢中，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的“吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果【效價(jià)測(cè)定】項(xiàng)不符合規(guī)定。長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的上述藥品符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十九條第三款第六項(xiàng)“其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的；”規(guī)定的情形，應(yīng)按劣藥論處。

長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司的行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十九條第一款“禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥。”的規(guī)定，于2017年10月27日予以立案調(diào)查。

據(jù)媒體公開(kāi)消息，根據(jù)2017年11月山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心等網(wǎng)站新聞、長(zhǎng)生生物公告，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)的批號(hào)為201605014-01的百白破聯(lián)合疫苗在中國(guó)食品藥品檢定研究院的藥品抽樣檢驗(yàn)中被檢出效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。長(zhǎng)生生物生產(chǎn)的該批次疫苗共計(jì)25.26萬(wàn)支，曾全部銷(xiāo)往山東省疾病預(yù)防控制中心。

7月18日一早，長(zhǎng)生生物發(fā)布公告稱(chēng)，由于公司對(duì)有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實(shí)施召回，該項(xiàng)召回預(yù)計(jì)將減少公司2018年上半年?duì)I業(yè)收入約2億元左右，凈利潤(rùn)約1.4億元。

公開(kāi)資料顯示，長(zhǎng)春長(zhǎng)生目前為國(guó)內(nèi)第二大狂犬疫苗生產(chǎn)企業(yè)。公告顯示其2017年狂犬疫苗銷(xiāo)售額為7.34億元，占上市公司當(dāng)年?duì)I收的47.26%。