疫苗生產(chǎn)記錄造假背后是對(duì)生命的漠視

朱邦凌

長(zhǎng)生生物這個(gè)疫苗牛股曝出了巨雷，投資者眼中的“醫(yī)藥明星”飛出了黑天鵝。

7月16日早間，長(zhǎng)生生物發(fā)布公告稱，其全資子公司長(zhǎng)春長(zhǎng)生對(duì)有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實(shí)施召回，對(duì)此次事件的發(fā)生深表歉意。

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的通告，長(zhǎng)春長(zhǎng)生凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（藥品GMP）的行為。這一疫苗造假事件對(duì)上市公司和我國(guó)疫苗行業(yè)會(huì)產(chǎn)生哪些影響？

疫苗生產(chǎn)記錄造假的背后，反映出涉事企業(yè)對(duì)生命的漠視。疫苗不是普通商品，而是用來拯救人的生命的。如果在疫苗生產(chǎn)記錄上造假，這不僅是對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán)的問題，也反映出企業(yè)對(duì)生命缺乏足夠的敬畏和尊重。

對(duì)此，企業(yè)僅有道歉是不夠的，必須依法予以嚴(yán)懲。國(guó)家藥監(jiān)局專項(xiàng)督查組也明確強(qiáng)調(diào)，“絕不姑息，堅(jiān)決依法依規(guī)嚴(yán)肅查處，涉嫌構(gòu)成犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)予以嚴(yán)懲”。

圖片來源：視覺中國(guó)

多年來，醫(yī)藥行業(yè)普遍流行著“重銷售輕研發(fā)”的現(xiàn)象，一味依靠打廣告，投入巨資搞營(yíng)銷，如果這樣的企業(yè)在醫(yī)藥行業(yè)大行其道，將使我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)藥品創(chuàng)新和原研之路愈發(fā)艱難。

此次長(zhǎng)春長(zhǎng)生涉及的是生產(chǎn)記錄造假。據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，現(xiàn)在檢查生產(chǎn)記錄的標(biāo)準(zhǔn)非常嚴(yán)格，只要記錄上有涂改痕跡都算造假。目前，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)記錄造假原因與細(xì)節(jié)尚不得而知，但這家企業(yè)并不是首次產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問題了。

去年11月原國(guó)家食藥監(jiān)總局新聞發(fā)言人就介紹，在藥品抽樣檢驗(yàn)中檢出長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)的百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。國(guó)家食藥監(jiān)總局要求立即停止使用不合格產(chǎn)品，責(zé)令疫苗生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告2批次不合格疫苗出廠檢驗(yàn)結(jié)果，對(duì)留樣重新檢驗(yàn)，認(rèn)真查找效價(jià)不合格原因。

不到一年的時(shí)間，這家企業(yè)疫苗再次出現(xiàn)嚴(yán)重問題。這說明用藥安全，如同懸在上市藥企頭頂?shù)囊话牙小Ｄ切⑾M(fèi)者健康和生命安全置之于腦后的藥企，把自己的良心“按在地上摩擦”，那么擺在它們面前的，肯定不會(huì)是一條“長(zhǎng)生路”。

作為一家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)該非常重視研發(fā)，因?yàn)檠邪l(fā)就是醫(yī)藥企業(yè)的立根之本。但我們看到，長(zhǎng)生生物研發(fā)投入遠(yuǎn)低于同行。

從研發(fā)投入看，長(zhǎng)生生物2017年研發(fā)費(fèi)用投入為1.2億元，相比2016年4300萬元，同比增長(zhǎng)近180%。表面上看其似乎是在加大研發(fā)投入力度，但是與同行業(yè)比較呢？

根據(jù)行業(yè)年報(bào)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2017年云南沃森研發(fā)投入與營(yíng)業(yè)收入之比為50%，康泰生物為10%，而長(zhǎng)生生物僅有7%。而在2016年，長(zhǎng)生生物占比更低，僅為4%，云南沃森53%，康泰生物11%。因此歷年來看，其研發(fā)投入與營(yíng)業(yè)收入之比整體低于同行業(yè)，這間接說明其研發(fā)投入遠(yuǎn)低于同行。

長(zhǎng)生生物研發(fā)投入不算太多，但依然活得很滋潤(rùn)，公司銷售疫苗的毛利率達(dá)到了86.44%，可以說是一門暴利的好生意。

其實(shí)，“重銷售輕研發(fā)”是我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)多年沉疴。可以說，一批所謂依靠“狼性”銷售的醫(yī)藥公司混得風(fēng)生水起，一些從保健品、直銷等行業(yè)轉(zhuǎn)型而來的人士在醫(yī)療行業(yè)呼風(fēng)喚雨。

與此同時(shí)，一批廣告“神藥”也持續(xù)引發(fā)社會(huì)的廣泛關(guān)注。醫(yī)藥行業(yè)盛產(chǎn)廣告“金主”，監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)的藥品及健康產(chǎn)品行業(yè)自2015年以來，已連續(xù)3年問鼎廣告投放之首。去年市場(chǎng)排名前十的廣告“金主”中，有6家是藥企。

調(diào)查發(fā)現(xiàn)，140多家醫(yī)藥上市公司中，超過40家銷售費(fèi)用占營(yíng)業(yè)收入的比例突破30%，最高者達(dá)到66%。其中，不少藥企的廣告開支在1億元以上，超過自身的研發(fā)費(fèi)用。

與廣告、銷售上大肆撒金相對(duì)的是，醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)、創(chuàng)新上投入力度不足，自主生產(chǎn)的新藥、好藥不多，反過來更加劇了對(duì)營(yíng)銷的依賴。肩負(fù)治病救人責(zé)任的醫(yī)藥行業(yè)，只有根治“重銷售、輕研發(fā)”的沉疴，才能為百姓貢獻(xiàn)更多的新藥、好藥。

疫苗作為一種特殊的商品，在生產(chǎn)、銷售、流通等各個(gè)領(lǐng)域都有較為嚴(yán)苛的要求。一支合格有效的疫苗，其生產(chǎn)的安全性與存儲(chǔ)運(yùn)輸?shù)陌踩酝瑯又匾?/p>

在2016年“山東疫苗事件”后，國(guó)家重新修訂了《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，規(guī)定二類疫苗需由疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過省級(jí)公共資源交易平臺(tái)采購(gòu)。當(dāng)年疫苗行業(yè)受到重創(chuàng)，如今疫苗行業(yè)恢復(fù)景氣后不能好了傷疤忘了疼。

山東疫苗事件主要是疫苗在流通環(huán)節(jié)存在漏洞，而長(zhǎng)生生物疫苗生產(chǎn)記錄造假說明對(duì)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管更加重要。疫苗生產(chǎn)關(guān)系重大，關(guān)系到無數(shù)人的生命安全，無論在哪一個(gè)環(huán)節(jié)都絲毫不能放松。（作者為財(cái)經(jīng)專欄作家）