沃森生物：研發(fā)布局進(jìn)入收獲期 新品上市逐漸發(fā)力

4月23日晚間，沃森生物發(fā)布2017年年報(bào)，年報(bào)顯示，隨著2017年疫苗行業(yè)發(fā)展呈良好態(tài)勢(shì)，公司原有自主生產(chǎn)疫苗產(chǎn)品銷(xiāo)量恢復(fù)性增長(zhǎng)以及新產(chǎn)品的上線(xiàn)使得收入大幅提升，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入6.7億元，增長(zhǎng)13.07%，但受河北大安股權(quán)賠付事件影響，公司相關(guān)應(yīng)收賬款和長(zhǎng)期股權(quán)投資等發(fā)生大額減值損失，導(dǎo)致公司2017年度凈利潤(rùn)產(chǎn)生較大虧損。但偶然事件的影響卻不改公司強(qiáng)勁的經(jīng)營(yíng)實(shí)力，伴隨著國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)的良好發(fā)展態(tài)勢(shì)以及新產(chǎn)品23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗的上市推出。公司自主疫苗產(chǎn)品銷(xiāo)售收入及凈利潤(rùn)實(shí)現(xiàn)同步增長(zhǎng)，與上年同期相比，公司自主疫苗產(chǎn)品銷(xiāo)售產(chǎn)生的營(yíng)業(yè)總收入51,470.57萬(wàn)元，同比大增130.99%，盈利能力較去年同期有大幅提升。

進(jìn)入2018年，隨著公司產(chǎn)業(yè)化能力優(yōu)勢(shì)不斷顯現(xiàn)，創(chuàng)新研發(fā)成果逐漸發(fā)力，經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)已呈現(xiàn)出明顯持續(xù)向好的趨勢(shì)，據(jù)公司同步披露的一季報(bào)顯示，一季度公司歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為2375.8萬(wàn)元，較2017年增長(zhǎng)181.09%，成功實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。

生物藥業(yè)，創(chuàng)新是企業(yè)的發(fā)展源動(dòng)力，而沃森生物以傳統(tǒng)疫苗起家，通過(guò)不斷創(chuàng)新科研以及外延并購(gòu)，目前已形成了傳統(tǒng)疫苗、新型疫苗、單抗藥物的大生物藥研發(fā)技術(shù)平臺(tái)，在新型疫苗和抗體藥物兩大細(xì)分領(lǐng)域處于行業(yè)領(lǐng)先地位。

而經(jīng)過(guò)多年努力，公司產(chǎn)品線(xiàn)再添新兵。2017年，公司新產(chǎn)品23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗和吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗獲得批簽發(fā)正式上市銷(xiāo)售，公司自主生產(chǎn)疫苗產(chǎn)品數(shù)量增加到6個(gè)品種。在提高公司產(chǎn)品數(shù)量的同時(shí)公司產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)勢(shì)也極為明顯，據(jù)了解，公司產(chǎn)品處于領(lǐng)先梯隊(duì)當(dāng)中，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高于歐洲藥典，銷(xiāo)售中標(biāo)價(jià)格也要高于一般國(guó)內(nèi)廠家，基本與進(jìn)口相當(dāng)。23價(jià)肺炎疫苗不僅是國(guó)內(nèi)目前唯一的全預(yù)灌封包裝的23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗，極大提高了接種時(shí)的便利性；同時(shí)更是全球首個(gè)不含防腐劑的肺炎疫苗，能大大降低緩解接種人群的疼痛等不適感覺(jué)。

據(jù)年報(bào)顯示，沃森生物全年獲批簽發(fā)產(chǎn)品數(shù)量1,767.21萬(wàn)劑（瓶），較2016年同比增長(zhǎng)63.15%。同時(shí)，2017年公司的A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗和ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗完成Ⅳ期臨床試驗(yàn)，通過(guò)了藥品監(jiān)管部門(mén)的審評(píng)，獲得藥品再注冊(cè)批件。

邁入2018年的沃森生物捷報(bào)不斷，前期布局成果正在不斷發(fā)酵，據(jù)此前公告顯示，2月1日，公司備受市場(chǎng)關(guān)注的素有“疫苗之王”的13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗申報(bào)新藥生產(chǎn)獲得受理。4月9日，該疫苗正式納入優(yōu)先審評(píng)品種，目前，該疫苗申報(bào)生產(chǎn)的相關(guān)審評(píng)工作正在進(jìn)行中。而據(jù)多位業(yè)內(nèi)人員預(yù)測(cè)，根據(jù)當(dāng)前對(duì)創(chuàng)新藥的審評(píng)速度以及國(guó)內(nèi)13價(jià)肺炎疫苗的短缺情況，公司該重磅產(chǎn)品極有可能在一年之內(nèi)取得生產(chǎn)批件，實(shí)現(xiàn)上市銷(xiāo)售。

經(jīng)筆者查閱資料了解，公司是國(guó)內(nèi)唯一一家通過(guò)13價(jià)肺炎疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)，也即將成為全球第二家正式投產(chǎn)的企業(yè)。13價(jià)肺炎多糖結(jié)合疫苗被稱(chēng)為全球“疫苗銷(xiāo)售之王”，為兒童急需用藥，主要用于2歲以下嬰幼兒接種，可預(yù)防由13種肺炎鏈球菌感染導(dǎo)致的相關(guān)侵襲性疾病。目前僅有美國(guó)輝瑞公司獨(dú)家生產(chǎn)，是全球使用最為廣泛的肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗。2016、2017年全球銷(xiāo)售規(guī)模均達(dá)57億美元左右，位列全球重磅產(chǎn)品第十、十一位。

資料顯示，沃森生物13價(jià)肺炎疫苗與美國(guó)輝瑞13價(jià)都選擇輝瑞PCV7非劣效對(duì)照臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行過(guò)對(duì)比，試驗(yàn)結(jié)果顯示，沃森PCV13臨床試驗(yàn)在疫苗特性、臨床設(shè)計(jì)、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)及試驗(yàn)結(jié)果等多方面均達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，同時(shí)，沃森生物將適合接種的年齡設(shè)計(jì)為6周齡至5歲，較輝瑞PCV13在國(guó)內(nèi)的2月齡至2歲，產(chǎn)品上市后將覆蓋更大的人群范圍。

東興證券指出，鑒于國(guó)內(nèi)強(qiáng)大的需求以及二胎放開(kāi)后的新生兒數(shù)量，，新時(shí)代下13價(jià)肺炎的銷(xiāo)售空間將會(huì)大超市場(chǎng)預(yù)期，假設(shè)沃森生物的13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗定價(jià)為單支價(jià)格650元，50%的凈利潤(rùn)率，2019年銷(xiāo)售額即可達(dá)到22億元，將對(duì)沃森生物形成業(yè)績(jī)爆發(fā)的有力支撐。若涉及國(guó)際市場(chǎng)業(yè)務(wù)，公司的盈利空間將會(huì)更加超出預(yù)期。

而筆者注意到，公司作為一家具備國(guó)際視野平臺(tái)制造商，早在15年，其控股子公司上海澤潤(rùn)就與蓋茨基金會(huì)簽署了協(xié)議，公司也是國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)當(dāng)中唯一與蓋茨基金會(huì)合作的企業(yè)?？梢灶A(yù)見(jiàn)，未來(lái)產(chǎn)品通過(guò)WHO認(rèn)證后，公司極富競(jìng)爭(zhēng)力的“疫苗之王”將會(huì)更快的進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，為公司帶來(lái)爆發(fā)性的業(yè)績(jī)收益。

不單是疫苗之王，公司還有多個(gè)其它在研產(chǎn)品有望陸續(xù)上市。年報(bào)顯示，公司2價(jià)HPV疫苗已進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)階段，9價(jià)HPV已于今年年初獲得臨床批件，加上2價(jià)HPV的積累，研究成功概率較大。同時(shí)，尚有數(shù)個(gè)單抗產(chǎn)品和四價(jià)腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、重組手足口病毒疫苗等品種在研，研發(fā)管線(xiàn)儲(chǔ)備豐富。

強(qiáng)勁的創(chuàng)新力，開(kāi)拓的國(guó)際化視野，優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)業(yè)化能力，沃森生物已進(jìn)入到了黃金收獲期，風(fēng)雨欲來(lái)，作為生物藥業(yè)的龍頭，公司的未來(lái)充滿(mǎn)了想象。

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