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沃森生物:研發(fā)布局進(jìn)入收獲期 新品上市逐漸發(fā)力

2018-04-24 18:24:01

4月23日晚間,沃森生物發(fā)布2017年年報(bào),年報(bào)顯示,隨著2017年疫苗行業(yè)發(fā)展呈良好態(tài)勢,公司原有自主生產(chǎn)疫苗產(chǎn)品銷量恢復(fù)性增長以及新產(chǎn)品的上線使得收入大幅提升,公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入6.7億元,增長13.07%,但受河北大安股權(quán)賠付事件影響,公司相關(guān)應(yīng)收賬款和長期股權(quán)投資等發(fā)生大額減值損失,導(dǎo)致公司2017年度凈利潤產(chǎn)生較大虧損。但偶然事件的影響卻不改公司強(qiáng)勁的經(jīng)營實(shí)力,伴隨著國內(nèi)疫苗行業(yè)的良好發(fā)展態(tài)勢以及新產(chǎn)品23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗的上市推出。公司自主疫苗產(chǎn)品銷售收入及凈利潤實(shí)現(xiàn)同步增長,與上年同期相比,公司自主疫苗產(chǎn)品銷售產(chǎn)生的營業(yè)總收入51,470.57萬元,同比大增130.99%,盈利能力較去年同期有大幅提升。

進(jìn)入2018年,隨著公司產(chǎn)業(yè)化能力優(yōu)勢不斷顯現(xiàn),創(chuàng)新研發(fā)成果逐漸發(fā)力,經(jīng)營業(yè)績已呈現(xiàn)出明顯持續(xù)向好的趨勢,據(jù)公司同步披露的一季報(bào)顯示,一季度公司歸屬于上市公司股東的凈利潤為2375.8萬元,較2017年增長181.09%,成功實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。

生物藥業(yè),創(chuàng)新是企業(yè)的發(fā)展源動(dòng)力,而沃森生物以傳統(tǒng)疫苗起家,通過不斷創(chuàng)新科研以及外延并購,目前已形成了傳統(tǒng)疫苗、新型疫苗、單抗藥物的大生物藥研發(fā)技術(shù)平臺,在新型疫苗和抗體藥物兩大細(xì)分領(lǐng)域處于行業(yè)領(lǐng)先地位。

而經(jīng)過多年努力,公司產(chǎn)品線再添新兵。2017年,公司新產(chǎn)品23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗和吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗獲得批簽發(fā)正式上市銷售,公司自主生產(chǎn)疫苗產(chǎn)品數(shù)量增加到6個(gè)品種。在提高公司產(chǎn)品數(shù)量的同時(shí)公司產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)勢也極為明顯,據(jù)了解,公司產(chǎn)品處于領(lǐng)先梯隊(duì)當(dāng)中,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高于歐洲藥典,銷售中標(biāo)價(jià)格也要高于一般國內(nèi)廠家,基本與進(jìn)口相當(dāng)。23價(jià)肺炎疫苗不僅是國內(nèi)目前唯一的全預(yù)灌封包裝的23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗,極大提高了接種時(shí)的便利性;同時(shí)更是全球首個(gè)不含防腐劑的肺炎疫苗,能大大降低緩解接種人群的疼痛等不適感覺。

據(jù)年報(bào)顯示,沃森生物全年獲批簽發(fā)產(chǎn)品數(shù)量1,767.21萬劑(瓶),較2016年同比增長63.15%。同時(shí),2017年公司的A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗和ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗完成Ⅳ期臨床試驗(yàn),通過了藥品監(jiān)管部門的審評,獲得藥品再注冊批件。

邁入2018年的沃森生物捷報(bào)不斷,前期布局成果正在不斷發(fā)酵,據(jù)此前公告顯示,2月1日,公司備受市場關(guān)注的素有“疫苗之王”的13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗申報(bào)新藥生產(chǎn)獲得受理。4月9日,該疫苗正式納入優(yōu)先審評品種,目前,該疫苗申報(bào)生產(chǎn)的相關(guān)審評工作正在進(jìn)行中。而據(jù)多位業(yè)內(nèi)人員預(yù)測,根據(jù)當(dāng)前對創(chuàng)新藥的審評速度以及國內(nèi)13價(jià)肺炎疫苗的短缺情況,公司該重磅產(chǎn)品極有可能在一年之內(nèi)取得生產(chǎn)批件,實(shí)現(xiàn)上市銷售。

經(jīng)筆者查閱資料了解,公司是國內(nèi)唯一一家通過13價(jià)肺炎疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn),也即將成為全球第二家正式投產(chǎn)的企業(yè)。13價(jià)肺炎多糖結(jié)合疫苗被稱為全球“疫苗銷售之王”,為兒童急需用藥,主要用于2歲以下嬰幼兒接種,可預(yù)防由13種肺炎鏈球菌感染導(dǎo)致的相關(guān)侵襲性疾病。目前僅有美國輝瑞公司獨(dú)家生產(chǎn),是全球使用最為廣泛的肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗。2016、2017年全球銷售規(guī)模均達(dá)57億美元左右,位列全球重磅產(chǎn)品第十、十一位。

資料顯示,沃森生物13價(jià)肺炎疫苗與美國輝瑞13價(jià)都選擇輝瑞PCV7非劣效對照臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行過對比,試驗(yàn)結(jié)果顯示,沃森PCV13臨床試驗(yàn)在疫苗特性、臨床設(shè)計(jì)、評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)及試驗(yàn)結(jié)果等多方面均達(dá)到國際先進(jìn)水平,同時(shí),沃森生物將適合接種的年齡設(shè)計(jì)為6周齡至5歲,較輝瑞PCV13在國內(nèi)的2月齡至2歲,產(chǎn)品上市后將覆蓋更大的人群范圍。

東興證券指出,鑒于國內(nèi)強(qiáng)大的需求以及二胎放開后的新生兒數(shù)量,,新時(shí)代下13價(jià)肺炎的銷售空間將會(huì)大超市場預(yù)期,假設(shè)沃森生物的13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗定價(jià)為單支價(jià)格650元,50%的凈利潤率,2019年銷售額即可達(dá)到22億元,將對沃森生物形成業(yè)績爆發(fā)的有力支撐。若涉及國際市場業(yè)務(wù),公司的盈利空間將會(huì)更加超出預(yù)期。

而筆者注意到,公司作為一家具備國際視野平臺制造商,早在15年,其控股子公司上海澤潤就與蓋茨基金會(huì)簽署了協(xié)議,公司也是國內(nèi)疫苗企業(yè)當(dāng)中唯一與蓋茨基金會(huì)合作的企業(yè)??梢灶A(yù)見,未來產(chǎn)品通過WHO認(rèn)證后,公司極富競爭力的“疫苗之王”將會(huì)更快的進(jìn)入國際市場,為公司帶來爆發(fā)性的業(yè)績收益。

不單是疫苗之王,公司還有多個(gè)其它在研產(chǎn)品有望陸續(xù)上市。年報(bào)顯示,公司2價(jià)HPV疫苗已進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)階段,9價(jià)HPV已于今年年初獲得臨床批件,加上2價(jià)HPV的積累,研究成功概率較大。同時(shí),尚有數(shù)個(gè)單抗產(chǎn)品和四價(jià)腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、重組手足口病毒疫苗等品種在研,研發(fā)管線儲備豐富。

強(qiáng)勁的創(chuàng)新力,開拓的國際化視野,優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)業(yè)化能力,沃森生物已進(jìn)入到了黃金收獲期,風(fēng)雨欲來,作為生物藥業(yè)的龍頭,公司的未來充滿了想象。

(本文不構(gòu)成任何投資建議,信息披露內(nèi)容以公司公告為準(zhǔn)。)

責(zé)編 步靜

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