權(quán)威認(rèn)定：鴻茅藥酒不是酒，是藥！已有137例不良反應(yīng)報(bào)告，藥監(jiān)局發(fā)話了！

每經(jīng)編輯 王嘉琦    

去年12月19日，廣州醫(yī)生譚秦東在網(wǎng)上發(fā)了一篇帖子稱，在老年人群體中熱銷的“鴻茅藥酒”，實(shí)際上是酒劑類中藥，并在標(biāo)題上指鴻茅藥酒是“毒藥”。

今年1月10日，譚秦東在自家樓下被內(nèi)蒙古自治區(qū)烏蘭察布市涼城縣警方帶走。

4月15日，涼城警方發(fā)布通報(bào)稱，對(duì)譚秦東采取刑事拘留強(qiáng)制措施，系因其行為“損害商業(yè)信譽(yù)、商品聲譽(yù)”，并表示“目前案件已依法移送檢察機(jī)關(guān)審查起訴”。

最近幾天，這起案件引發(fā)各方關(guān)注。鴻茅藥酒到底是藥還是酒？就在剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局給出了答案。

起訴意見(jiàn)書(shū)：譚秦東造成鴻茅國(guó)藥直接損失142萬(wàn)

據(jù)北京青年報(bào)4月16日?qǐng)?bào)道，去年12月19日，譚秦東在網(wǎng)上發(fā)布的一篇標(biāo)題為《中國(guó)神酒“鴻毛藥酒”，來(lái)自天堂的毒藥》的帖子。原帖中，譚秦東援引多地食藥監(jiān)部門(mén)的通報(bào)和此前的媒體公開(kāi)報(bào)道，指出在老年人群體中熱銷的鴻茅藥酒，存在夸大宣傳、曾被責(zé)令停售的問(wèn)題。

帖中稱，鴻茅藥酒在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局上的批準(zhǔn)文號(hào)，顯示它屬于“酒劑類中藥”，鴻茅藥酒的配方成分中顯示其有67種中藥材，但“不乏何首烏、附子、烏藥、半夏之類的常見(jiàn)的毒性中藥材”。

▲圖片來(lái)源：鴻茅藥酒官網(wǎng)

事發(fā)后，北京青年報(bào)記者聯(lián)系到譚秦東的代理律師。代理律師提供了一份涼城縣公安局就此事發(fā)來(lái)的《起訴意見(jiàn)書(shū)》。

《起訴意見(jiàn)書(shū)》顯示，經(jīng)警方偵查查明：

犯罪嫌疑人譚秦東在美篇APP發(fā)表《中國(guó)神酒“鴻毛藥酒”，來(lái)自天堂的毒藥》一文，并在微信群里連續(xù)轉(zhuǎn)發(fā)10次左右，網(wǎng)站點(diǎn)擊量2075次，其中，微信好友訪問(wèn)250次，微信群訪問(wèn)849次，朋友圈訪問(wèn)720次，同時(shí)，該文章被分享120次。

為查明鴻茅藥酒因“毒藥”網(wǎng)帖造成的損失，涼城縣公安局聘請(qǐng)豐鎮(zhèn)興豐會(huì)計(jì)師事務(wù)所進(jìn)行會(huì)計(jì)鑒定。據(jù)其《會(huì)計(jì)鑒定書(shū)》顯示，鴻茅國(guó)藥銷售到海山醫(yī)藥和?？滇t(yī)藥的兩批鴻茅藥酒價(jià)值分別為827712元和2983392元，因受到毀譽(yù)影響被退貨造成的損失為1377155.79元。

此外，1月25日，涼城縣人民檢察院還發(fā)出《逮捕案件繼續(xù)偵查取證意見(jiàn)書(shū)》，要求警方調(diào)查是否存在其他因譚秦東所發(fā)文章而取消訂單的情形。最后，警方的《起訴意見(jiàn)書(shū)》認(rèn)為，譚秦東利用互聯(lián)網(wǎng)公開(kāi)捏造并散布虛假事實(shí)，造成鴻茅國(guó)藥直接損失1425375.04元。

對(duì)于《起訴意見(jiàn)書(shū)》中提到的140余萬(wàn)元損失，代理律師并不認(rèn)可。他說(shuō)，因?yàn)橥素浀恼鎸?shí)性、退貨行為與譚秦東所寫(xiě)文章之間的因果關(guān)系都有待考證，需要辦案單位拿出有說(shuō)服力的證據(jù)。

據(jù)羊城派報(bào)道，目前內(nèi)蒙古檢方對(duì)譚秦東涉嫌犯罪一事，仍持謹(jǐn)慎態(tài)度。3月23日，涼城縣人民檢察院作出“補(bǔ)充偵查決定書(shū)”，要求涼城縣公安局對(duì)譚秦東涉嫌犯罪一事補(bǔ)充證據(jù)。

據(jù)悉，涼城公安已提交新的補(bǔ)充證據(jù)，但目前涼城縣人民檢察院仍未決定是否起訴。

藥品監(jiān)督管理局：共檢索到鴻茅藥酒不良反應(yīng)報(bào)告137例

鴻茅藥酒是酒還是藥？根據(jù)原食藥監(jiān)總局網(wǎng)站，鴻茅藥酒的批準(zhǔn)文號(hào)是“國(guó)藥準(zhǔn)字Z”打頭，也就是“中成藥”。

就在4月16日晚，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人就鴻茅藥酒有關(guān)情況回答記者提問(wèn)。

一、很多人認(rèn)為鴻茅藥酒是保健食品，并不清楚它是一種藥品，請(qǐng)您介紹一下鴻茅藥酒的注冊(cè)審批情況。

鴻茅藥酒為獨(dú)家品種，現(xiàn)批件持有人為“內(nèi)蒙古鴻茅藥業(yè)有限責(zé)任公司”，由原內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生廳于1992年10月16日批準(zhǔn)注冊(cè)，原批準(zhǔn)文號(hào)為“內(nèi)衛(wèi)藥準(zhǔn)字（86）I-20-1355號(hào)”。2002年，原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一換發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)，該品種批準(zhǔn)文號(hào)換發(fā)為“國(guó)藥準(zhǔn)字Z15020795”。后經(jīng)內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局兩次再注冊(cè)，現(xiàn)批準(zhǔn)文號(hào)有效期至2020年3月18日。

鴻茅藥酒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載于中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)《中藥成方制劑》第十四冊(cè)，處方含有67味藥味，規(guī)格為每瓶裝250ml和500ml，功能主治為：祛風(fēng)除濕，補(bǔ)氣通絡(luò)，舒筋活血，健脾溫腎。用于風(fēng)寒濕痹，筋骨疼痛，脾胃虛寒，腎虧腰酸以及婦女氣虛血虧。

二、鴻茅藥酒是如何成為非處方藥的？

我國(guó)于1999年發(fā)布《處方藥與非處方藥分類管理辦法》，并按照該辦法開(kāi)展非處方藥的目錄遴選與轉(zhuǎn)換。2004年以前公布的非處方藥，是由原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織專家分批從已上市的標(biāo)準(zhǔn)中遴選產(chǎn)生；2004年之后公布的非處方藥，是按照《關(guān)于開(kāi)展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作的通知》，由企業(yè)對(duì)已上市品種提出轉(zhuǎn)換申請(qǐng)，經(jīng)對(duì)企業(yè)申報(bào)資料進(jìn)行評(píng)價(jià)后確定轉(zhuǎn)換為非處方藥。

2003年11月25日，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于公布第六批非處方藥藥品目錄的通知》（國(guó)食藥監(jiān)安〔2003〕323號(hào)），公布鴻茅藥酒為甲類非處方藥。

三、“是藥三分毒”，鴻茅藥酒作為非處方藥，使用中需要注意什么？監(jiān)測(cè)到哪些不良反應(yīng)？

非處方藥本身也是藥品，因而具有藥品的屬性，風(fēng)險(xiǎn)與獲益并存，有些非處方藥在少數(shù)人身上也可能引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)。所以，非處方藥也要嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)的規(guī)定使用，不能隨便增加劑量或用藥次數(shù)，不能擅自延長(zhǎng)用藥療程，更不能擅自改變用藥方法或用藥途徑。如在用藥過(guò)程中出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥，嚴(yán)重者應(yīng)及時(shí)去醫(yī)院就診。

2004年至2017年底，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中，共檢索到鴻茅藥酒不良反應(yīng)報(bào)告137例，不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為頭暈、瘙癢、皮疹、嘔吐、腹痛等。

四、針對(duì)公眾的質(zhì)疑和擔(dān)心，國(guó)家藥監(jiān)局采取什么措施？

按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其有關(guān)規(guī)定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，嚴(yán)格藥品廣告審批，加大監(jiān)督檢查，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。一是責(zé)成企業(yè)對(duì)近五年來(lái)各地監(jiān)管部門(mén)處罰其虛假?gòu)V告的原因及問(wèn)題對(duì)社會(huì)作出解釋；對(duì)社會(huì)關(guān)注的藥品安全性和有效性情況作出解釋；加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，匯總近五年來(lái)不良反應(yīng)發(fā)生情況,及時(shí)向社會(huì)公開(kāi)，同時(shí)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交報(bào)告。二是嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)（功能主治）中規(guī)定的文字表述審批藥品廣告，不得超出說(shuō)明書(shū)（功能主治）的文字內(nèi)容，不得誤導(dǎo)消費(fèi)者。三是內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局要持續(xù)加大對(duì)該企業(yè)日常檢查和飛行檢查力度，督促企業(yè)落實(shí)藥品安全主體責(zé)任。如發(fā)現(xiàn)違反藥品相關(guān)法律法規(guī)的問(wèn)題，將依法嚴(yán)肅處理，直至吊銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已組織有關(guān)專家，對(duì)鴻茅藥酒由非處方藥轉(zhuǎn)化為處方藥進(jìn)行論證。

廣告違法次數(shù)達(dá)2630次，電視廣告投放全國(guó)之最

上述案件被曝出后，關(guān)于鴻茅藥酒的歷史也開(kāi)始走入公眾視野，其中，鴻茅藥酒過(guò)去幾年的廣告違法問(wèn)題最受關(guān)注。

4月15日，人民網(wǎng)-健康時(shí)報(bào)報(bào)道稱，通過(guò)研究近十年的公告文件，不完全統(tǒng)計(jì)的結(jié)果顯示，鴻茅藥酒廣告曾被通報(bào)違法達(dá)2630次，被暫停銷售數(shù)十次。

2008年——

2008年5月到2008年12月，鴻茅藥酒廣告因“以專家和患者名義為產(chǎn)品做功效宣傳”、“發(fā)布未經(jīng)審批的內(nèi)容”，連續(xù)多月被遼寧和江蘇食藥監(jiān)部門(mén)通報(bào)，違法次數(shù)超59次。同時(shí)，因“涉嫌篡改審批內(nèi)容”等嚴(yán)重違法行為被暫停在浙江、廣西、青海、江西、江蘇、寧夏6省區(qū)境內(nèi)銷售。

2009年——

鴻茅藥酒違法廣告被青海、遼寧、四川、湖北、海南、江蘇、江西等省食藥監(jiān)部門(mén)點(diǎn)名通報(bào)，僅江蘇省一個(gè)省內(nèi)就發(fā)布近百次違法廣告，并因違法情況嚴(yán)重在江西、湖北和海南省內(nèi)被暫停銷售。據(jù)江西省食藥監(jiān)局官網(wǎng)信息，鴻茅藥酒在2009年5月因31次違法廣告被暫停銷售后，違法行為并未停止，2009年8月又因150次廣告違法再次被暫停銷售。

2010年——

鴻茅藥酒廣告先后在海南、山西、江西、云南四省被點(diǎn)名曝光。6月，鴻茅藥酒廣告因嚴(yán)重違法被云南省食藥監(jiān)局實(shí)施暫停省內(nèi)銷售行政強(qiáng)制措施。10月，因“含有不科學(xué)的表示功效的斷言”被山西省食藥監(jiān)局通報(bào)，11月，又因“擅自篡改審批內(nèi)容”被海南省食藥監(jiān)局通報(bào)并移送同級(jí)工商部門(mén)處理。

2011年——

鴻茅藥酒違法廣告被湖南、云南、廣西、廣東、山西、河北、湖北、海南、江蘇、江西多省區(qū)食藥監(jiān)部門(mén)通報(bào)。6月，云南省食藥監(jiān)局發(fā)布第3期違法藥品廣告公告，鴻茅藥酒因廣告違法被暫停在云南全省銷售，同時(shí)被原國(guó)家食藥監(jiān)局官網(wǎng)點(diǎn)名通報(bào)。同月，國(guó)家工商總局對(duì)全國(guó)范圍的嚴(yán)重違法廣告進(jìn)行通報(bào)，第一個(gè)點(diǎn)名曝光的即為鴻茅藥酒，稱“鴻茅藥酒藥品廣告嚴(yán)重違反廣告法律法規(guī)規(guī)定”。

2012年——

鴻茅藥酒廣告在湖南、浙江、廣東、青海、山西、遼寧、福建等省違法。在各地違法廣告次數(shù)從2008年59次攀升至574次，違法廣告地區(qū)從5個(gè)擴(kuò)散至13個(gè)。這一年，遼寧省食藥監(jiān)局在2月至11月間7次通報(bào)鴻茅藥酒違法情況，每次違法次數(shù)均超數(shù)十次。10月，其違法廣告問(wèn)題再次被國(guó)家工商總局曝光。

2013年——

湖北省食藥監(jiān)局稱，鴻茅藥酒因違法廣告情況惡劣被列入2013年嚴(yán)重失信藥品企業(yè)名單。8月，國(guó)家工商總局再次曝光鴻茅藥酒在四川“以患者名義虛假宣傳”的違法行為。

2014年——

鴻茅藥酒在山東、山西、江蘇三省違法情況明顯被屢次通報(bào)，僅江蘇省內(nèi)一次通報(bào)違法次數(shù)就達(dá)72次。4月至7月連續(xù)4個(gè)月被山東食藥監(jiān)局曝光。

2015年——

1月，因“發(fā)布未經(jīng)批準(zhǔn)內(nèi)容；擴(kuò)大藥品適應(yīng)癥范圍；夸大療效；嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)用藥者”原因被江蘇省食藥監(jiān)局暫停銷售。短短1個(gè)月后，鴻茅藥酒廣告繼續(xù)在江蘇省內(nèi)違法達(dá)30次被再次通報(bào)。

2015年9月1日新《廣告法》實(shí)施，規(guī)定醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告不得利用廣告代言人作推薦證明。而鴻茅藥酒成為上海違反新《廣告法》查處第一案。

2016年——

3月，重慶市食藥監(jiān)局第2期違法藥品廣告公告顯示，內(nèi)蒙古鴻茅藥酒有限責(zé)任公司生產(chǎn)的鴻茅藥酒發(fā)布違法廣告118次，被移送工商行政管理部門(mén)查處。8月，因發(fā)布嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者廣告被新疆布爾津縣食藥監(jiān)局暫停銷售限期整改。5～6月，安徽食藥監(jiān)局兩次曝光“鴻茅藥酒官方商城”網(wǎng)站存在虛假宣傳、夸大產(chǎn)品功效等問(wèn)題，責(zé)令其停止發(fā)布虛假產(chǎn)品信息。

這一年中，鴻茅藥酒重點(diǎn)采取衛(wèi)視宣傳策略，據(jù)鴻茅藥業(yè)董事長(zhǎng)個(gè)人認(rèn)證新浪微博資料：“鴻茅”成為2016年2月品牌投放第一位品牌，共投放刊例總額達(dá)16.5億元，超過(guò)了腦白金、匯仁藥業(yè)、曹清華等。同時(shí)，鴻茅藥酒產(chǎn)品植入廣告越來(lái)越多地出現(xiàn)在熱播影視劇中。

2017年——

4月，云南省工商行政管理局發(fā)布“2017年一季度省屬主流媒體重點(diǎn)涉嫌違法廣告監(jiān)測(cè)通報(bào)”，鴻茅藥酒出現(xiàn)在黑榜，原因是違反新《廣告法》第十九條，廣播電臺(tái)、電視臺(tái)、報(bào)刊音像出版單位、互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)提供者不得以介紹健康、養(yǎng)生知識(shí)等形式變相發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告。

然而，一邊是鴻茅藥酒違法廣告在各地被查處，另一邊鴻茅藥酒的廣告批文卻從未間斷。

據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2011年至今，鴻茅藥酒一共獲得1192個(gè)廣告批文，是獲得廣告批文最多的藥品。

此外，據(jù)CTR廣告監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，2016年，電視廣告投放額TOP10的品牌中，鴻茅品牌以150.8億的廣告投放額摘得頭籌。

如今，鴻茅藥酒正處在輿論漩渦中，但據(jù)正北方網(wǎng)報(bào)道，4月13日，內(nèi)蒙古鴻茅國(guó)藥股份有限公司董事長(zhǎng)鮑洪升獲得“2017內(nèi)蒙古年度十大經(jīng)濟(jì)人物獎(jiǎng)”。