權(quán)威認定：鴻茅藥酒不是酒，是藥！已有137例不良反應(yīng)報告，藥監(jiān)局發(fā)話了！

每經(jīng)編輯 王嘉琦    

去年12月19日，廣州醫(yī)生譚秦東在網(wǎng)上發(fā)了一篇帖子稱，在老年人群體中熱銷的“鴻茅藥酒”，實際上是酒劑類中藥，并在標題上指鴻茅藥酒是“毒藥”。

今年1月10日，譚秦東在自家樓下被內(nèi)蒙古自治區(qū)烏蘭察布市涼城縣警方帶走。

4月15日，涼城警方發(fā)布通報稱，對譚秦東采取刑事拘留強制措施，系因其行為“損害商業(yè)信譽、商品聲譽”，并表示“目前案件已依法移送檢察機關(guān)審查起訴”。

最近幾天，這起案件引發(fā)各方關(guān)注。鴻茅藥酒到底是藥還是酒？就在剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局給出了答案。

起訴意見書：譚秦東造成鴻茅國藥直接損失142萬

據(jù)北京青年報4月16日報道，去年12月19日，譚秦東在網(wǎng)上發(fā)布的一篇標題為《中國神酒“鴻毛藥酒”，來自天堂的毒藥》的帖子。原帖中，譚秦東援引多地食藥監(jiān)部門的通報和此前的媒體公開報道，指出在老年人群體中熱銷的鴻茅藥酒，存在夸大宣傳、曾被責(zé)令停售的問題。

帖中稱，鴻茅藥酒在國家食品藥品監(jiān)督管理總局上的批準文號，顯示它屬于“酒劑類中藥”，鴻茅藥酒的配方成分中顯示其有67種中藥材，但“不乏何首烏、附子、烏藥、半夏之類的常見的毒性中藥材”。

▲圖片來源：鴻茅藥酒官網(wǎng)

事發(fā)后，北京青年報記者聯(lián)系到譚秦東的代理律師。代理律師提供了一份涼城縣公安局就此事發(fā)來的《起訴意見書》。

《起訴意見書》顯示，經(jīng)警方偵查查明：

犯罪嫌疑人譚秦東在美篇APP發(fā)表《中國神酒“鴻毛藥酒”，來自天堂的毒藥》一文，并在微信群里連續(xù)轉(zhuǎn)發(fā)10次左右，網(wǎng)站點擊量2075次，其中，微信好友訪問250次，微信群訪問849次，朋友圈訪問720次，同時，該文章被分享120次。

為查明鴻茅藥酒因“毒藥”網(wǎng)帖造成的損失，涼城縣公安局聘請豐鎮(zhèn)興豐會計師事務(wù)所進行會計鑒定。據(jù)其《會計鑒定書》顯示，鴻茅國藥銷售到海山醫(yī)藥和保康醫(yī)藥的兩批鴻茅藥酒價值分別為827712元和2983392元，因受到毀譽影響被退貨造成的損失為1377155.79元。

此外，1月25日，涼城縣人民檢察院還發(fā)出《逮捕案件繼續(xù)偵查取證意見書》，要求警方調(diào)查是否存在其他因譚秦東所發(fā)文章而取消訂單的情形。最后，警方的《起訴意見書》認為，譚秦東利用互聯(lián)網(wǎng)公開捏造并散布虛假事實，造成鴻茅國藥直接損失1425375.04元。

對于《起訴意見書》中提到的140余萬元損失，代理律師并不認可。他說，因為退貨的真實性、退貨行為與譚秦東所寫文章之間的因果關(guān)系都有待考證，需要辦案單位拿出有說服力的證據(jù)。

據(jù)羊城派報道，目前內(nèi)蒙古檢方對譚秦東涉嫌犯罪一事，仍持謹慎態(tài)度。3月23日，涼城縣人民檢察院作出“補充偵查決定書”，要求涼城縣公安局對譚秦東涉嫌犯罪一事補充證據(jù)。

據(jù)悉，涼城公安已提交新的補充證據(jù)，但目前涼城縣人民檢察院仍未決定是否起訴。

藥品監(jiān)督管理局：共檢索到鴻茅藥酒不良反應(yīng)報告137例

鴻茅藥酒是酒還是藥？根據(jù)原食藥監(jiān)總局網(wǎng)站，鴻茅藥酒的批準文號是“國藥準字Z”打頭，也就是“中成藥”。

就在4月16日晚，國家藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人就鴻茅藥酒有關(guān)情況回答記者提問。

一、很多人認為鴻茅藥酒是保健食品，并不清楚它是一種藥品，請您介紹一下鴻茅藥酒的注冊審批情況。

鴻茅藥酒為獨家品種，現(xiàn)批件持有人為“內(nèi)蒙古鴻茅藥業(yè)有限責(zé)任公司”，由原內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生廳于1992年10月16日批準注冊，原批準文號為“內(nèi)衛(wèi)藥準字（86）I-20-1355號”。2002年，原國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一換發(fā)批準文號，該品種批準文號換發(fā)為“國藥準字Z15020795”。后經(jīng)內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局兩次再注冊，現(xiàn)批準文號有效期至2020年3月18日。

鴻茅藥酒藥品標準收載于中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準《中藥成方制劑》第十四冊，處方含有67味藥味，規(guī)格為每瓶裝250ml和500ml，功能主治為：祛風(fēng)除濕，補氣通絡(luò)，舒筋活血，健脾溫腎。用于風(fēng)寒濕痹，筋骨疼痛，脾胃虛寒，腎虧腰酸以及婦女氣虛血虧。

二、鴻茅藥酒是如何成為非處方藥的？

我國于1999年發(fā)布《處方藥與非處方藥分類管理辦法》，并按照該辦法開展非處方藥的目錄遴選與轉(zhuǎn)換。2004年以前公布的非處方藥，是由原國家食品藥品監(jiān)督管理局組織專家分批從已上市的標準中遴選產(chǎn)生；2004年之后公布的非處方藥，是按照《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價工作的通知》，由企業(yè)對已上市品種提出轉(zhuǎn)換申請，經(jīng)對企業(yè)申報資料進行評價后確定轉(zhuǎn)換為非處方藥。

2003年11月25日，原國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于公布第六批非處方藥藥品目錄的通知》（國食藥監(jiān)安〔2003〕323號），公布鴻茅藥酒為甲類非處方藥。

三、“是藥三分毒”，鴻茅藥酒作為非處方藥，使用中需要注意什么？監(jiān)測到哪些不良反應(yīng)？

非處方藥本身也是藥品，因而具有藥品的屬性，風(fēng)險與獲益并存，有些非處方藥在少數(shù)人身上也可能引起嚴重的不良反應(yīng)。所以，非處方藥也要嚴格按照藥品說明書的規(guī)定使用，不能隨便增加劑量或用藥次數(shù)，不能擅自延長用藥療程，更不能擅自改變用藥方法或用藥途徑。如在用藥過程中出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)及時停藥，嚴重者應(yīng)及時去醫(yī)院就診。

2004年至2017年底，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)中，共檢索到鴻茅藥酒不良反應(yīng)報告137例，不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為頭暈、瘙癢、皮疹、嘔吐、腹痛等。

四、針對公眾的質(zhì)疑和擔(dān)心，國家藥監(jiān)局采取什么措施？

按照《中華人民共和國藥品管理法》及其有關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局要求內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局落實屬地監(jiān)管責(zé)任，嚴格藥品廣告審批，加大監(jiān)督檢查，督促企業(yè)落實主體責(zé)任。一是責(zé)成企業(yè)對近五年來各地監(jiān)管部門處罰其虛假廣告的原因及問題對社會作出解釋；對社會關(guān)注的藥品安全性和有效性情況作出解釋；加強不良反應(yīng)監(jiān)測，匯總近五年來不良反應(yīng)發(fā)生情況,及時向社會公開，同時向國家藥品監(jiān)督管理局提交報告。二是嚴格按照說明書（功能主治）中規(guī)定的文字表述審批藥品廣告，不得超出說明書（功能主治）的文字內(nèi)容，不得誤導(dǎo)消費者。三是內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局要持續(xù)加大對該企業(yè)日常檢查和飛行檢查力度，督促企業(yè)落實藥品安全主體責(zé)任。如發(fā)現(xiàn)違反藥品相關(guān)法律法規(guī)的問題，將依法嚴肅處理，直至吊銷藥品批準文號。

國家藥品監(jiān)督管理局已組織有關(guān)專家，對鴻茅藥酒由非處方藥轉(zhuǎn)化為處方藥進行論證。

廣告違法次數(shù)達2630次，電視廣告投放全國之最

上述案件被曝出后，關(guān)于鴻茅藥酒的歷史也開始走入公眾視野，其中，鴻茅藥酒過去幾年的廣告違法問題最受關(guān)注。

4月15日，人民網(wǎng)-健康時報報道稱，通過研究近十年的公告文件，不完全統(tǒng)計的結(jié)果顯示，鴻茅藥酒廣告曾被通報違法達2630次，被暫停銷售數(shù)十次。

2008年——

2008年5月到2008年12月，鴻茅藥酒廣告因“以專家和患者名義為產(chǎn)品做功效宣傳”、“發(fā)布未經(jīng)審批的內(nèi)容”，連續(xù)多月被遼寧和江蘇食藥監(jiān)部門通報，違法次數(shù)超59次。同時，因“涉嫌篡改審批內(nèi)容”等嚴重違法行為被暫停在浙江、廣西、青海、江西、江蘇、寧夏6省區(qū)境內(nèi)銷售。

2009年——

鴻茅藥酒違法廣告被青海、遼寧、四川、湖北、海南、江蘇、江西等省食藥監(jiān)部門點名通報，僅江蘇省一個省內(nèi)就發(fā)布近百次違法廣告，并因違法情況嚴重在江西、湖北和海南省內(nèi)被暫停銷售。據(jù)江西省食藥監(jiān)局官網(wǎng)信息，鴻茅藥酒在2009年5月因31次違法廣告被暫停銷售后，違法行為并未停止，2009年8月又因150次廣告違法再次被暫停銷售。

2010年——

鴻茅藥酒廣告先后在海南、山西、江西、云南四省被點名曝光。6月，鴻茅藥酒廣告因嚴重違法被云南省食藥監(jiān)局實施暫停省內(nèi)銷售行政強制措施。10月，因“含有不科學(xué)的表示功效的斷言”被山西省食藥監(jiān)局通報，11月，又因“擅自篡改審批內(nèi)容”被海南省食藥監(jiān)局通報并移送同級工商部門處理。

2011年——

鴻茅藥酒違法廣告被湖南、云南、廣西、廣東、山西、河北、湖北、海南、江蘇、江西多省區(qū)食藥監(jiān)部門通報。6月，云南省食藥監(jiān)局發(fā)布第3期違法藥品廣告公告，鴻茅藥酒因廣告違法被暫停在云南全省銷售，同時被原國家食藥監(jiān)局官網(wǎng)點名通報。同月，國家工商總局對全國范圍的嚴重違法廣告進行通報，第一個點名曝光的即為鴻茅藥酒，稱“鴻茅藥酒藥品廣告嚴重違反廣告法律法規(guī)規(guī)定”。

2012年——

鴻茅藥酒廣告在湖南、浙江、廣東、青海、山西、遼寧、福建等省違法。在各地違法廣告次數(shù)從2008年59次攀升至574次，違法廣告地區(qū)從5個擴散至13個。這一年，遼寧省食藥監(jiān)局在2月至11月間7次通報鴻茅藥酒違法情況，每次違法次數(shù)均超數(shù)十次。10月，其違法廣告問題再次被國家工商總局曝光。

2013年——

湖北省食藥監(jiān)局稱，鴻茅藥酒因違法廣告情況惡劣被列入2013年嚴重失信藥品企業(yè)名單。8月，國家工商總局再次曝光鴻茅藥酒在四川“以患者名義虛假宣傳”的違法行為。

2014年——

鴻茅藥酒在山東、山西、江蘇三省違法情況明顯被屢次通報，僅江蘇省內(nèi)一次通報違法次數(shù)就達72次。4月至7月連續(xù)4個月被山東食藥監(jiān)局曝光。

2015年——

1月，因“發(fā)布未經(jīng)批準內(nèi)容；擴大藥品適應(yīng)癥范圍；夸大療效；嚴重欺騙和誤導(dǎo)用藥者”原因被江蘇省食藥監(jiān)局暫停銷售。短短1個月后，鴻茅藥酒廣告繼續(xù)在江蘇省內(nèi)違法達30次被再次通報。

2015年9月1日新《廣告法》實施，規(guī)定醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告不得利用廣告代言人作推薦證明。而鴻茅藥酒成為上海違反新《廣告法》查處第一案。

2016年——

3月，重慶市食藥監(jiān)局第2期違法藥品廣告公告顯示，內(nèi)蒙古鴻茅藥酒有限責(zé)任公司生產(chǎn)的鴻茅藥酒發(fā)布違法廣告118次，被移送工商行政管理部門查處。8月，因發(fā)布嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者廣告被新疆布爾津縣食藥監(jiān)局暫停銷售限期整改。5～6月，安徽食藥監(jiān)局兩次曝光“鴻茅藥酒官方商城”網(wǎng)站存在虛假宣傳、夸大產(chǎn)品功效等問題，責(zé)令其停止發(fā)布虛假產(chǎn)品信息。

這一年中，鴻茅藥酒重點采取衛(wèi)視宣傳策略，據(jù)鴻茅藥業(yè)董事長個人認證新浪微博資料：“鴻茅”成為2016年2月品牌投放第一位品牌，共投放刊例總額達16.5億元，超過了腦白金、匯仁藥業(yè)、曹清華等。同時，鴻茅藥酒產(chǎn)品植入廣告越來越多地出現(xiàn)在熱播影視劇中。

2017年——

4月，云南省工商行政管理局發(fā)布“2017年一季度省屬主流媒體重點涉嫌違法廣告監(jiān)測通報”，鴻茅藥酒出現(xiàn)在黑榜，原因是違反新《廣告法》第十九條，廣播電臺、電視臺、報刊音像出版單位、互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)提供者不得以介紹健康、養(yǎng)生知識等形式變相發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告。

然而，一邊是鴻茅藥酒違法廣告在各地被查處，另一邊鴻茅藥酒的廣告批文卻從未間斷。

據(jù)國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示，2011年至今，鴻茅藥酒一共獲得1192個廣告批文，是獲得廣告批文最多的藥品。

此外，據(jù)CTR廣告監(jiān)測數(shù)據(jù)，2016年，電視廣告投放額TOP10的品牌中，鴻茅品牌以150.8億的廣告投放額摘得頭籌。

如今，鴻茅藥酒正處在輿論漩渦中，但據(jù)正北方網(wǎng)報道，4月13日，內(nèi)蒙古鴻茅國藥股份有限公司董事長鮑洪升獲得“2017內(nèi)蒙古年度十大經(jīng)濟人物獎”。