重磅新藥來那度胺上市之際 雙鷺?biāo)帢I(yè)與合作方陷總經(jīng)銷權(quán)紛爭

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每經(jīng)記者 趙天宇 每經(jīng)編輯 張海妮

雙鷺?biāo)帢I(yè)（002038，SZ）與南京卡文迪許生物工程技術(shù)有限公司（以下簡稱卡文迪許）曾是多年合作伙伴。但在期盼近10年的重磅新藥來那度胺（可治療多發(fā)性骨髓瘤）推向市場之際，雙方卻可能對簿公堂。

卡文迪許是來那度胺的研發(fā)方，雙鷺?biāo)帢I(yè)則是專利買斷方。據(jù)1月9日《中國證券報》消息，雙方紛爭的焦點(diǎn)在于來那度胺的總經(jīng)銷權(quán)歸屬，并準(zhǔn)備訴諸法律?？ㄎ牡显S一位知情人士確認(rèn)了此消息，并對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，“我們已經(jīng)做好了銷售的準(zhǔn)備，包括方案，包括市場。”截至發(fā)稿雙鷺?biāo)帢I(yè)暫未回應(yīng)。

卡文迪許稱“已做好銷售準(zhǔn)備”

雙鷺?biāo)帢I(yè)與卡文迪許牽手始于2009年，雙鷺?biāo)帢I(yè)決定以自有資金出資1200萬元參與卡文迪許的增資擴(kuò)股。增資完成后，卡文迪許的注冊資本增加為100萬元，雙鷺?biāo)帢I(yè)持有40%股權(quán)。雙鷺?biāo)帢I(yè)認(rèn)為，該投資將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品、專利和知識產(chǎn)權(quán)儲備，增強(qiáng)在化藥研發(fā)領(lǐng)域?qū)嵙Α?/p>

2009~2010年，雙鷺?biāo)帢I(yè)受讓了卡文迪許的抗腫瘤藥物來那度胺，并向卡文迪許購買獲國際專利的來那度胺抗腫瘤藥等專有技術(shù)。2014年，雙鷺?biāo)帢I(yè)向北京市食藥監(jiān)局提交藥品注冊申請并獲受理，在國內(nèi)被列為優(yōu)先審評品種，并在2017年年末獲得國家食藥監(jiān)總局的藥品注冊批件，至此具備了上市銷售的資格，是來那度胺的國內(nèi)首仿。

2017年8月末，雙鷺?biāo)帢I(yè)將其所持卡文迪許的股權(quán)全部置出。雙鷺?biāo)帢I(yè)與卡文迪許協(xié)商，雙方同意股權(quán)轉(zhuǎn)讓完成后根據(jù)雙方協(xié)商情況協(xié)商簽署來那度胺的補(bǔ)充協(xié)議，卡文迪許同意許可雙鷺?biāo)帢I(yè)來那度胺及膠囊項(xiàng)目海外市場的獨(dú)立開發(fā)權(quán)，并將所獲授權(quán)的國外專利許可給雙鷺?biāo)帢I(yè)使用。

“我們已經(jīng)做好了銷售的準(zhǔn)備，包括方案，包括市場。”在問及目前來那度胺產(chǎn)品進(jìn)展時，卡文迪許一位知情人士這樣說道，同時向記者確認(rèn)與雙鷺?biāo)帢I(yè)存在關(guān)于總經(jīng)銷權(quán)的糾紛。

在藥品研發(fā)完成后，經(jīng)銷團(tuán)隊或經(jīng)銷商負(fù)責(zé)打開渠道，實(shí)現(xiàn)藥品的銷售。藥品研發(fā)之時動輒幾億的研發(fā)費(fèi)用，將在藥品上市后“回血”，倚賴藥品本身的有效性及銷售團(tuán)隊的推廣，市場稀缺的品種往往可以迅速放量，經(jīng)銷的重要性由此可見。

百億美元市場“誘惑”

來那度胺是新一代口服免疫調(diào)節(jié)藥物，具有抑制腫瘤細(xì)胞增殖、誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡及免疫調(diào)節(jié)作用，主要用于多發(fā)性骨髓瘤和骨髓增生異常綜合癥（MDS）等病癥的治療。 

2005年12月27日，美國FDA通過快速審批程序批準(zhǔn)美國新基公司的來那度胺上市，目前主要用于多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥（MDS）和套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）的治療。2013年1月23日獲國家食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)，來那度胺以“瑞復(fù)美”為商品名，正式在中國上市。 

原創(chuàng)藥物來那度胺的上市推廣，為新基公司帶來了可觀的收益。瑞復(fù)美在2016財年為新基公司帶來約70億美元的銷售額，同比增長20%。按照Fierce Pharma發(fā)布的預(yù)測，2022年來那度胺銷售額可達(dá)134億美元，或成為全球銷售額最高的腫瘤藥。

2017年9月，新基公司與百濟(jì)神州（BGNE）宣布涉及13.93億美元合作進(jìn)入運(yùn)營階段，內(nèi)容之一就是百濟(jì)神州接手新基公司在中國的商業(yè)團(tuán)隊，并承擔(dān)起新基在華已獲批3種產(chǎn)品的銷售職能，包括來那度胺產(chǎn)品“瑞復(fù)美”。

雙鷺?biāo)帢I(yè)在2017年半年報中明確稱，來那度胺通過國家談判方式，已進(jìn)入全國醫(yī)保目錄；新基公司“瑞復(fù)美”也同樣進(jìn)入醫(yī)保目錄。直接的市場競爭，在雙鷺?biāo)帢I(yè)的來那度胺上市后，似乎已不可避免。

對于來那度胺在中國潛在的市場競爭問題，新基公司知情人士曾對記者表示，他們也注意到這一藥品在華市場潛力正在增長。百濟(jì)神州創(chuàng)始人、科學(xué)顧問委員會主席王曉東也曾對記者表示，來那度胺進(jìn)入全國醫(yī)保后，將來的用量或存在一定的增量空間，對此表示期待。