艾滋病疫苗真的已經(jīng)來了？事情沒那么簡(jiǎn)單！

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艾滋病疫苗研究據(jù)稱取得重要進(jìn)展

事情源于強(qiáng)生公司7月24日宣布的一項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)果，該公司進(jìn)行了全球首次HIV疫苗人體臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)招募了393位健康志愿者，志愿者分別來自美國、盧旺達(dá)、烏干達(dá)、南非和泰國，結(jié)果顯示，志愿者對(duì)HIV疫苗耐受性良好，并且100%產(chǎn)生了對(duì)抗HIV的抗體。

對(duì)此，很多人覺得這就是艾滋病疫苗研究取得重要進(jìn)展的證據(jù)。實(shí)際上疫苗的工作原理本身就是注射之后在人體內(nèi)產(chǎn)生抗體，從而對(duì)相關(guān)病毒產(chǎn)生免疫功能。

還有媒體報(bào)道稱，報(bào)告中說：“讓受試者單次暴露于艾滋病病毒（HIV）下感染風(fēng)險(xiǎn)減少了94%，并且有66%的受試者在6次暴露于HIV下仍然受到保護(hù)，沒被HIV感染。”這更被認(rèn)為是疫苗具有效力的證據(jù)。

△顯微鏡下的艾滋病病毒橫截面。

艾滋病疫苗真的來了嗎？

僅僅是從上面的報(bào)道來看，艾滋病疫苗研發(fā)可能取得了巨大進(jìn)展。但這意味著艾滋病疫苗真的來了嗎？

疑問1：“100%產(chǎn)生抗體”是什么意思？

真相：有抗體不等于能預(yù)防

“100%產(chǎn)生抗體”易被解讀為該疫苗對(duì)艾滋病毒100%有效。但事實(shí)上，清華大學(xué)艾滋病綜合研究中心教授張林琦解釋：“所有疫苗注入人體后，都會(huì)產(chǎn)生抗體反應(yīng)。”換而言之，“100%產(chǎn)生抗體”并不能直接證明這是一款能預(yù)防艾滋病的疫苗。意思是說，產(chǎn)生抗體和產(chǎn)生能100%免疫的抗體還不能直接劃等號(hào)。

王宇歌目前是美國哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院的博士后，研究領(lǐng)域是艾滋病。他也持一樣的觀點(diǎn)：“尚不能證明疫苗有效，這個(gè)疫苗產(chǎn)生抗體是正常反應(yīng)，但不能說明產(chǎn)生的是有保護(hù)作用的抗體。”

形象點(diǎn)說，抗體相當(dāng)于身體內(nèi)的警察，抗原則是進(jìn)入體內(nèi)的壞蛋。免疫反應(yīng)就是警察動(dòng)身去抓壞蛋的過程，可警察抓壞蛋并不一定每一次都能抓到。同理，強(qiáng)生方面提供的報(bào)告中提到的只是試驗(yàn)疫苗可以刺激受試者體內(nèi)產(chǎn)生抗體（警察）并發(fā)生免疫反應(yīng)（抓壞蛋），尚未證實(shí)該抗體能夠成功中和HIV抗原（抓到壞蛋）。

專家表示，該臨床試驗(yàn)仍處于早期階段，在公開數(shù)據(jù)有限的情況下，將疫苗“100%產(chǎn)生抗體”解讀為能“有效預(yù)防”是不夠嚴(yán)謹(jǐn)?shù)?。?duì)這款疫苗有效性的最終評(píng)價(jià)，需要至少5-10年的時(shí)間，才能見分曉。

疑問2：“單次暴露于艾滋病病毒下感染風(fēng)險(xiǎn)減少了94%”？

專家：這是動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果

至于有媒體報(bào)道稱報(bào)告中說：“讓受試者單次暴露于艾滋病病毒（HIV）下感染風(fēng)險(xiǎn)減少了94%，并且有66%的受試者在6次暴露于HIV下仍然受到保護(hù)，沒被HIV感染。”對(duì)此專家認(rèn)為，首先這不是臨床試驗(yàn)結(jié)果（這一試驗(yàn)不同于產(chǎn)生抗體的臨床試驗(yàn)），王宇歌稱目前相關(guān)研究的臨床終點(diǎn)數(shù)據(jù)還沒有被披露。

其次，所謂該疫苗“能預(yù)防性降低HIV暴露后感染率94%；在6次病毒暴露后，能夠?qū)崿F(xiàn)66%的徹底保護(hù)”，這一結(jié)果并不是在人身上試驗(yàn)的結(jié)果，而是之前在恒河猴上進(jìn)行的“臨床前”的研究結(jié)果。而HIV疫苗人體臨床試驗(yàn)的保護(hù)力則需要在疫苗臨床試驗(yàn)全部完成，甚至完成數(shù)年后才能獲悉。

實(shí)際上，直接用健康人進(jìn)行相關(guān)的試驗(yàn)存在巨大的倫理風(fēng)險(xiǎn)。注入疫苗之后，將健康人直接曝露在艾滋病病毒的威脅之下，在沒有有效藥物治療的情況下，沒有人可以承擔(dān)一旦受實(shí)驗(yàn)者被感染艾滋病所帶來的嚴(yán)重后果。

疑問3：“1/2a期臨床試驗(yàn)”是什么意思？

真相：試驗(yàn)僅是研發(fā)開端，上市之路任重道遠(yuǎn)

疫苗屬于藥物范疇，研發(fā)和上市受到嚴(yán)格的監(jiān)管和約束，在各國都是如此。不管是藥物還是疫苗，從基礎(chǔ)研發(fā)到最后與消費(fèi)者見面，需要完成臨床前的動(dòng)物試驗(yàn)，以及從1期、2a期的早期人體臨床試驗(yàn)一直到2b期、3a期、3b期的臨床驗(yàn)證。目前，強(qiáng)生方面完成的尚是早期的試驗(yàn)（在報(bào)告中稱能產(chǎn)生抗體的試驗(yàn)是1/2a期臨床試驗(yàn)），其有效性、安全性等還有待之后幾期臨床試驗(yàn)的考驗(yàn)。

目前世界上大約有3400萬人感染了艾滋病病毒，而自從人類在30年前發(fā)現(xiàn)艾滋病病毒以來，已經(jīng)有2500萬人因感染該病毒而喪生。至今為止仍沒有疫苗可以有效防止新的感染。

（央視新聞ID：cctvnewscenter綜合自澎湃新聞、北京日?qǐng)?bào)等）