益善生物因違法經(jīng)營行為被藥監(jiān)局要求調(diào)查

每經(jīng)實(shí)習(xí)記者 冷輝

2月16日，創(chuàng)新層企業(yè)益善生物（430620）發(fā)布一則緊急停牌公告，公司股票于今日緊急停牌，最晚恢復(fù)轉(zhuǎn)讓日期為今年3月15日。

而在當(dāng)日晚間，益善生物則披露了國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡(jiǎn)稱“藥監(jiān)局”）發(fā)布的關(guān)于13家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查結(jié)果通告情況的公告。

根據(jù)藥監(jiān)局《關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為的公告》（2016年第112號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《公告》）部署，藥監(jiān)局組織對(duì)13家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行飛行檢查。

2月14日，藥監(jiān)局在其官方網(wǎng)站上發(fā)布了對(duì)13家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查結(jié)果的通告。通告顯示：益善生物等8家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在《公告》中所述違法經(jīng)營行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定。藥監(jiān)局已按照《條例》的有關(guān)規(guī)定，要求相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上述企業(yè)的違法經(jīng)營行為立案調(diào)查，依法嚴(yán)肅處理。情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)，直至吊銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

2月15日，益善生物股票下跌2.1%。

據(jù)益善生物今日公告，檢查結(jié)束后，公司立即開展整改工作，認(rèn)真分析進(jìn)貨查驗(yàn)記錄內(nèi)容不完整等缺陷項(xiàng)目的不足以及相關(guān)問題，根據(jù)不符合項(xiàng)目逐條落實(shí)整改，積極配合相關(guān)業(yè)務(wù)監(jiān)管部門的各項(xiàng)監(jiān)管工作。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，該公司專注于腫瘤個(gè)體化醫(yī)療靶標(biāo)檢測(cè)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和檢測(cè)技術(shù)服務(wù)，旨在成為以醫(yī)療檢測(cè)服務(wù)為核心業(yè)務(wù)的腫瘤個(gè)體化醫(yī)療系統(tǒng)方案的提供商。2016年上半年，益善生物實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3111.56萬元，同比增長(zhǎng)10.75%；凈利潤為156.67萬元，同比減少51.76%。