風(fēng)油精云南白藥或因新規(guī)改名？業(yè)內(nèi)觀點(diǎn)：指導(dǎo)原則未必“一刀切”

每經(jīng)實(shí)習(xí)記者 陳星 每經(jīng)編輯 文多  

日前，國(guó)家食藥監(jiān)總局為進(jìn)一步規(guī)范中成藥的命名，起草了《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)原則》）并向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

該《指導(dǎo)原則》提出，除沿襲“避免重名”等原則外，中成藥名稱中一般不采用人名、地名及企業(yè)名稱。同時(shí)，“寶”、“靈”、“精”及“速效”等字眼亦“不應(yīng)采用”?！吨笇?dǎo)原則》不僅適用于新藥命名，也適用于對(duì)已有中成藥不規(guī)范命名的規(guī)范。

該《指導(dǎo)原則》一出，迅速在業(yè)內(nèi)引發(fā)“風(fēng)油精可能不叫精”、“云南白藥或?qū)⒏拿?rdquo;等熱議。

不過(guò)實(shí)際上，多位業(yè)內(nèi)人士對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，《指導(dǎo)原則》數(shù)處采用的是“不應(yīng)”“一般”等提法，且對(duì)必須改名的藥名給予過(guò)渡期，相信政策落地后不會(huì)對(duì)所有相關(guān)藥品名字“一刀切”。

逾6000藥品帶“上榜”關(guān)鍵字

《指導(dǎo)原則》里提出了中醫(yī)藥命名四項(xiàng)基本原則。其中提到，中成藥品一般不以人名、地名、企業(yè)名稱命名，亦應(yīng)避免采用可能給患者以暗示的關(guān)于藥理學(xué)、病理學(xué)名稱。

同時(shí)，不應(yīng)采用夸大、自詡及不切實(shí)際的用語(yǔ)。而“速效”、“強(qiáng)力”、“精”、“寶”及“消炎”等中成藥愛(ài)用名被列在此原則之后作為例子。

《指導(dǎo)原則中的一些提法》

值得注意的是，《指導(dǎo)原則》不僅適用于中藥新藥的命名，也適用于對(duì)原有中成藥的不規(guī)范命名。這意味著新規(guī)一旦落地，一批消費(fèi)者已經(jīng)熟悉起來(lái)的藥品可能需要以“新面目”面世。

1月15日，據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者不完全統(tǒng)計(jì)，在國(guó)家食藥監(jiān)總局的國(guó)產(chǎn)藥品（中藥）數(shù)據(jù)庫(kù)中輸入上述不應(yīng)使用的關(guān)鍵詞，而出現(xiàn)的藥品名稱則多達(dá)6370個(gè)——其中，僅含“靈”的藥品就達(dá)到2750個(gè)。

食藥監(jiān)總局為何突然提出這樣一份《指導(dǎo)原則》？第三方醫(yī)藥服務(wù)體系麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，“此前，國(guó)家對(duì)中成藥名稱只作不重復(fù)命名規(guī)定。但與此同時(shí)產(chǎn)生了許多不規(guī)范行為，如非提純產(chǎn)品名稱中仍含‘精’、‘速效’產(chǎn)品起效時(shí)間難以判定等。此次改名是為減少誤導(dǎo)消費(fèi)者現(xiàn)象，進(jìn)而規(guī)范中成藥市場(chǎng)。”

史立臣同時(shí)表示，食藥監(jiān)總局此舉也是繼去年我國(guó)先后發(fā)布中醫(yī)藥白皮書(shū)、中醫(yī)藥法之后，在中藥監(jiān)管趨嚴(yán)大背景下的順勢(shì)之舉。

在不提倡一部分名稱的同時(shí)，《指導(dǎo)原則》還提倡在具有明確文獻(xiàn)依據(jù)或公認(rèn)文化淵源的基礎(chǔ)上，將傳統(tǒng)文化特色與藥品名有機(jī)結(jié)合。其中一些名稱就成為《指導(dǎo)原則》重點(diǎn)表?yè)P(yáng)的對(duì)象：“玉屏風(fēng)”，以屏風(fēng)指代人體抵御外界的屏障；“月華丸”，將滋陰潤(rùn)肺功效比喻為月之華彩。

部分企業(yè)籌劃應(yīng)對(duì)之策

對(duì)于這份《指導(dǎo)原則》，叫好者有之，憂心者亦有之。

相關(guān)藥品的生產(chǎn)企業(yè)就屬后者之列。據(jù)了解，藥品如需更名首先要再次申請(qǐng)，其次，藥品包裝、說(shuō)明及標(biāo)簽等都需進(jìn)行相應(yīng)更改，不僅造成成本負(fù)擔(dān)，新舊版本的交替還會(huì)給生產(chǎn)和質(zhì)檢帶來(lái)管理壓力。

西南某知名藥企高管對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，“大范圍改名確實(shí)帶給藥企一些壓力，包括新的包裝、新的市場(chǎng)推廣方案以及重新給消費(fèi)者建立認(rèn)知等等。”

他同時(shí)表示，自上周食藥監(jiān)總局公布《指導(dǎo)原則》后，其公司已經(jīng)開(kāi)始進(jìn)行內(nèi)部討論，“我們下一步要做的就是將企業(yè)的訴求反饋給相關(guān)部門，并同時(shí)展開(kāi)市場(chǎng)評(píng)估調(diào)查，做好預(yù)備工作”。

史立臣則認(rèn)為，更改包裝帶來(lái)的成本還不是大頭，“最大的開(kāi)銷出現(xiàn)在藥品更名后的銷售階段，藥企需要花費(fèi)資金重新樹(shù)立品牌，培養(yǎng)消費(fèi)者意識(shí)，對(duì)于銷量大或已形成品牌優(yōu)勢(shì)的藥企來(lái)說(shuō)，這一挑戰(zhàn)尤為艱巨。但對(duì)于非品牌藥的生產(chǎn)商而言，反而可以趁改名之機(jī)搶占市場(chǎng)”。史立臣還透露，一些大廠商已經(jīng)開(kāi)始商議對(duì)策，爭(zhēng)取在過(guò)渡期或改名后用貼標(biāo)簽的方式展示藥品的曾用名，以建立消費(fèi)者認(rèn)知。

不過(guò)，《指導(dǎo)原則》目前還處于征求意見(jiàn)階段，其中亦數(shù)次出現(xiàn)“一般”作為表述。此外，對(duì)沿用已久的藥名，《指導(dǎo)原則》也明確提出，“如必須改動(dòng)，可列出其曾用名作為過(guò)渡”。

對(duì)此，前述藥企高管表示，“適當(dāng)時(shí)長(zhǎng)的過(guò)渡期會(huì)讓企業(yè)的壓力相對(duì)平緩一些。”

德仁堂董事長(zhǎng)鄒康祿亦對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，“《指導(dǎo)原則》已經(jīng)給了藥品生產(chǎn)企業(yè)一個(gè)適應(yīng)過(guò)程。目前看來(lái)，我所了解的大部分藥企還處于過(guò)渡性的觀望狀態(tài)”。

鄒康祿認(rèn)為，雖然涉及改名的中成藥品類眾多，但類似云南白藥、安宮牛黃丸等位屬國(guó)家保密配方，享有特殊地位的藥品應(yīng)該不會(huì)被貿(mào)然改名。史立臣還認(rèn)為，對(duì)于一些已經(jīng)形成品牌、不會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo)的藥品名稱，或?qū)⒉粫?huì)被“一刀切”。