感冒清將增加7項不良反應(yīng)說明 200多個批文仍難逃“雞肋”命運

每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 金喆    

每經(jīng)記者 金喆

在更新快速的藥品市場，又一款低價藥的命運迎來變數(shù)。9月30日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（下稱食藥監(jiān)總局）在官網(wǎng)發(fā)布《總局關(guān)于修訂感冒清制劑說明書的公告（2016年第155號）》，決定對感冒清制劑說明書進行修訂，最明顯的變化是增加了7項不良反應(yīng)說明。

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，盡管全國超過200個廠家擁有感冒清制劑的生產(chǎn)批文，但真正生產(chǎn)的廠家不足四分之一。

要求感冒清修訂說明書

公告稱，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，食藥監(jiān)總局決定對感冒清制劑說明書警示語、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項和特殊人群用藥項進行修訂。

記者對比后發(fā)現(xiàn)，修訂后的感冒清說明書包含消化系統(tǒng)、精神及神經(jīng)系統(tǒng)、皮膚及其附件、泌尿系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、全身性和胸悶和咽痛等七大類不良反應(yīng)。而在原來的感冒清制劑說明書中，有些標注為“有文獻報道服用本品發(fā)生急性粒細胞減少，再生障礙性貧血，血小板減少，血尿等不良反應(yīng)”，有些廠家直接標注為“尚不明確”。

食藥監(jiān)總局提醒，所有感冒清制劑生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照修訂要求提出補充申請，于2016年10月28日前報省級食品藥品監(jiān)管部門備案。

江蘇某大型藥企生產(chǎn)技術(shù)人員胡先生對記者表示，修訂后的說明書對不良反應(yīng)做了詳細說明，比以前更嚴謹。“這個難度不大，廠家只需按照要求修訂新說明書并在省局備案，就可以銷售商品了。”

“已消失的低價藥”?

盡管食藥監(jiān)總局發(fā)放了多達250個感冒清片、感冒清膠囊的生產(chǎn)批文，但這一傳統(tǒng)品種卻因低價難逃“雞肋”命運。

記者對比多個醫(yī)藥電商平臺，并走訪廣州多個零售藥店后看到，感冒清片、感冒清膠囊基本售價在10元以下，遠低于其他感冒類藥品。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前多個知名電商平臺上可售賣的感冒清展示品種不超過30個，有些即便能打開，展示頁面也顯示“缺貨”。而在此前的媒體報道中，感冒清多次被列為“已消失的低價藥”。

廣東一家大型醫(yī)藥電商市場部人士也稱，該平臺多個廠家的感冒清合計銷售2000元左右，加起來比不上一些知名的感冒類單品。“感冒藥在電商平臺本身銷售就不大，相對來說999感冒靈顆粒、感康這些知名品種更暢銷。”

下游終端競爭激烈、感冒清賣不動，直接影響了生產(chǎn)企業(yè)的積極性。前述白鶴制藥廠人士說，以前感冒清市場情況還可以，在全國都有鋪貨。后來其中一種原料被壟斷，直接抬高生產(chǎn)成本，再加上過于小眾，廠家動力不足。“很多廠家都有上百個品種，一個小規(guī)模的（品種）不生產(chǎn)也不會造成什么影響。”

值得一提的是，感冒清制劑為中西藥復(fù)方制劑，含化學(xué)藥品成分對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏和鹽酸嗎啉胍，與市面上在售的很多知名感冒藥品主要成分相同或相似。《每日經(jīng)濟新聞》記者對比后發(fā)現(xiàn)，20片劑裝的感冒清片售價3.8元，6片劑裝的某進口品牌對乙酰氨基酚緩釋片售價8元，單片價格相差近7倍。