食藥監(jiān)總局警示肉毒毒素使用，僅批準(zhǔn)這兩款上市！

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2012年8月5日，一劑假冒的肉毒毒素，從位于山東曲阜的生產(chǎn)廠家，到桂林的銷售公司，再到一線城市的美容院，從幾十元最高升到5000元，價(jià)格飆升上百倍后被以“進(jìn)口”藥品的身份，注入毫不知情的消費(fèi)者體內(nèi)。圖為民警在清點(diǎn)查獲的假減肥藥。（圖片來源：京華時(shí)報(bào)-東方IC）

近年來，“瘦臉針”、“瘦腿針”等美容針已經(jīng)在一些愛美的女孩間風(fēng)靡。

所謂“瘦臉針”，醫(yī)學(xué)上被稱為“注射用A型肉毒毒素”。國家規(guī)定，沒有醫(yī)療資質(zhì)的機(jī)構(gòu)不得購買和銷售A型肉毒毒素，更不能隨意使用。

據(jù)衛(wèi)生計(jì)生委通報(bào)，近期北京、上海、浙江、廣東等?。▍^(qū)、市）部分醫(yī)院陸續(xù)收治了一批因在非醫(yī)療機(jī)構(gòu)注射不明物質(zhì)而緊急送治的患者，均有神經(jīng)中毒的特點(diǎn)。患者入院前，曾因瘦臉、瘦腿等美容需求，在非醫(yī)療機(jī)構(gòu)注射過“肉毒素”。

因此，在6月2日，國家食藥監(jiān)總局提醒，不當(dāng)使用注射用A型肉毒毒素可能會(huì)引起肌肉松弛麻痹，嚴(yán)重時(shí)可能會(huì)引發(fā)呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健康的癥狀。

食藥監(jiān)總局表示，僅批準(zhǔn)上市了兩種注射用A型肉毒毒素，請(qǐng)消費(fèi)者使用時(shí)注意辨別。

美容效果并不持久

雖然肉毒毒素本身有毒，但用于美容除皺，用量非常小，遠(yuǎn)低于對(duì)人體產(chǎn)生毒性的劑量。上述人士表示，醫(yī)生要熟悉注射的技術(shù)、部位、及藥物劑量的使用適應(yīng)癥。“現(xiàn)在從事美容液的話，都是要靠美容醫(yī)師證的，你光只是個(gè)皮膚科醫(yī)生都不行。”

每日經(jīng)濟(jì)新聞（微信號(hào)：nbdnews）記者梳理各地報(bào)道的關(guān)于肉毒毒素中毒的新聞發(fā)現(xiàn)，非正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的注射、肉毒毒素來源不明等問題是患者發(fā)生中毒的原因。

“如果使用劑量不對(duì)，部位不對(duì)，誤入血管的話，都會(huì)造成中毒。”上述藥學(xué)部人士表示，肉毒毒素在醫(yī)院的使用都是受限的，需要特殊的科室及有一定資歷的醫(yī)生才能使用。如果不是正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，正規(guī)的美容醫(yī)生注射的話，就存在風(fēng)險(xiǎn)。

值得注意的是，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，如果一次注射2000單位即可置人于死地。

記者梳理發(fā)現(xiàn)，一些美容院所使用的來源不明的毒針，其批發(fā)價(jià)格貴的一二百元，便宜的不過六七十元。而美容院對(duì)顧客的收費(fèi)則從1000元到數(shù)千元不等，其暴利可見一斑。

為追求美麗而注射肉毒毒素，那么持續(xù)效果究竟如何？

上述人士表示，注射后的一段時(shí)間內(nèi)肌肉溶解，表皮皺紋消失。但由于人的肌肉及表皮都具再生能力。所以，藥效失效后肌肉再生，松弛的皮膚皺紋會(huì)重現(xiàn)。“所以，美容針不是說打了一針就會(huì)一直有效果。”

據(jù)業(yè)內(nèi)介紹，一般打一次瘦臉針可以維持在6-12個(gè)月左右，而維持時(shí)間的長短還根據(jù)患者的體質(zhì)，及術(shù)后護(hù)理而有所不同。

食藥監(jiān)總局僅批這兩款上市

對(duì)于出現(xiàn)的不當(dāng)使用注射用A型肉毒毒素產(chǎn)生的問題，6月2日，食藥監(jiān)總局提醒消費(fèi)者，僅批準(zhǔn)上市了兩種注射用A型肉毒毒素，分別為：蘭州生物制品研究所生產(chǎn)的國產(chǎn)產(chǎn)品（商品名：衡力）；Allergan Pharmaceuticals Ireland生產(chǎn)的進(jìn)口產(chǎn)品（商品名：保妥適 BOTOX）。

根據(jù)食藥監(jiān)總局公布的名單顯示，蘭州生物制品研究所在全國29個(gè)省份指定了77家經(jīng)銷商。國藥控股分銷中心有限公司是進(jìn)口產(chǎn)品（保妥適）的總經(jīng)銷，目前在全國30個(gè)省份指定了56家二級(jí)經(jīng)銷商。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)和進(jìn)口企業(yè)指定的經(jīng)銷商采購注射用A型肉毒毒素。

食品藥品監(jiān)管部門規(guī)定，藥品生產(chǎn)和進(jìn)口企業(yè)應(yīng)指定具有生物制品經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)作為A型肉毒毒素制劑的經(jīng)銷商；藥品批發(fā)企業(yè)只能將A型肉毒毒素制劑銷售給取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)，未經(jīng)指定的藥品經(jīng)營企業(yè)不得購銷A型肉毒毒素制劑。

消費(fèi)者應(yīng)到取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行注射美容。