免疫細(xì)胞治療被叫停 合一康發(fā)風(fēng)險(xiǎn)提示

每經(jīng)編輯 趙陽(yáng)戈    

一則“風(fēng)險(xiǎn)提示”將合一康（832521）推到了聚光燈下。

據(jù)悉，該公司一直運(yùn)用自身免疫細(xì)胞治療技術(shù)為醫(yī)院服務(wù)，但衛(wèi)計(jì)委的一聲“僅限于臨床研究”的強(qiáng)調(diào)，令合一康頗為尷尬。不得已下，合一康臨時(shí)發(fā)布一則“關(guān)于主營(yíng)業(yè)務(wù)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)提示”的公告，坦承該事件將對(duì)公司造成負(fù)面影響的事實(shí)，不過后續(xù)影響到底幾何，尚未可知。

合一康臨時(shí)發(fā)布主業(yè)風(fēng)險(xiǎn)提示

合一康5月6日“關(guān)于主營(yíng)業(yè)務(wù)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)提示”的公告引發(fā)市場(chǎng)關(guān)注。公告披露，“根據(jù)2016年5月4日上午衛(wèi)計(jì)委召開的關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室管理和醫(yī)療技術(shù)管理工作的電視電話會(huì)議相關(guān)精神，現(xiàn)特對(duì)公司主營(yíng)業(yè)務(wù)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)提示如下：1、堅(jiān)決支持衛(wèi)計(jì)委的相關(guān)政策和管理規(guī)定，積極配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)會(huì)議通知要求；2、繼續(xù)嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)研發(fā)、質(zhì)量管理等法律法規(guī)，積極推動(dòng)行業(yè)自律健康發(fā)展；3、上述會(huì)議精神將可能對(duì)我司近期主營(yíng)業(yè)務(wù)收入產(chǎn)生負(fù)面影響，請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。”

雖然上述提示中沒有太多管控的細(xì)節(jié)，但合一康的主營(yíng)業(yè)務(wù)卻給了市場(chǎng)方向。

公開資料顯示，合一康于2015年5月26日掛牌，主營(yíng)業(yè)務(wù)為開展免疫細(xì)胞治療技術(shù)的研發(fā)，以及為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供免疫細(xì)胞治療技術(shù)服務(wù)，公司的免疫細(xì)胞治療技術(shù)主要包括了ECIK細(xì)胞治療技術(shù)、D-CIK細(xì)胞治療技術(shù)、DC-CTL細(xì)胞治療技術(shù)等。

公開轉(zhuǎn)讓說明書顯示，合一康還有自體血清抗原致敏DC-CIK細(xì)胞的制備方法的專利。按照合一康的描述，公司目前的商業(yè)模式為“選派專業(yè)技術(shù)人員在醫(yī)院指定的細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，按照醫(yī)院為腫瘤患者制定的免疫細(xì)胞治療方案，運(yùn)用自身研發(fā)的免疫細(xì)胞治療技術(shù)，對(duì)醫(yī)院采集的患者血液樣本進(jìn)行細(xì)胞分離培養(yǎng)、體外擴(kuò)增等處理后交還醫(yī)院；醫(yī)院將該細(xì)胞制劑再回輸至患者體內(nèi)。醫(yī)院定期支付公司技術(shù)服務(wù)費(fèi)。”2015年合一康靠著主營(yíng)業(yè)務(wù)，錄得4734萬(wàn)元的收入。

據(jù)公開新聞顯示，由于“魏則西事件”的發(fā)酵，衛(wèi)計(jì)委召開會(huì)議，會(huì)議重申了免疫細(xì)胞治療屬于未在“限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)（2015版）”名單內(nèi)的《首批允許臨床應(yīng)用的第三類醫(yī)療技術(shù)目錄》其他在列技術(shù)，按照臨床研究的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。這也意味著免疫細(xì)胞治療被叫停，免疫細(xì)胞僅限于臨床研究，不得收費(fèi)。顯然這對(duì)主業(yè)為免疫細(xì)胞治療相關(guān)的合一康來(lái)說，頗為尷尬。遺憾的是，每經(jīng)投資寶（微信公眾號(hào)：mjtzb2）想進(jìn)一步與合一康董秘張正涵溝通，但座機(jī)接聽人員稱董秘并不在公司。

免疫細(xì)胞相關(guān)公司不少

實(shí)際上，與合一康面臨同樣尷尬境地的公司，在新三板中還不少。據(jù)每經(jīng)投資寶（微信公眾號(hào)：mjtzb2）梳理發(fā)現(xiàn)，與細(xì)胞免疫治療相關(guān)的公司，除合一康外，還有邁健生物（836420）、康愛生物（833338）等。

每經(jīng)投資寶（微信公眾號(hào)：mjtzb2）注意到，邁健生物的主營(yíng)業(yè)務(wù)是為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供免疫細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)服務(wù)，公司與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂技術(shù)服務(wù)合作協(xié)議，以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供免疫細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)服務(wù)并收取技術(shù)服務(wù)費(fèi)作為自身的商業(yè)模式。

據(jù)介紹，邁健生物為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供免疫細(xì)胞培養(yǎng)服務(wù)主要通過直銷和代理經(jīng)銷兩種銷售模式。在直銷模式下，該公司通過與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂《技術(shù)服務(wù)合同》，由醫(yī)院負(fù)責(zé)接收患者并統(tǒng)一向患者收取治療費(fèi)用，公司根據(jù)與醫(yī)院簽訂的合作協(xié)議，與醫(yī)院按照一定比例對(duì)毛收入進(jìn)行分成；在代理經(jīng)銷模式下，公司與代理商簽訂代理協(xié)議，由公司負(fù)責(zé)取得展業(yè)所需的資質(zhì)，并向最終合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供技術(shù)服務(wù)，由經(jīng)銷商負(fù)責(zé)在指定地區(qū)尋找和維護(hù)合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并與醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)調(diào)服務(wù)過程和辦理結(jié)算，雙方對(duì)院方結(jié)算給經(jīng)銷商的收入進(jìn)行分成。

康愛生物自2012年9月成立以來(lái)，增強(qiáng)型CIK：DC-CIK等免疫治療技術(shù)服務(wù)及相關(guān)配套試劑產(chǎn)品，一直是公司的主營(yíng)產(chǎn)品和主要利潤(rùn)來(lái)源。2015年度康愛生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1612.24萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)57.45%；實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)107.18萬(wàn)元，成功扭虧。

此外，弘天生物（832979）以細(xì)胞委托培養(yǎng)收入為主營(yíng)收入；安集協(xié)康（833926）主要通過為醫(yī)院提供細(xì)胞治療技術(shù)服務(wù)而收取技術(shù)服務(wù)費(fèi)的方式獲取收益。