管理存缺陷產(chǎn)品交叉污染 中新藥業(yè)百年老廠面臨立案調查

每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 岳琦    

◎每經(jīng)記者 岳琦

有“衛(wèi)”藥魁首、“放心藥廠”之稱，制作技藝曾入選國家級“非物質文化遺產(chǎn)”的中新藥業(yè)（600329，SH）百年老廠隆順榕制藥廠正陷入品牌危機。

4月26日，因“中成藥摻雜西藥成分被查事件”停牌數(shù)日的中新藥業(yè)公告稱，根據(jù)國家食藥監(jiān)總局的要求，公司對涉事企業(yè)停產(chǎn)整頓，徹底召回涉事產(chǎn)品。

按照國家食藥監(jiān)總局此前通報，因兩種銀翹片共用一條出口生產(chǎn)線，清場不徹底導致隆順榕制藥廠生產(chǎn)的“長城牌”銀翹解毒片（出口）交叉污染。國家食藥監(jiān)總局要求對GMP違法進行立案調查，但中新藥業(yè)公告稱未接到立案調查通知。4月26日，公司公告稱，本次事件的發(fā)生導致該企業(yè)停產(chǎn)檢查，給其生產(chǎn)、銷售帶來一定影響。隨后，《每日經(jīng)濟新聞》記者致電中新藥業(yè)詢問相關情況，對方表示“以公告為準”。

雖然此次事件藥品在中新藥業(yè)的營收中占比很小，但作為中華老字號，“隆順榕”的品牌優(yōu)勢一直被中新藥業(yè)視為核心競爭力之一。北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負責人史立臣表示，受到交叉污染事件影響，今后中新藥業(yè)以及隆順榕制藥廠生產(chǎn)的藥品，在香港或將面臨更加嚴格的核查。

●中新藥業(yè)稱未收到調查通知

4月18日，香港衛(wèi)生署宣布正在調查“長城牌”銀翹解毒片含有撲熱息痛事件。隨后，中新藥業(yè)針對該報道發(fā)布說明公告并停牌。4月21日，國家食藥監(jiān)總局通告要求其停產(chǎn)整頓。

4月26日晚間，中新藥業(yè)披露自查相關情況稱，早在2014年12月，隆順榕制藥廠在自查中發(fā)現(xiàn)，因清場不徹底導致了已銷往香港的批號MH-151的銀翹解毒片可能被微量撲熱息痛污染。隨后對尚庫存的該批號銀翹解毒片進行了銷毀，同時對已發(fā)往香港代理商的該產(chǎn)品進行主動召回，要求就地封存并銷毀。

中新藥業(yè)的調查顯示，其香港代理商于2015年1月21日和同年4月23日將涉事藥品送樣至香港標準與檢定中心有限公司化驗，因檢驗報告結果顯示未檢出撲熱息痛，于是銷售了部分本該銷毀的涉事藥品，直接導致了此次事件的發(fā)生。

國家食藥監(jiān)總局公告稱，隆順榕制藥廠在藥品生產(chǎn)過程中因清場不徹底導致藥品交叉污染，是違反藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（藥品GMP）的嚴重質量事件，反映出該企業(yè)在質量管理方面存在嚴重缺陷。同時要求天津市市場和質量監(jiān)督管理委員會責令隆順榕制藥廠停產(chǎn)整頓，徹底召回涉事產(chǎn)品，并對其違反藥品GMP等違法生產(chǎn)行為立案調查。

目前，中新藥業(yè)尚未收到涉事企業(yè)違反藥品GMP等違法生產(chǎn)行為立案調查的通知。中新藥業(yè)在通告中表示，針對違反藥品GMP等違法生產(chǎn)行為立案調查的要求，需待天津市市場和質量監(jiān)督管理委員會、天津市濱海新區(qū)市場和質量監(jiān)督管理局等部門在涉事企業(yè)停產(chǎn)整頓后，對涉事企業(yè)整改結果檢查驗收后方能得出結論。記者多次撥打上述監(jiān)管機構公開電話但始終未能接通。

●“隆順榕”品牌蒙塵

據(jù)悉，涉事的隆順榕制藥廠，前身來自創(chuàng)辦于1833年的天津隆順榕藥局，被稱為“衛(wèi)”藥魁首。中新藥業(yè)官網(wǎng)顯示，2014年隆順榕衛(wèi)藥制作技藝曾入選國家級“非物質文化遺產(chǎn)”。

據(jù)中新藥業(yè)公布的財務數(shù)據(jù)，2015年度涉事藥品“長城牌”銀翹解毒片累計在香港銷售約10萬元人民幣，整體銷售量較??；而生產(chǎn)企業(yè)隆順榕制藥廠在香港的中成藥總銷售收入為220萬元人民幣，占中新藥業(yè)當年經(jīng)審計銷售收入的0.03%。2015年度，隆順榕制藥廠累計實現(xiàn)銷售收入24249萬元，占中新藥業(yè)經(jīng)審計銷售收入的3.42%，累計實現(xiàn)凈利潤481萬元，占中新藥業(yè)經(jīng)審計凈利潤的1.07%。

雖然營收占比并不高，但“隆順榕”這個百年老字號對中新藥業(yè)來說卻有著重要的意義?；诎倌甑臍v史積淀，“隆順榕”商標的品牌價值也是中新藥業(yè)一筆重要的無形資產(chǎn)。早在2013年1月4日，“隆順榕”就被國家工商行政管理總局商標局認定為馳名商標。在中新藥業(yè)的2014年報中，“隆順榕”位列該公司四個馳名商標之一。

在分析中新藥業(yè)的核心競爭力時，公司認為近年“中新藥業(yè)”、“隆順榕”等品牌已深入人心，具備了較強的品牌優(yōu)勢。

中新藥業(yè)在2015年報中稱，企業(yè)的核心競爭力之一是具有較高的品牌優(yōu)勢，其中“隆順榕”是公司的中國馳名商標及著名商標，也是中新藥業(yè)三個中華老字號品牌之一。隆順榕制藥廠曾獲得天津市市場和質量監(jiān)督管理委員會頒發(fā)的“放心藥廠”稱號。

按照國家食藥監(jiān)總局的要求，隆順榕制藥廠停產(chǎn)整頓并開展管理缺陷核查，同時該制藥廠的所有中成藥品種對香港的銷售也已經(jīng)暫停，繼續(xù)評估因清場不徹底導致的撲熱息痛殘留問題是否已徹底改善。

（實習生趙天宇對本文亦有貢獻）