“十三五”規(guī)劃創(chuàng)新機(jī) 精準(zhǔn)醫(yī)療迎藍(lán)海

每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 左越    

◎每經(jīng)記者 左越

最近一年來，醫(yī)療行業(yè)的政策頻出，而每次重要政策的出臺(tái)都會(huì)受到業(yè)內(nèi)和資本的關(guān)注。

10月26日召開的中共十八屆五中全會(huì)將重點(diǎn)討論“十三五”規(guī)劃，這又會(huì)給行業(yè)帶來怎樣的機(jī)會(huì)和變革？對于基因測序、細(xì)胞治療等精準(zhǔn)醫(yī)療，“十三五”規(guī)劃將起到怎樣的推動(dòng)作用？

針對上述問題，將于2015年11月6日~8日在成都舉行的第四屆中國上市公司領(lǐng)袖峰會(huì)上，業(yè)內(nèi)人士會(huì)展開深入討論。屆時(shí)，包括國內(nèi)頂尖經(jīng)濟(jì)學(xué)家、公募基金代表、私募基金大佬、行業(yè)和上市公司的領(lǐng)袖300余人蒞臨成都，展望“十三五”規(guī)劃，把脈中國經(jīng)濟(jì)和資本市場。此外，峰會(huì)期間還將揭曉“2015中國上市公司口碑榜”。

多家公司涉足精準(zhǔn)醫(yī)療

此前有消息顯示，醫(yī)藥工業(yè)與醫(yī)療衛(wèi)生方面的“十三五”發(fā)展規(guī)劃已基本編制完成，醫(yī)療信息化、高性能醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥三大領(lǐng)域被確定為重點(diǎn)突破領(lǐng)域。

市場人士普遍認(rèn)為，基因測序、免疫治療、靶向治療等精準(zhǔn)醫(yī)療有望抓住“十三五”的良機(jī)，大舉發(fā)展。

事實(shí)上，基因測序、細(xì)胞治療等精準(zhǔn)醫(yī)療與惡性腫瘤等人類亟需攻克的疾病相關(guān)。隨著生活水平的不斷提高，健康日益受到重視，加之不斷進(jìn)步的科學(xué)技術(shù)，人們對醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)提出了更高的要求和期待。

其中，精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域正成為一片藍(lán)海。以基因測序?yàn)槔?，未來兩年其市場?guī)模就有望達(dá)到百億美元。

根據(jù)銀河證券研報(bào)，全球基因測序市場規(guī)模從2007年的800萬美元已增長至2013年約45億美元。市場調(diào)研公司BCC Research預(yù)計(jì)，未來幾年全球基因測序市場將保持超過20%的增速，至2018年達(dá)到約117億美元的規(guī)模。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，A股不少上市公司已經(jīng)在開拓與基因測序、細(xì)胞治療等有關(guān)的業(yè)務(wù)。在基因測序領(lǐng)域，今年4月，迪安診斷（300244）子公司杭州迪安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心有限公司取得了第一批腫瘤診斷與治療項(xiàng)目高通量基因測序技術(shù)臨床應(yīng)用試點(diǎn)資格。

此外，姚記撲克（002605）通過參股上海細(xì)胞治療工程技術(shù)研究中心涉足基因檢測行業(yè)；中源協(xié)和（600645）在細(xì)胞存儲(chǔ)和基因檢測的主營業(yè)務(wù)上不斷推進(jìn)；北陸藥業(yè)（300016）收購了中美康士CAR-T和EBV-CTL，免疫檢查點(diǎn)單抗PD-1等前沿腫瘤細(xì)胞免疫技術(shù)儲(chǔ)備豐富；安科生物（300009）攜手博生吉開展細(xì)胞免疫治療合作。

冠昊生物：與醫(yī)院合作免疫細(xì)胞存儲(chǔ)

冠昊生物（300238）主營再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，主要包括支架和細(xì)胞兩方面。今年上半年，冠昊生物細(xì)胞產(chǎn)品銷售額為139.59萬元，環(huán)比增長超過155%。同時(shí)，公司的免疫細(xì)胞儲(chǔ)存實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)收入。

在此前的中國上市公司口碑榜評選活動(dòng)中，冠昊生物榮膺“2011最具成長潛力上市公司”。公司的業(yè)績也印證了這一殊榮。

冠昊生物在2013年開始介入細(xì)胞治療，正在搭建細(xì)胞治療技術(shù)平臺(tái)。公司于2013年引進(jìn)ACI技術(shù)，并在2014年完成6例ACI手術(shù)。2014年以來，公司開始布局細(xì)胞治療技術(shù)平臺(tái)。2014年與臺(tái)灣鑫品生醫(yī)合作進(jìn)軍細(xì)胞存儲(chǔ)領(lǐng)域，并通過與北京大學(xué)合作，推進(jìn)干細(xì)胞領(lǐng)域的研發(fā)。

冠昊生物董秘周利軍向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，公司正在和醫(yī)院合作進(jìn)行免疫細(xì)胞存儲(chǔ)，“為什么要做免疫細(xì)胞存儲(chǔ)？是因?yàn)楣局白鲈偕t(yī)學(xué)領(lǐng)域，很多技術(shù)很新很尖端。新技術(shù)如何快速實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，如何尋找有消費(fèi)特點(diǎn)的產(chǎn)品是公司要考慮的問題。”

周利軍進(jìn)一步表示，免疫細(xì)胞存儲(chǔ)，一方面是能夠讓免疫細(xì)胞用于存儲(chǔ)人之后的治療；另一方面由于人體的免疫細(xì)胞到一定年齡之后會(huì)衰減，未來可以定期回輸免疫細(xì)胞，讓人體本身的免疫細(xì)胞始終保持在比較好的水平。

2014年，人源細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)平臺(tái)建成，可投入使用面積達(dá)1200平方米。目前，冠昊生物免疫細(xì)胞項(xiàng)目二期冷凍庫的廠房設(shè)施、設(shè)備儀器、空調(diào)凈化系統(tǒng)均已驗(yàn)收，達(dá)到使用標(biāo)準(zhǔn)。

在冷凍庫軟件設(shè)施方面，配置了先進(jìn)的液氮存儲(chǔ)及樣本管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對庫區(qū)溫濕度、液氮罐溫度及樣本信息的遠(yuǎn)程監(jiān)控，確保細(xì)胞樣本能夠長期、安全、有效儲(chǔ)存。這為冠昊生物繼續(xù)擴(kuò)展免疫細(xì)胞儲(chǔ)存業(yè)務(wù)提供了可靠保障。

興業(yè)證券研報(bào)提到，冠昊生物子公司在政策的范圍內(nèi)，未來也會(huì)積極推進(jìn)在干細(xì)胞治療領(lǐng)域的相關(guān)研究，特別是在多潛能干細(xì)胞領(lǐng)域與國內(nèi)多家研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行深入合作。未來，公司將繼續(xù)圍繞生物材料平臺(tái)及細(xì)胞治療技術(shù)及產(chǎn)品兩大平臺(tái)，沿著再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)で蠛线m的投資標(biāo)的進(jìn)行投資及研發(fā)。

周利軍也提到，“未來，再生醫(yī)學(xué)和細(xì)胞治療一定會(huì)成為快速發(fā)展的細(xì)分領(lǐng)域。但一個(gè)新事物如果沒有政策的推動(dòng)，其發(fā)展會(huì)費(fèi)勁。‘十三五’規(guī)劃應(yīng)該會(huì)在這個(gè)方面起到很大作用。”

恒瑞醫(yī)藥：國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)標(biāo)桿

正如恒瑞醫(yī)藥（600276）董秘戴洪斌向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，生物治療是恒瑞醫(yī)藥未來發(fā)展的重點(diǎn)。

在發(fā)展免疫、靶向的道路上，恒瑞醫(yī)藥選擇通過研發(fā)和創(chuàng)新來壯大自身，已成長為國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)的標(biāo)桿企業(yè)。

在歷屆中國上市公司口碑榜的評選中，恒瑞醫(yī)藥先后被評選為“2011年最具社會(huì)責(zé)任上市公司”、“2012年最具競爭優(yōu)勢上市公司”和“2014年最具成長性上市公司”。

戴洪斌介紹，恒瑞醫(yī)藥目前的靶向藥物有阿帕替尼已經(jīng)上市。而PD-1單抗已經(jīng)授權(quán)給美國公司Incyte，目前正在開展臨床前的準(zhǔn)備工作。未來生物領(lǐng)域是公司創(chuàng)新和發(fā)展的重點(diǎn)。

值得注意的是，在靶向治療方面，阿帕替尼是恒瑞醫(yī)藥目前最受關(guān)注的新藥。阿帕替尼從立項(xiàng)研發(fā)到獲批上市前后歷時(shí)10年，是國家“十一五”、“十二五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)課題。阿帕替尼在近年來一直頗受市場關(guān)注，其為全球第一個(gè)在晚期胃癌被證實(shí)安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物，也是胃癌靶向治療中唯一一個(gè)口服給藥制劑。

在腫瘤免疫治療領(lǐng)域，恒瑞醫(yī)藥自2012年開始從事PD-1單抗的研發(fā)工作。去年12月，其在國內(nèi)首家提交新藥臨床申請。

今年9月初，恒瑞醫(yī)藥披露，公司將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的PD-1單克隆抗體（代號SHR1210）項(xiàng)目有償許可給美國Incyte公司。市場普遍預(yù)測，PD-1的市場空間在數(shù)十億美元左右，恒瑞將有望與國際巨頭共同分享細(xì)胞免疫治療市場。

廣發(fā)證券研報(bào)提到，恒瑞醫(yī)藥目前申報(bào)臨床及以上的創(chuàng)新藥有22個(gè)，其中，腫瘤藥領(lǐng)域10個(gè)創(chuàng)新藥，早期布局國內(nèi)高發(fā)癌癥，后期快速跟進(jìn)全球最新靶點(diǎn)，腫瘤輔助治療3個(gè)創(chuàng)新藥。糖尿病4個(gè)創(chuàng)新藥覆蓋全球最新靶點(diǎn)，風(fēng)免領(lǐng)域前瞻布局4個(gè)創(chuàng)新藥，慢病管線小分子與單抗協(xié)同并進(jìn)。

據(jù)悉，公司后期儲(chǔ)備管線三分之二是生物藥，布局ADC技術(shù)平臺(tái)、免疫療法、最新上市單抗。同時(shí)前瞻布局心血管領(lǐng)域熱門靶點(diǎn)，有望占據(jù)未來國內(nèi)心血管市場的制高點(diǎn)。

戴洪斌向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，“十三五”規(guī)劃是我國對醫(yī)藥行業(yè)的一個(gè)綱領(lǐng)性、指導(dǎo)性的文件，也代表了國家在生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展方向和追求的高度。“十三五”規(guī)劃也會(huì)引導(dǎo)我國涌現(xiàn)出一批創(chuàng)新、高質(zhì)量的生物醫(yī)藥企業(yè)。