青蒿素產(chǎn)業(yè)化"背后之痛"華立集團(tuán)董事局主席感慨"我們本該做更好"

每經(jīng)編輯 柴剛

每經(jīng)記者徐杰

獲悉屠呦呦獲得諾貝爾獎(jiǎng)的當(dāng)晚，汪力成竟輾轉(zhuǎn)難眠。汪力成是浙江華立集團(tuán)董事局主席，掌舵多家上市公司，其中，由其投資的青蒿素產(chǎn)業(yè)擁有完整的產(chǎn)業(yè)鏈，并掌握了全國(guó)70%的青蒿素原料。

"中國(guó)在青蒿素原料源頭上有絕對(duì)控制優(yōu)勢(shì)，卻只是廉價(jià)原料的供應(yīng)國(guó)，最多只是制劑產(chǎn)品市場(chǎng)的配角和補(bǔ)充，在這個(gè)領(lǐng)域的影響力連以做仿制藥聞名的印度都不如"，汪力成當(dāng)晚連夜寫(xiě)了一則千字感言，發(fā)布在第二天公司官方微信上。

此前并不廣為人知的青蒿素產(chǎn)業(yè)，因屠呦呦獲諾獎(jiǎng)一時(shí)成為業(yè)內(nèi)外關(guān)注的焦點(diǎn)，"青蒿素合成難度比較大，目前臨床用的是甲基青蒿素。所以國(guó)內(nèi)只提供青蒿素原料。"上海醫(yī)藥工業(yè)研究院時(shí)惠麟教授向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者介紹。

目前國(guó)際上，瑞士諾華和法國(guó)賽諾菲公司主要從事青蒿素制劑的生產(chǎn)，而國(guó)內(nèi)的昆藥、華方科泰、桂林南藥等企業(yè)主要從事青蒿素原藥的生產(chǎn)。

六家上市公司涉及青蒿素概念

汪力成表示，"這些年來(lái)政府如果能以國(guó)家行為來(lái)扶植規(guī)范青蒿素行業(yè)，能及時(shí)阻止行業(yè)中的一些攪局者，我們自己如果能更努力、高效地執(zhí)行戰(zhàn)略，今天中國(guó)在全球抗瘧藥市場(chǎng)的地位應(yīng)該不是這樣的。"

10月7日，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從華立集團(tuán)內(nèi)部人士處獲得證實(shí)，上述感言確實(shí)為汪力成本人所寫(xiě)。

據(jù)《浙江日?qǐng)?bào)》報(bào)道，2000年開(kāi)始，華立以重慶華立控股為平臺(tái)，開(kāi)啟了對(duì)青蒿素抗瘧藥全產(chǎn)業(yè)鏈的整合之路，從武陵山地區(qū)的種植基地開(kāi)始投資，先后收購(gòu)整合了武陵山制藥廠(chǎng)、湖南吉首制藥廠(chǎng)、北京科泰、昆明制藥（注:已更名為昆藥集團(tuán)），形成了完整的產(chǎn)業(yè)鏈。

9月30日，昆藥集團(tuán)（600422，SH）發(fā)布公告稱(chēng)，公司已將華方科泰100%股權(quán)收入囊腫。根據(jù)2014年12月披露的非公開(kāi)發(fā)行預(yù)案，昆藥集團(tuán)大股東華立集團(tuán)定向增資昆藥12.5億元，用于收購(gòu)華方科泰，后者主要從事青蒿素類(lèi)抗瘧藥品的研發(fā)、提取、生產(chǎn)、銷(xiāo)售，目前青蒿草的種植面積達(dá)到10萬(wàn)畝，青蒿素、蒿甲醚產(chǎn)能均超過(guò)100噸，是全球最大的抗瘧藥原料藥生產(chǎn)基地和種植青蒿素原料的最大組織者和管理者。

"作為一個(gè)在青蒿素產(chǎn)業(yè)鏈上耕耘了近二十年，全球唯一一個(gè)掌握了全產(chǎn)業(yè)鏈的企業(yè)，現(xiàn)在華立已將全部責(zé)任交給了昆藥，希望在昆藥的平臺(tái)上能進(jìn)一步發(fā)揚(yáng)光大！"汪力成在感言中表示，華立集團(tuán)內(nèi)部人士也向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者稱(chēng)，集團(tuán)青蒿素產(chǎn)業(yè)由昆藥集團(tuán)運(yùn)作。

中國(guó)青蒿素產(chǎn)業(yè)的"痛點(diǎn)"

國(guó)家食藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，目前共有53條與青蒿素相關(guān)的藥品批文，涉及16種產(chǎn)品、24家藥品生產(chǎn)企業(yè)，其中有6家上市公司，包括復(fù)星醫(yī)藥、昆藥集團(tuán)、新和成、浙江醫(yī)藥等。

具體而言，復(fù)星醫(yī)藥持股95.2%的子公司桂林南藥青蒿琥酯2010年通過(guò)WHO-PQ認(rèn)證，在WHO建議的5個(gè)復(fù)方中有3個(gè)包含青蒿琥酯，2014年復(fù)星青蒿琥酯類(lèi)藥物銷(xiāo)售額在2億元以上；昆藥集團(tuán)是瑞士諾華的蒿甲醚原料供應(yīng)商，并且擁有蒿甲醚針劑的生產(chǎn)批文，目前公司蒿甲醚針劑和雙氫青蒿素哌喹片（科泰復(fù)）都在申請(qǐng)WHO-PQ認(rèn)證。

盡管如此，汪力成的感言卻反映出了國(guó)內(nèi)青蒿素產(chǎn)業(yè)的"痛點(diǎn)"。公開(kāi)資料顯示，青蒿藥物是中國(guó)人自主研發(fā)的擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的植物化學(xué)藥，但由于生物利用度偏低，現(xiàn)在主要使用其衍生物作為原料藥品，其衍生物主要是蒿甲醚、青蒿琥酯、二氫青蒿素、蒿乙醚，統(tǒng)稱(chēng)為青蒿素類(lèi)抗瘧藥。目前國(guó)際上，瑞士諾華和法國(guó)賽諾菲公司主要從事青蒿素制劑的生產(chǎn)，而國(guó)內(nèi)的昆藥、華方科泰、桂林南藥等企業(yè)主要從事青蒿素原藥的生產(chǎn)。

"長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)青蒿素原料藥的出口很大程度上受兩大制藥廠(chǎng)商--瑞士諾華和法國(guó)賽諾菲的制約，因?yàn)檫@兩家公司是聯(lián)合國(guó)指定的青蒿素制劑供應(yīng)商，取得了WHO的PQ認(rèn)證。"昆藥集團(tuán)此前的公告這樣表示，國(guó)內(nèi)雖有幾十家公司生產(chǎn)青蒿素原料藥，但基本無(wú)權(quán)直接出口青蒿素制劑。這是因?yàn)?，瘧疾流行的非洲?guó)家經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)薄弱，政府無(wú)錢(qián)購(gòu)買(mǎi)青蒿素制劑等抗瘧藥，只能依賴(lài)聯(lián)合國(guó)贊助，由WHO等國(guó)際組織出錢(qián)采購(gòu)，瑞士諾華和法國(guó)賽諾菲在拿到WHO的訂單后，則到中國(guó)采購(gòu)蒿甲醚或青蒿琥酯等青蒿素的上游產(chǎn)品，經(jīng)加工成復(fù)方制劑后再供應(yīng)非洲市場(chǎng)。故取得青蒿素的WHO-PQ認(rèn)證，對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)獲取市場(chǎng)份額、提高盈利能力至關(guān)重要。

"全球抗瘧藥公立采購(gòu)市場(chǎng)至今仍然由瑞士諾華、法國(guó)賽諾菲等跨國(guó)公司占據(jù)，中國(guó)企業(yè)只能當(dāng)原料提供商，為外企貼牌生產(chǎn)，或者付出高昂的營(yíng)銷(xiāo)代價(jià)在私立市場(chǎng)取得一席之地。全球抗瘧藥市場(chǎng)中，公立市場(chǎng)占70%，私立市場(chǎng)只占30%。"《浙江日?qǐng)?bào)》報(bào)道。

時(shí)惠麟表示，我國(guó)對(duì)青蒿素發(fā)明比較早，但目前臨床用的是甲基青蒿素，青蒿素合成難度比較大，國(guó)內(nèi)現(xiàn)在主要還是植物提取物，只提供青蒿素原料，國(guó)外藥企收購(gòu)原料后，進(jìn)一步加工完善。據(jù)他了解，目前國(guó)內(nèi)已有機(jī)構(gòu)解決了合成技術(shù)問(wèn)題。