山銀花金銀花之爭結束 食藥監(jiān)總局要求改處方名

每經編輯 每經記者 金喆 發(fā)自廣州    

每經記者 金喆 發(fā)自廣州

近日，國家食藥監(jiān)總局在其官網發(fā)布《關于分列管理中藥材品種有關問題的復函》（以下簡稱 《復函》）?！稄秃分赋?，各生產企業(yè)將處方中金銀花明確為山銀花的，應將金銀花變更為山銀花投料生產，并按要求進行備案說明。

對此，昨日（11月12日），湖南省紀委預防腐敗室副主任陸群在接受《每日經濟新聞》記者采訪時表示，食藥監(jiān)總局的回應對山銀花來說是利好，“這等于解決了山銀花的出路問題，但山銀花還會繼續(xù)為爭取合法地位而努力?！?/p>

山銀花與金銀花之爭可追溯到今年8月，當時，陸群在微博上連續(xù)發(fā)文質疑，南方金銀花改名山銀花，涉及地方、企業(yè)經濟利益博弈。南方花農受改名波及，蒙受巨額損失。

食藥監(jiān)總局在《復函》中指出，對原劑型已將處方中金銀花明確為山銀花，但相關改劑型未及時變更的中成藥品種，為避免產生新的“同名異方”問題，應直接將處方中金銀花變更為山銀花投料生產，并按要求向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局備案說明書及標簽。

“這是國家食藥監(jiān)局首次發(fā)文正式作出回應，前兩次都是其下屬單位國家藥典委發(fā)聲，這說明南方金銀花改名山銀花的事情已經引起國家食藥監(jiān)總局的注意?！标懭赫f，盡管目前很難說國家已經為山銀花進行正名，但從名義上來說為山銀花的合法身份提供了保護依據(jù)，也能使山銀花獲得市場尊重。

不過，昨日，山東省金銀花行業(yè)協(xié)會秘書長付曉對記者表示，國家食藥監(jiān)總局再次明確了金銀花、山銀花是不同物種，企業(yè)要進一步在配方中標注，將名稱和藥物對應起來。

“這次主要針對那些使用山銀花作原料，但處方上標金銀花的企業(yè)，這說明國家層面更加嚴格區(qū)分金銀花、山銀花了?！备稌哉J為，出于成本考慮，如果使用山銀花不會影響療效，有些企業(yè)也會考慮在處方上注明山銀花。

陸群則指出，金銀花、山銀花作原料的藥品數(shù)量相差很大，山銀花想重振還需要時間。