國(guó)家食藥監(jiān)總局警示曲美他嗪安全風(fēng)險(xiǎn)

每經(jīng)記者 王雅潔 發(fā)自北京

8月4日，國(guó)家食藥監(jiān)總局緊急提示關(guān)注曲美他嗪引起的運(yùn)動(dòng)障礙等安全性風(fēng)險(xiǎn)。

事實(shí)上，近期，歐盟藥品管理局（EMA）已經(jīng)發(fā)布消息，建議限制曲美他嗪的使用，并警惕其引起的運(yùn)動(dòng)功能障礙等安全性風(fēng)險(xiǎn)。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從國(guó)家食藥監(jiān)總局獲悉，根據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)信息分析情況及歐盟評(píng)估結(jié)果，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局建議，曲美他嗪僅用于對(duì)一線抗心絞痛療法控制不佳或無法耐受的穩(wěn)定型心絞痛患者的對(duì)癥治療，不再用于耳鳴、眩暈的治療。

同時(shí)，帕金森病、帕金森綜合征、震顫、不安腿綜合征、以及其他相關(guān)的運(yùn)動(dòng)障礙禁用和嚴(yán)重腎功能損害（肌酐清除率<30 ml/min）者禁止使用曲美他嗪。

總局進(jìn)一步建議，使用曲美他嗪治療，應(yīng)密切關(guān)注曲美他嗪導(dǎo)致的帕金森綜合征（震顫，運(yùn)動(dòng)不能、張力亢進(jìn)），步態(tài)不穩(wěn)，不安腿綜合征，其他相關(guān)運(yùn)動(dòng)障礙以及粒細(xì)胞缺少癥、血小板減少癥、血小板減少性紫癜、肝炎等不良反應(yīng)。肝炎等不良范陽(yáng)。而且，中度腎功能損害（肌酐清除率30-60 ml/min）患者和老年患者，用藥劑量需適度調(diào)整。相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將用藥風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人員和患者，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，采取有效措施最大限度地保障患者的用藥安全。

總局表示，曲美他嗪于2000年在我國(guó)上市，目前有片劑（20 mg）和緩釋片劑（35 mg）兩種劑型。曲美他嗪屬于心血管系統(tǒng)藥物，臨床用于心絞痛發(fā)作的預(yù)防性治療和眩暈、耳鳴的輔助性對(duì)癥治療。