羥乙基主要市場歐洲受限

每經(jīng)記者 黃志偉 發(fā)自北京

近日，歐盟醫(yī)管局（EuropeanMedicinesAgency）對羥乙基淀粉做出最終裁決，稱將嚴(yán)格限制羥乙基淀粉的使用，不準(zhǔn)其用于膿毒癥、危重病患者以及燒傷病人。

今年5月份，《每日經(jīng)濟新聞》刊發(fā)了《歐美曝羥乙基淀粉致腎損傷 科倫、雙鶴“中槍”》一文引發(fā)強烈反響，讓這一款臨床應(yīng)用50多年的產(chǎn)品是否安全可靠成為關(guān)注的焦點。其實，歐盟醫(yī)管局在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時表示，對羥乙基淀粉的評估中仍在進行中，此次郵件正是對于羥乙基淀粉評估的最終結(jié)果。

羥乙基淀粉是一種50多年來廣泛用于重癥科、麻醉科的臨床常用藥，膿毒癥、危重病患者以及燒傷病人是最主要的市場，由于被指證“致腎功能損害”，全球頂級3大臨床醫(yī)學(xué)期刊（JAMA美國醫(yī)學(xué)會雜志，BMJ英國醫(yī)學(xué)雜志，NEJM新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志）紛紛發(fā)表對其不利的臨床研究結(jié)果。

去年11月底，歐洲藥品管理局發(fā)布新聞稿稱，將對羥乙基淀粉的益處和危害進行再評估。歐盟藥物警戒風(fēng)險評估委員會對羥乙基淀粉做出了裁定：建議終止羥乙基淀粉市場許可。

　　羥乙基淀粉在中國是暢銷藥物，產(chǎn)值保守估計已經(jīng)超過15億元，國內(nèi)不少企業(yè)積極進行羥乙基淀粉產(chǎn)品的開發(fā)和市場開拓，其中包括大輸液巨頭科倫藥業(yè)和華潤雙鶴。不過，上述兩家公司在此前接受記者采訪時表示，即使羥乙基淀粉在歐盟退市對公司影響也不會很大。