強(qiáng)生首席科學(xué)官解讀研發(fā)的秘密：新藥上市難于造飛機(jī)

每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 鄢銀嬋 趙倩 發(fā)自成都    

每經(jīng)記者 鄢銀嬋 趙倩 發(fā)自成都

一向?qū)Ｗ⒂谛滤幯邪l(fā)的強(qiáng)生公司近日宣布，到2017年公司將向監(jiān)管部門提交逾10種新藥的上市申請(qǐng)。

昨日（6月5日），前來(lái)出席2013成都財(cái)富全球論壇的強(qiáng)生首席科學(xué)官、全球制藥集團(tuán)主席PaulStoffels在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者專訪時(shí)表示，目前強(qiáng)生已在5個(gè)治療領(lǐng)域取得較大突破，“盡管一款新藥成功研發(fā)上市難于制造一架飛機(jī)，但作為一家制藥公司，只有挑戰(zhàn)不同的疑難雜癥領(lǐng)域，才能為更多人提供幸福感。”

同時(shí)，強(qiáng)生在中國(guó)最大的子公司楊森制藥研發(fā)中心實(shí)驗(yàn)室目前已入駐上海楓林生命科學(xué)院區(qū)，這家醫(yī)藥巨頭未來(lái)在中國(guó)的動(dòng)作也備受業(yè)界關(guān)注。

2017年藍(lán)圖：提交逾十種新藥/

強(qiáng)生公司日前向外界宣布，公司到2017年將向監(jiān)管部門提交逾10種新藥的上市申請(qǐng)，包括治療丙型肝炎、免疫疾病和精神分裂癥的藥物以及用于流感、狂犬病和脊髓灰質(zhì)炎的疫苗。在這期間，強(qiáng)生還計(jì)劃改善現(xiàn)有的25種藥物。這一消息令業(yè)界震動(dòng)。

PaulStoffels對(duì)記者表示，目前強(qiáng)生已經(jīng)在癌癥、心血管及代謝疾病、炎癥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、感染等5個(gè)領(lǐng)域成功研發(fā)出一系列新藥，并且部分已在相關(guān)地區(qū)上市。其中一款治療二型糖尿病的invokana目前已在美國(guó)FDA獲得批準(zhǔn)，眼下正在中國(guó)食藥監(jiān)總局進(jìn)行審批，預(yù)計(jì)2015年在中國(guó)上市。“強(qiáng)生專注新藥研發(fā)的傳統(tǒng)不會(huì)改變。”PaulStoffels說(shuō)。

業(yè)內(nèi)觀點(diǎn)認(rèn)為，強(qiáng)生研發(fā)力量加上收購(gòu)來(lái)的外部研發(fā)實(shí)力，可能讓強(qiáng)生公司成為大型制藥公司中增長(zhǎng)最快的制藥商。

“現(xiàn)在強(qiáng)生正聚焦研發(fā)市場(chǎng)規(guī)模較大但治療方案較少的疾病領(lǐng)域。”PaulStoffels說(shuō)。事實(shí)上，這一趨勢(shì)在強(qiáng)生所發(fā)布的新藥計(jì)劃中就有所顯現(xiàn)。根據(jù)強(qiáng)生的計(jì)劃，到2017年申請(qǐng)批準(zhǔn)的藥物包括丙肝藥物simeprevir、血癌藥物ibrutinib和daratumumab、治療免疫系統(tǒng)藥物sirukumab和guselkumab以及流感、狂犬病和小兒麻痹癥疫苗。

一位醫(yī)藥行業(yè)人士表示，上述藥物所針對(duì)的領(lǐng)域在業(yè)內(nèi)一直是“老大難”，如果研發(fā)成功，其擁有的市場(chǎng)空間也非常大。

但引人關(guān)注的是，大量新藥研發(fā)所需的巨額資金也可能對(duì)強(qiáng)生公司形成一定挑戰(zhàn)。PaulStoffels也坦承，讓一款新藥成功上市的難度甚至高于制造一架飛機(jī)，“我本人一生從事艾滋病藥物研究，直到現(xiàn)在共研發(fā)了3種艾滋病藥物，第一種研發(fā)成功時(shí)我的孩子還是嬰兒，第二種上市時(shí)我的孩子已經(jīng)成人，到第三種時(shí)，我已經(jīng)有了孫子”。

事實(shí)上，強(qiáng)生公司在新藥研發(fā)上的魄力來(lái)源于其對(duì)市場(chǎng)的肯定。IMS數(shù)據(jù)顯示出，預(yù)計(jì)到2017年，全球醫(yī)藥市場(chǎng)的規(guī)模將以每年4.5%左右的速度增長(zhǎng)到1.2萬(wàn)億美元。

同時(shí)，強(qiáng)生公司的制藥業(yè)務(wù)也獲得不少認(rèn)可。紐約摩根大通分析師邁克爾·溫斯坦就表示，制藥業(yè)務(wù)已成為公司未來(lái)增長(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力，目前制藥收入在強(qiáng)生總收入的占比已達(dá)38%。

強(qiáng)生看好中國(guó)市場(chǎng)/

近日相繼出爐的全球主要醫(yī)藥巨頭一季報(bào)數(shù)據(jù)顯示，包括強(qiáng)生等10家公司均出現(xiàn)了增收不增利的現(xiàn)象，總營(yíng)收及總凈利分別達(dá)到1143億美元、216億美元，同比增長(zhǎng)0.79%、-14.96%。

有分析人士認(rèn)為，全球醫(yī)藥市場(chǎng)的滯漲現(xiàn)象已經(jīng)有所顯現(xiàn)。不過(guò)，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)卻倍受青睞。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，近期不少國(guó)際醫(yī)藥巨頭均加快了同國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的合作，比如默沙東與先聲藥業(yè)聯(lián)姻，還同智飛生物等上市藥企簽署系列合作協(xié)議，試圖在中國(guó)市場(chǎng)尋找新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)；羅氏與A股多家藥企存在關(guān)聯(lián)，如萊茵生物、人福醫(yī)藥等，一度引發(fā)A股藥企的概念炒作。中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)擁有廣闊前景已成為業(yè)內(nèi)共識(shí)。中國(guó)藥學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)、中國(guó)工程院院士桑國(guó)衛(wèi)5月25日在第十五屆中國(guó)科協(xié)年會(huì)上就大膽預(yù)測(cè)，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)預(yù)計(jì)2020年后將躍居世界第一。

“目前，公司正專注于拓展新興市場(chǎng)業(yè)務(wù)，包括中國(guó)、巴西和印度，今年一季度，來(lái)自新興市場(chǎng)的銷售額的占比就達(dá)20%。”PaulStoffels說(shuō)。

事實(shí)上，強(qiáng)生早在1985年就開(kāi)始關(guān)注中國(guó)市場(chǎng)，目前分別在上海、蘇州設(shè)有研究中心，在華最大的子公司楊森制藥也有28年歷史，并同無(wú)錫藥明康德等有著合作關(guān)系。

記者發(fā)現(xiàn)，同以往相比，近年強(qiáng)生中國(guó)將更多精力專注于研發(fā)。其在中國(guó)的子公司楊森制藥今年1月便宣布，中國(guó)研發(fā)中心實(shí)驗(yàn)室已入駐上海楓林生命科學(xué)園區(qū)，與北京西安楊森、上海亞太研發(fā)中心的相關(guān)團(tuán)隊(duì)整合成一個(gè)統(tǒng)一的立足于中國(guó)的“端到端”研發(fā)機(jī)構(gòu)，并進(jìn)一步深化其外部創(chuàng)新的研發(fā)戰(zhàn)略。

“上海研發(fā)實(shí)驗(yàn)室會(huì)專注于腫瘤研究和感染疾病研究，這兩個(gè)領(lǐng)域主要研究在中國(guó)發(fā)生率較高的疾病，比如肝炎、肝癌等。”PaulStoffels告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，未來(lái)強(qiáng)生在中國(guó)的研發(fā)工作將由以往單一專注于臨床治療研究層面拓展至研發(fā)價(jià)值鏈中更全面的環(huán)節(jié)。

此外，對(duì)于中國(guó)藥企研發(fā)新藥，PaulStoffels也提出了自己的見(jiàn)解。“制藥公司需要有全球化的觀念，這樣才能為所研發(fā)藥物提供足夠大的市場(chǎng)，并進(jìn)而逐步收回研發(fā)投資，對(duì)于一些資金勢(shì)力比較弱的小公司，可以通過(guò)與大公司合作，實(shí)現(xiàn)互利互助”。

藥品質(zhì)量曾遭遇質(zhì)疑/

PaulStoffels不僅是強(qiáng)生公司首席科學(xué)官、全球制藥集團(tuán)主席，還曾是一名在非洲行醫(yī)多年的醫(yī)生。

“在非洲當(dāng)醫(yī)生時(shí)，當(dāng)時(shí)艾滋病正在非洲蔓延，卻沒(méi)有藥物進(jìn)行醫(yī)治，我和同事經(jīng)過(guò)不斷研究，最終找到方法成功延長(zhǎng)了艾滋病人20多年的生命，我為自己感到驕傲。”PaulStoffels說(shuō)。

強(qiáng)生的發(fā)展也曾遭遇過(guò)曲折，近年來(lái)這家全球醫(yī)藥巨頭也多次因?yàn)樗幤焚|(zhì)量問(wèn)題備受關(guān)注。

2011年，強(qiáng)生因產(chǎn)品受污染，被美國(guó)食品和藥品監(jiān)督局強(qiáng)制召回500批次止痛藥泰諾、布洛芬等非處方藥；2012年，公司再次因?yàn)橘|(zhì)量不達(dá)標(biāo)，在美國(guó)、加拿大等12個(gè)國(guó)家和地區(qū)召回下屬公司麥克尼爾公司生產(chǎn)的仙特明、泰諾林等抗過(guò)敏、解熱鎮(zhèn)痛等40多個(gè)批次的藥物；2009年11月、12月間，強(qiáng)生公司也遭遇“召回門”，在美國(guó)FDA的強(qiáng)制要求下，強(qiáng)生召回了約500個(gè)批次的包括暢銷藥泰諾、布洛芬等在內(nèi)的止痛藥品。

此外，同不少跨國(guó)巨頭一樣，強(qiáng)生公司也曾深陷國(guó)內(nèi)國(guó)外雙重標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)疑。對(duì)此，PaulStoffels表示，強(qiáng)生從未實(shí)施過(guò)所謂的雙重標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)全世界都是享有同樣的安全標(biāo)準(zhǔn)，不過(guò)會(huì)針對(duì)中國(guó)疾病的特異性進(jìn)行特別的考慮，包括藥品會(huì)有不同的適應(yīng)癥、以及藥品的成分可能會(huì)有所不同。

值得一提的是，在談到醫(yī)者和管理者兩種身份時(shí)，PaulStoffels并不認(rèn)為其中存在沖突。“作為一家制藥公司的首席科學(xué)官，利用這個(gè)平臺(tái)可以幫助到更多的病人，同樣能夠體現(xiàn)到醫(yī)者的價(jià)值觀。我為現(xiàn)在的職位感到驕傲”。