達安基因研制出H7N9檢測試劑 何時可以臨床使用尚不確定

達安基因(002030)昨日在深交所互動易上表示，公司已研制并首批生產出少量科研型H7N9檢測試劑，供相關單位使用。不過，公司人士在接受記者采訪時稱，目前該產品尚處于科研階段，何時進入臨床領域的規(guī)模性上市，目前還不能確定。

H7N9疫情來襲后，達安基因曾于4月7日在互動易上透露：“公司已組織人力物力開展H7N9試劑盒的研發(fā)工作。”此后，公司H7N9檢測試劑的研發(fā)進度一直備受市場關注，甚至有媒體報道稱，“公司預計一周內可推出針對甲型H7N9病毒的熒光PCR核酸快速檢測試劑盒。”對此，達安基因在互動易上進行否認，并表示：“H7N9檢測試劑盒目前在研發(fā)、測試及生產階段，推向市場時間尚不確定。”

昨日，當公司再次面對投資者關于H7N9檢測試劑進展的問題時，其回復終于變?yōu)椋?ldquo;已研制并首批生產出少量科研型試劑，供相關單位使用。”不過，公司人士同時稱，目前該產品僅限于科研使用，而一般臨床使用還需要經過國家藥監(jiān)局的考核和批準注冊等流程，需要一定的周期，即便有“綠色通道”，產品的規(guī)模性上市日期目前也不能確定。