貴州百靈抗乙肝病毒新藥將申報(bào)臨床批件

見(jiàn)習(xí)記者張奇

曾經(jīng)流傳于資本市場(chǎng)的乙肝疫苗神話(huà)在去年破滅，如今苗藥龍頭貴州百靈（002424）正在研發(fā)的抗乙型病毒性肝炎化藥一類(lèi)新藥Y101取得新進(jìn)展。

貴州百靈今日公告稱(chēng)，2012年11月26日，貴州百靈、貴州省-中國(guó)科學(xué)院天然產(chǎn)物化學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、天津藥物研究院、中國(guó)人民解放軍302醫(yī)院四方在貴陽(yáng)召開(kāi)了“抗乙型肝炎病毒一類(lèi)新藥(Y101)臨床前技術(shù)總結(jié)會(huì)”。與會(huì)專(zhuān)家達(dá)成共識(shí)，經(jīng)過(guò)4年多的研究工作，Y101研究已經(jīng)完成了化藥一類(lèi)新藥的全部研究工作，研究結(jié)果符合預(yù)期，Y101現(xiàn)更名為替芬泰，預(yù)計(jì)可于2012年底前申報(bào)化藥一類(lèi)新藥臨床批件。

據(jù)悉，Y101是貴州百靈在IPO招股說(shuō)明書(shū)中披露的一項(xiàng)新藥研究項(xiàng)目，是在苗藥藥材馬蹄金提取物馬蹄金素的藥物原理上合成的新型化學(xué)藥，醫(yī)學(xué)用途是治療乙肝。從招股說(shuō)明書(shū)中看到，貴州百靈負(fù)責(zé)Y101項(xiàng)目的臨床研究工作并申報(bào)《新藥證書(shū)》和《生產(chǎn)批件》，并需承擔(dān)該項(xiàng)目的臨床前研究及相關(guān)專(zhuān)利技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用共3000萬(wàn)元。

業(yè)內(nèi)人士指出，申請(qǐng)臨床實(shí)驗(yàn)并不表示該藥品就一定成功，重慶啤酒（600132）的乙肝疫苗就是前車(chē)之鑒，此前，重慶啤酒就是因?yàn)樵谂R床試驗(yàn)階段的醫(yī)療反饋數(shù)據(jù)十分不理想，導(dǎo)致公司股價(jià)連續(xù)9個(gè)跌停。此外，新藥品問(wèn)世，此前包括臨床研究，都只是在小范圍研究和試用，測(cè)試藥效及適用癥、安全性；而僅僅臨床研究一般都要3年以上。

上述人士認(rèn)為，Y101雖取得重大研究成果，現(xiàn)階段只是完成了臨床前的研究，距離實(shí)際投入產(chǎn)銷(xiāo)還有較長(zhǎng)過(guò)程。

作者：張奇