OTC廣告《修訂稿》建議禁止大眾傳播

每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 李卓 發(fā)自北京    

每經(jīng)記者 李卓 發(fā)自北京

正在修訂的 《藥品廣告審查辦法》因新增“非處方藥（OTC）”在大眾媒體上的廣告禁令，招致了眾多OTC生產(chǎn)企業(yè)的集體反對，引起較大爭議。

中國非處方藥物協(xié)會(huì)（以下簡稱OTC協(xié)會(huì)）為此特別牽頭召集了33家大型OTC生產(chǎn)企業(yè)，以研討會(huì)的形式進(jìn)行了專門的深入溝通。昨日（10月10日），OTC協(xié)會(huì)的相關(guān)負(fù)責(zé)人對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，研討會(huì)屬于內(nèi)部征求意見，暫時(shí)沒有形成統(tǒng)一決策，不發(fā)表評論。

同時(shí)，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者昨日把OTC協(xié)會(huì)提供的《修訂稿》全文與現(xiàn)有版本對比后發(fā)現(xiàn)，新修訂的30條內(nèi)容相比現(xiàn)有版本的31條內(nèi)容更為嚴(yán)格和寬泛，除了新增OTC在大眾傳播上的廣告禁令，還特別針對“虛假宣傳”的范疇做了更多細(xì)化，懲罰力度也大為加強(qiáng)。

細(xì)分、擴(kuò)充并嚴(yán)懲“虛假宣傳”

此次修訂案是在2007年5月1日頒發(fā)的第27號(hào) 《藥品廣告審查辦法》上進(jìn)行的改進(jìn)。

按照修訂之前的規(guī)定，“非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，或者處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，無需審查”。

而《修訂稿》第二條對此作出的修訂為：“含有藥品名稱、藥品適應(yīng)癥（功能主治）或者與藥品有關(guān)的其他內(nèi)容的，為藥品廣告。藥品必須在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告，不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳。”

“僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，或者不涉及藥品適應(yīng)癥（功能主治）與藥品無關(guān)的其他內(nèi)容企業(yè)形象廣告，無需審查。”

除此之外，記者還發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)有版本，對任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥（功能主治）范圍、絕對化夸大藥品療效、嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法廣告，只是暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售，同時(shí)責(zé)令發(fā)布更正啟事，然后在15個(gè)工作日內(nèi)，或即可由監(jiān)管部門做出解除行政強(qiáng)制措施的決定。

而《修訂稿》對于任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥（功能主治）范圍，尤其新增并詳細(xì)規(guī)定：“含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證；含有利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者、消費(fèi)者等的名義和形象為產(chǎn)品功效作證明的；含有治愈率和有效率等內(nèi)容，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者進(jìn)行虛假宣傳的”，除了由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令立即停止該藥品廣告的發(fā)布，撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)之外，均“1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請”。

此外，《修訂稿》還新增了對以醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店的名義進(jìn)行嚴(yán)重虛假藥品廣告違法宣傳等的處理辦法。

33家企業(yè)擬上交具體意見

盡管昨日OTC協(xié)會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受記者采訪時(shí)稱，研討會(huì)的具體內(nèi)容暫時(shí)不向媒體公開，但《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者昨日從協(xié)會(huì)官網(wǎng)公開的“關(guān)于召開征求修訂 《藥品廣告管理辦法》意見座談會(huì)的通知”中發(fā)現(xiàn)，協(xié)會(huì)要求參會(huì)企業(yè)分別詳細(xì)統(tǒng)計(jì)各自企業(yè)及與各自企業(yè)相關(guān)的廣告行業(yè)從業(yè)人員的業(yè)務(wù)情況，說明此修訂可能造成的社會(huì)影響，同時(shí)就廣告對各自企業(yè)產(chǎn)品的重要程度，此修訂對各自企業(yè)發(fā)展將帶來的影響，以及廣告對公眾教育的重要性分別提出意見和建議，并以正式文件（蓋章）上報(bào)協(xié)會(huì)秘書處。

由此可看出，上述問題都是企業(yè)對國家禁止OTC藥品廣告持反對意見的關(guān)鍵所在。上述OTC協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)人也向記者證實(shí)，已經(jīng)收到部分企業(yè)就上述問題提交的材料，并正在繼續(xù)搜集意見和建議。

不過，記者昨日從一些參會(huì)的企業(yè)了解到，協(xié)會(huì)要求提交的上述報(bào)告并非強(qiáng)制性，不少企業(yè)材料仍在準(zhǔn)備之中，這也是協(xié)會(huì)至今尚未能形成統(tǒng)一文件的重要原因之一。

溝通渠道不暢 應(yīng)對視情況而定

此外有消息稱，國家藥監(jiān)局已經(jīng)召開會(huì)議，準(zhǔn)備跟各個(gè)企業(yè)再次探討這個(gè)問題，不過這一消息暫時(shí)沒有得到國家藥監(jiān)局的證實(shí)，一些企業(yè)也表示暫時(shí)沒有接到這樣的通知。

關(guān)于協(xié)會(huì)是否還會(huì)繼續(xù)召集相關(guān)藥企進(jìn)行研討，以及下一步會(huì)采取哪些舉措，協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)人包括一些參會(huì)企業(yè)均表示將視情況而定。

“企業(yè)提出反對意見，國家沒有明確答復(fù)和表態(tài)。一切來得太突然，我們除了知道出來了一個(gè)《修訂稿》，具體由國家的哪個(gè)部門負(fù)責(zé)，藥監(jiān)局還是工商局？我們都不知道。除了協(xié)會(huì)以外，我們也不知道還能去哪里以及跟誰反映問題。”一位參會(huì)企業(yè)代表如此向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示。其還透露，9月28日當(dāng)天的研討會(huì)召開得也比較匆忙，當(dāng)時(shí)基本只有幾家外資企業(yè)發(fā)言。

有業(yè)內(nèi)人士曾測算，去年OTC藥品廣告的總量在100億~200億元之間。一旦禁止在大眾媒體上投放廣告，幾乎就等于OTC藥企最重要的銷售渠道被切斷。