中國機構(gòu)承認為轉(zhuǎn)基因大米試驗提供倫理審批

浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院6日晚向新華社記者承認，該機構(gòu)的確曾在2003年為轉(zhuǎn)基因“黃金大米”的人體試驗提供倫理審查委員會審查。但該機構(gòu)同時表示，在該院倫理委員會同意實施該項目的時間段內(nèi)，該項目并未實施。

浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院副院長倪崖表示，該研究院的王茵研究員參與了美國塔夫茨大學(xué)申請到的美國國家健康研究院(NIH)項目――“兒童植物類胡蘿卜素維生素A當(dāng)量研究”。并曾在2003年的11月向院里提交了倫理審查申請，該申請的題目是《中國兒童植物類胡蘿卜素的視黃酮當(dāng)量的研究》。視黃酮即人們所熟知的維生素A。

與申請報告同期提交的，還有四份資料。包括關(guān)于該項目是NIH項目“兒童植物類胡蘿卜素維生素A當(dāng)量研究”的證明材料，塔夫茨大學(xué)新英格蘭醫(yī)學(xué)中心的倫理認可文件，中國預(yù)防科學(xué)醫(yī)學(xué)院的倫理認可文件，以及該研究在美國食品及藥物管理局(FDA)備案的相關(guān)材料。倪崖承認，這些文件是最終促成院方通過倫理審批的重要原因之一。

浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院隨后組織了5位專家，于同年的11月29號對提交的材料進行了審查。審查意見明確表示，請申報者“嚴(yán)格按照研究方的認證測試，對每一位參試研究對象認真地說明臨床試驗的一些目的和要求，在本人取得同意后，方可開始本研究的項目”。

倪崖介紹，不同于行政監(jiān)管部門具有嚴(yán)格約束力的審批，倫理審批僅起到保護接受試驗者權(quán)益的功能。“倫理委員會的審批主要只是站在受試者的角度，盡最大可能來維護他們的知情權(quán)、高度的同意權(quán)以及補償權(quán)”，倪崖說，只要涉及到在人身上做試驗，就必須提交倫理審查。而類似的倫理委員會，在中國的科研機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)中都有設(shè)置。

這位該機構(gòu)的新聞發(fā)言人同時承認，在王茵提交給院方的材料中，明確提到了使用“黃金大米”開展試驗。“在美國FDA的備案材料中，將其稱為‘金大米’”。但他同時強調(diào)，這項試驗并沒有在報告申請的時間內(nèi)實施。“報告明確表示將于2004年3月1號到2005年2月28號在中國開展針對兒童的這項試驗，但沒有提及試驗的具體地點。”倪崖說。

《美國臨床營養(yǎng)學(xué)雜志》網(wǎng)站8月1日發(fā)表的論文《黃金大米中的β-胡蘿卜素與油膠囊中的β-胡蘿卜素對兒童補充維生素A同樣有效》。論文稱，2008年，湖南80名6-8歲的小學(xué)生為對比試驗攝入了“黃金大米”。

至于為何沒有在規(guī)定的申報時間內(nèi)開展試驗，倪崖說，據(jù)院方向王茵了解，可能是“黃金大米”“這個東西還沒有拿到，當(dāng)時的量很少，所以這個項目就沒有開展下去”。

事件發(fā)生后，國際環(huán)境組織“綠色和平”對此表示抗議，并表示拿孩子來做試驗是極不負責(zé)任的。塔夫茨大學(xué)校方發(fā)言人克羅斯曼隨后以書面形式回復(fù)說，塔夫茨大學(xué)在各種以人為對象的試驗中，均遵循最高的道德標(biāo)準(zhǔn)。“黃金大米”的試驗?zāi)康氖沁M一步證實“黃金大米”在補充維生素A不足方面的有效性，為維生素A缺乏這個困擾發(fā)展中國家的“非常嚴(yán)重的健康問題”尋找解決方法。

院方表示，王茵是該院營養(yǎng)學(xué)領(lǐng)域的研究員。她之所以有機會參與到這項試驗當(dāng)中，是因為中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院營養(yǎng)所的推薦。“中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院營養(yǎng)所和美國方本身就有合作關(guān)系。”倪崖說，當(dāng)時正逢中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院營養(yǎng)所改制，便將項目介紹了浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院的王茵研究員。浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院和王茵本人也因此獲得了美方關(guān)于該項目的經(jīng)費支持。

記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，倪崖口中的中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院，已于2002年1月正式改名為中國疾病預(yù)防控制中心。

據(jù)院方初步調(diào)查，王茵是2008年開展的試驗項目的中方現(xiàn)場督導(dǎo)員。她在論文上的排名在第四位，倪崖說，“排名的先后意味著對這項研究貢獻的大小。”

另據(jù)“綠色和平”透露，早在2008年，農(nóng)業(yè)部和浙江省農(nóng)業(yè)廳就已叫停了檢驗轉(zhuǎn)基因“黃金大米”對補充人體維生素A的作用。倪崖表示，目前詳細的調(diào)查正在進行中，該院已經(jīng)關(guān)注到了這一信息，“現(xiàn)在正在核實當(dāng)中”。(完)

（本文來源：新華網(wǎng) 作者：張樂）