國(guó)家藥監(jiān)局介入調(diào)查 或?yàn)椤敖】翟販嫌椭扑幨录倍ㄏ禄{(diào)

每經(jīng)網(wǎng)9月1日訊 每經(jīng)記者 王霞 發(fā)自上海

健康元（600380，SH）全資子公司——河南焦作健康元生物制品有限公司 （以下簡(jiǎn)稱焦作健康元）涉嫌采購(gòu)地溝油制藥事件還在持續(xù)發(fā)酵。事件進(jìn)展到第三天，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和焦作市政府相繼發(fā)布消息，稱會(huì)介入調(diào)查此事件。

昨日（08月31號(hào)）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱SFDA）在其官方網(wǎng)站發(fā)布公告稱，針對(duì)企業(yè)使用摻有“地溝油”成分的豆油，生產(chǎn)7-氨基頭孢烷酸（簡(jiǎn)稱7-ACA）并銷(xiāo)售給制藥企業(yè)的事件，已經(jīng)“高度關(guān)注，已派出調(diào)查組展開(kāi)調(diào)查，同時(shí)要求制藥企業(yè)必須按規(guī)定對(duì)所購(gòu)原料嚴(yán)格把關(guān)，對(duì)供貨企業(yè)進(jìn)行審計(jì)，嚴(yán)防不合格化工原料進(jìn)入制藥環(huán)節(jié)。”

同時(shí)針對(duì)業(yè)內(nèi)對(duì)能否使用地溝油生產(chǎn)7-ACA，以及地溝油生產(chǎn)出的7-ACA是否會(huì)影響藥品質(zhì)量產(chǎn)生廣泛爭(zhēng)議，SFDA公告公告稱，正在組織專(zhuān)家檢索國(guó)內(nèi)外有關(guān)文獻(xiàn)，評(píng)估豆油質(zhì)量對(duì)頭孢類(lèi)抗生素藥品質(zhì)量安全的影響，同時(shí)了解國(guó)外使用再生油的做法。“專(zhuān)家認(rèn)為，‘地溝油制藥’ 的提法不妥，易使公眾誤解；抗生素藥品生產(chǎn)鏈條長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多，任何環(huán)節(jié)摻雜使假行為都應(yīng)當(dāng)受到譴責(zé)，并承擔(dān)責(zé)任。”

與此同時(shí)，當(dāng)?shù)卣棺魇姓袢眨?9月01日）發(fā)布公告稱，此事件被報(bào)道之后，焦作市委、市政府非常重視，立即成立了一個(gè)由市直相關(guān)部門(mén)組成的調(diào)查組進(jìn)駐企業(yè)。“目前，調(diào)查工作正在進(jìn)行，待調(diào)查結(jié)果出來(lái)后，第一時(shí)間面向社會(huì)公布。”

8月30日，有相關(guān)媒體報(bào)道稱，根據(jù)公安機(jī)關(guān)偵查，地溝油“用于生產(chǎn)制藥原料”。該報(bào)道還稱，焦作健康元在一年半的時(shí)間里，采購(gòu)1.45億元地溝油用于生產(chǎn)7-ACA，而這批產(chǎn)品作為抗生素的中間體，已廣泛流向醫(yī)藥市場(chǎng)。

而在健康元于8月30日就“地溝油”事件召開(kāi)的電話會(huì)議中，健康元董事長(zhǎng)朱保國(guó)稱自己并不知情，因?qū)磧兜牡販嫌统煞?ldquo;無(wú)法檢測(cè)”。他同時(shí)解釋?zhuān)?ldquo;(含地溝油)豆油只是在7-ACA生產(chǎn)過(guò)程中為菌種提供營(yíng)養(yǎng)源，只是一種化工原料，并非直接入藥。(健康元)產(chǎn)品質(zhì)量都是合格的，有質(zhì)量問(wèn)題公司愿承擔(dān)責(zé)任。”

同時(shí)，健康元隨后發(fā)布公告還稱，焦作健康元所生產(chǎn)的中間體，屬于合成工藝中的化工原料，經(jīng)檢驗(yàn)合格后包裝為成品。

而業(yè)內(nèi)對(duì)能否使用地溝油生產(chǎn)7-ACA，以及地溝油生產(chǎn)出的7-ACA是否會(huì)影響藥品質(zhì)量產(chǎn)生廣泛爭(zhēng)議。

有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這等于改變了輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，即使檢測(cè)是合格的也不行，因?yàn)樵喜缓细?。但也有人表示，如果健康元能夠用地溝油?lái)做發(fā)酵的原料，用于生產(chǎn)原料藥且生產(chǎn)合格，國(guó)家應(yīng)該鼓勵(lì)。

如此看來(lái)，藥監(jiān)總局的介入，可能為此事的爭(zhēng)議定下基調(diào)。

    資料顯示，7-ACA是用于生產(chǎn)頭孢類(lèi)抗生素的中間體，屬于化工原料，同時(shí)制藥企業(yè)用7-ACA生產(chǎn)頭孢類(lèi)抗生素，還需要經(jīng)過(guò)衍生化、保護(hù)、接側(cè)鏈、脫保護(hù)和成鹽等一系列繁雜、精細(xì)的制造工藝。