食藥監(jiān)局公布首批鉻超標(biāo)藥品名單修正又有兩產(chǎn)品上榜

昨天（4月19日）已經(jīng)是工廠停產(chǎn)整頓的第5天了，潘寧（化名）的焦慮更深了。他是浙江新昌一家膠囊企業(yè)的負(fù)責(zé)人。他本來(lái)以為這陣“膠囊風(fēng)波”很快就會(huì)過(guò)去。但現(xiàn)在，隨著問(wèn)題企業(yè)越來(lái)越多地被查處曝光，他的焦慮不僅是停產(chǎn)所帶來(lái)的損失，還有占據(jù)全國(guó)三分之一膠囊產(chǎn)量的新昌膠囊行業(yè)是否會(huì)就此被“打死”？

潘寧此前接受媒體采訪時(shí)，可以正面大談個(gè)別企業(yè)使用劣質(zhì)原料以及監(jiān)管漏洞帶來(lái)的惡果，如今，他開始有些抵觸媒體，甚至希望媒體不要報(bào)道問(wèn)題，多從正面報(bào)道。

問(wèn)題膠囊的清查風(fēng)暴已經(jīng)在全國(guó)展開。昨日，國(guó)家質(zhì)檢總局發(fā)出通知，要求各地質(zhì)監(jiān)部門對(duì)所有明膠生產(chǎn)企業(yè)和使用明膠的食品生產(chǎn)企業(yè)一個(gè)不漏地進(jìn)行檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)依法處置。同日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局還公布了第一批藥品抽驗(yàn)結(jié)果，在9家被媒體曝光的藥企中抽查了42個(gè)批次藥品，其中23個(gè)批次不合格。記者注意到，在之前的媒體曝光中，修正藥業(yè)的羚羊感冒膠囊榜上有名，而在這次國(guó)家食藥監(jiān)局公布的名單中，該公司的另外兩款藥品批次也出現(xiàn)了鉻超標(biāo)的情況。

此外，國(guó)家食藥監(jiān)局強(qiáng)調(diào)，責(zé)令浙江省食品藥品監(jiān)管局吊銷華星膠囊廠、卓康膠囊有限公司、新大中山膠囊有限公司的藥品生產(chǎn)許可證。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者統(tǒng)計(jì)各地相關(guān)監(jiān)管部門的查處情況發(fā)現(xiàn)，在新昌的43家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)當(dāng)中，問(wèn)題企業(yè)從原來(lái)的4家增至8家，占到了全縣藥用膠囊企業(yè)的五分之一。除上述3家外，還包括康諾膠囊有限公司、創(chuàng)世膠囊有限公司、沃洲膠丸有限公司、瑞香膠丸有限公司和林峰膠囊有限公司。

3家企業(yè)被認(rèn)定嚴(yán)重違法違規(guī)

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局昨日公布了第一批抽檢結(jié)果。第一批檢驗(yàn)主要針對(duì)媒體曝光的9家藥品生產(chǎn)企業(yè)，共抽驗(yàn)33個(gè)品種42個(gè)批次，其中23個(gè)批次不合格。檢驗(yàn)結(jié)果表明，長(zhǎng)春海外制藥集團(tuán)有限公司、青海格拉丹東藥業(yè)有限公司、丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司、吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司、四川蜀中制藥有限公司、修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、通化盛和藥業(yè)股份有限公司、通化頤生藥業(yè)股份有限公司等企業(yè)有的批次產(chǎn)品使用的膠囊鉻含量超過(guò)國(guó)家藥典限量標(biāo)準(zhǔn)。上述企業(yè)未按藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)，使用了不符合國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)的膠囊，產(chǎn)品質(zhì)量不合格。

同時(shí)，通報(bào)中指出，浙江新昌3家企業(yè)經(jīng)調(diào)查被認(rèn)定存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為，浙江食藥監(jiān)局被責(zé)成吊銷其藥品生產(chǎn)許可證。

國(guó)家食藥監(jiān)局昨日通報(bào)稱，現(xiàn)已查實(shí)，浙江省新昌縣華星膠囊廠、卓康膠囊有限公司、新大中山膠囊有限公司存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為，已責(zé)成浙江省食品藥品監(jiān)管局按照法定程序，吊銷這3家企業(yè)生產(chǎn)許可證；對(duì)其他涉案企業(yè)，正在加緊調(diào)查取證，查實(shí)一個(gè)嚴(yán)肅處理一個(gè)。

國(guó)家食品藥品監(jiān)管局同時(shí)表示，鑒于紹興地區(qū)藥用空心膠囊生產(chǎn)混亂，產(chǎn)品危害涉及多個(gè)省份，對(duì)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管工作負(fù)有責(zé)任的人員作出處理。同時(shí)對(duì)于涉嫌犯罪的相關(guān)責(zé)任人移送司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

新昌縣昨日上午則通報(bào)稱，18日下午，新昌縣再次召開縣委常委（擴(kuò)大）專題會(huì)議，對(duì)下步工作作出部署，堅(jiān)決果斷處置涉案人員和涉案企業(yè)，堅(jiān)決查清問(wèn)題膠囊流向。新昌縣公安部門全警出動(dòng)，抓好案件的偵查突破，對(duì)23名已采取刑事強(qiáng)制措施的犯罪嫌疑人正在全力偵辦中。

問(wèn)題企業(yè)增至8家

公開資料顯示，目前新昌縣共有43家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)，截至昨日，問(wèn)題企業(yè)已經(jīng)達(dá)到8家。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者獲悉，目前已被查實(shí)的存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為的浙江省新昌縣華星膠囊廠、卓康膠囊有限公司，分別成立于1999年4月22日和2003年6月5日，兩者都于2005年首次取得藥品生產(chǎn)許可證，前者屬于普通合伙制企業(yè)，最大股東持87%股份并兼任法人代表，另外兩自然人各持6.45%股份，后者卓康膠囊公司擁有12名股東。

而同樣被認(rèn)定存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為的浙江新大中山膠囊有限公司成立于2005年12月27日，工商注冊(cè)信信息顯示，該企業(yè)屬于中外合資股份有限公司，登記在紹興市工商行政管理局。

該公司官網(wǎng)介紹，公司坐落于浙江新昌縣儒岙鎮(zhèn)膠囊特色工業(yè)園區(qū)，2002年公司投入2600萬(wàn)元進(jìn)行進(jìn)行了“生產(chǎn)60億?？招哪z囊技術(shù)改造項(xiàng)目”，現(xiàn)已竣工投產(chǎn)，并于2003年6月以全省同行業(yè)最高分圓滿通過(guò)浙江省藥品監(jiān)督管理局對(duì)照“GMP”標(biāo)準(zhǔn)起草《藥品生產(chǎn)許可證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。《每日經(jīng)濟(jì)新聞》根據(jù)該官網(wǎng)公示的電話試圖進(jìn)一步了解，但手機(jī)處于關(guān)機(jī)狀態(tài)。

除了這3家被吊銷許可證的膠囊企業(yè)，浙江省當(dāng)?shù)孛襟w《錢江晚報(bào)》報(bào)道，新昌公安局又查獲兩家涉案問(wèn)題膠囊的企業(yè)，分別是新昌縣瑞香膠丸有限公司和浙江林峰膠囊有限公司，涉嫌生產(chǎn)“問(wèn)題膠囊”。

中新網(wǎng)記者昨日援引江西省食品藥品監(jiān)督管理部門說(shuō)法稱，江西戈陽(yáng)縣龜峰明膠有限公司出售工業(yè)明膠用以加工食用膠囊，該公司臺(tái)賬顯示，2009年、2010年該公司銷往浙江新昌縣創(chuàng)世膠囊有限公司共計(jì)5噸工業(yè)明膠；2011年銷往浙江新昌沃洲膠丸有限公司12.2噸工業(yè)明膠、銷往浙江浦江縣天浩膠囊有限責(zé)任公司45.775噸工業(yè)明膠。

銷往浙江3家膠囊企業(yè)的63噸的工業(yè)明膠，足足可以生產(chǎn)7億粒藥用空心膠囊。其中浙江浦江縣天浩膠囊有限責(zé)任公司位于浙江省浦江縣。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者獲悉，上海食品藥品監(jiān)管部門18日公布的最新抽查結(jié)果顯示，上海一家醫(yī)藥企業(yè)購(gòu)自浙江新昌康諾膠囊有限公司的空心膠囊樣品重金屬鉻超標(biāo)。

“都是一些規(guī)模較小的企業(yè)。”浙江省新昌縣空心膠囊行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、新昌縣天龍膠丸有限公司總經(jīng)理王偉良向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者稱，這些企業(yè)的市場(chǎng)份額并不大。

（每經(jīng)記者黃志偉對(duì)本文亦有貢獻(xiàn)）

·延伸閱讀

尷尬的“檢測(cè)”中心

新昌縣空心膠囊行業(yè)協(xié)會(huì)有關(guān)負(fù)責(zé)人此前向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者介紹稱，為了節(jié)約資金，同時(shí)多數(shù)膠囊企業(yè)對(duì)于投資購(gòu)置鉻含量等檢測(cè)儀器設(shè)備存在資金和技術(shù)力量的困難，該檢測(cè)中心由協(xié)會(huì)其中29家會(huì)員企業(yè)聯(lián)合組建而成。該檢測(cè)中心的資質(zhì)存在疑問(wèn)。

浙江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局有關(guān)熟悉計(jì)量認(rèn)證人士介紹，正式的檢測(cè)機(jī)構(gòu)因?yàn)樯婕暗綄?duì)外出具檢測(cè)報(bào)告，對(duì)外銷售必須通過(guò)計(jì)量認(rèn)證。已通過(guò)計(jì)量認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)擁有兩份證明材料，一份是計(jì)量認(rèn)證證書，一份是能力復(fù)表，后者內(nèi)容包括能夠檢測(cè)的項(xiàng)目等，主要反應(yīng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力。

該人士透露，浙江省內(nèi)只要是通過(guò)計(jì)量認(rèn)證的都可以在浙江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局查詢，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者根據(jù)其提示，并未查到該檢測(cè)機(jī)構(gòu)，取得計(jì)量認(rèn)證且與食品藥品有關(guān)的只有新昌縣產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所（浙江省軸承產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心）（新昌縣藍(lán)箭質(zhì)量技術(shù)服務(wù)中心）（新昌縣食品質(zhì)量檢驗(yàn)中心）（紹興市制冷配件檢測(cè)中心）。

新昌縣空心膠囊行業(yè)協(xié)會(huì)有關(guān)負(fù)責(zé)人昨日向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，該檢測(cè)主要檢測(cè)的是幾個(gè)核心項(xiàng)目，并坦承沒(méi)有取得資質(zhì)的事實(shí)，“有些不規(guī)范在所難免”。新昌縣空心膠囊行業(yè)協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)徐宏輝此前則向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者解釋，“作為我們企業(yè)自己的實(shí)驗(yàn)室，自行檢測(cè)，沒(méi)有對(duì)外”，“此前鉻元素含量并未納入檢測(cè)范圍”。