京農(nóng)公司制藥原料被指遭替代 舉報人稱專利存疑

每經(jīng)記者  吳豐恒  發(fā)自北京

    隨著“院士造假門”的再度升級，“假獸藥”事件也在持續(xù)發(fā)酵。

    近日，中科院資深院士李季倫等6人實名發(fā)出的《中國學(xué)術(shù)腐敗第一貪——揭露、控告原北京農(nóng)業(yè)大學(xué)校長、“三院院士”石元春的學(xué)術(shù)腐敗》（以下簡稱舉報材料）中的“（京農(nóng)公司）涉嫌制造假藥上億元”內(nèi)容，將中國農(nóng)業(yè)大學(xué)（以下簡稱農(nóng)大）所屬的北京農(nóng)業(yè)大學(xué)新技術(shù)開發(fā)公司（以下簡稱京農(nóng)公司）推上了輿論的風(fēng)口浪尖。

京農(nóng)公司制售假藥？

    舉報材料指出，“王玉萬（原京農(nóng)公司總經(jīng)理）在京農(nóng)公司的5年多時間里，涉嫌制造假藥上億元。石元春時任（京農(nóng)公司）法人代表。”

    北京市中關(guān)村審計事務(wù)所的一份審計報告顯示，京農(nóng)公司是農(nóng)大所屬的全民所有制企業(yè)，成立于1988年。

    公開資料顯示，阿維菌素是一種由微生物發(fā)酵形成的抗生素，阿維菌素B1是其主要有效成分，被廣泛應(yīng)用于農(nóng)業(yè)、畜牧業(yè)、公共衛(wèi)生用藥。伊維菌素的作用與阿維菌素類似。

    1993年，京農(nóng)公司向中國農(nóng)大提請以阿維菌素為基礎(chǔ)開發(fā)農(nóng)、獸藥。李季倫院士主要從事包括阿維菌素、伊維菌素在內(nèi)的多個科技項目的攻關(guān)工作，王玉萬曾是其實驗室助手。

    京農(nóng)公司原實驗室工作人員田向榮向《每日經(jīng)濟新聞》記者出示的證據(jù)顯示，1997年，經(jīng)農(nóng)業(yè)部、北京市城鄉(xiāng)建設(shè)委員會等部門批準(zhǔn)，京農(nóng)公司開始在中國農(nóng)大昌平試驗站建設(shè)農(nóng)藥廠、獸藥廠。同年，王玉萬擔(dān)任京農(nóng)公司總經(jīng)理，楊智權(quán)任副總經(jīng)理，田向榮則在該公司實驗室承擔(dān)樣品檢測工作，并攻讀農(nóng)大博士。

    田向榮表示，京農(nóng)公司在利用阿維菌素生產(chǎn)獸藥時，用含量很低的阿維菌素油狀混合物  （俗稱油膏）代替了國家標(biāo)準(zhǔn)原料藥  “阿維菌素B1”。在田向榮提供的一份京農(nóng)公司庫存物資月報中，其數(shù)據(jù)顯示京農(nóng)公司曾使用“油膏”。

    據(jù)悉，在國家獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，對使用阿維菌素做了如下規(guī)定，“按干燥品計算，含阿維菌素B1不得少于92.0％”。然而，在京農(nóng)公司的阿維菌素油狀混合物中，阿維菌素B1成分的最低標(biāo)準(zhǔn)是9%。

    京農(nóng)公司原副總經(jīng)理楊智權(quán)告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者，“打個比方，阿維菌素是白糖，阿維菌素油狀混合物就是白糖的殘渣，效果不一樣。”楊智權(quán)任副總經(jīng)理時主要負(fù)責(zé)行政管理，王玉萬主要負(fù)責(zé)技術(shù)。

    田向榮認(rèn)為，由于阿維菌素含量不達標(biāo)以及疑似使用了有毒有機溶劑丙酮的緣故，京農(nóng)公司開發(fā)的獸藥曾多次造成動物中毒死亡和農(nóng)藥施用有害事故。“有一次昌平的農(nóng)民就打電話給我，他家的種羊吃了我們的獸藥后就死了……”

    對于上述說法，王玉萬昨日（9月22日）表示，“從1995年1月3日接手京農(nóng)公司以來，我從來沒用過油膏。在我接手之前，使用過油膏，在示范推廣階段，在個別地方推廣，也沒有任何問題。”

    楊智權(quán)告訴記者，他可以證明自己在京農(nóng)公司任職的三年間，公司生產(chǎn)獸藥時使用了上述替代技術(shù)。雖然京農(nóng)公司目前只剩下幾個人留守，已經(jīng)停止運營（未注銷），上述生產(chǎn)獸藥的技術(shù)卻被申請為國家專利固定下來，并投入了一家經(jīng)營農(nóng)藥、獸藥的公司——農(nóng)大生物，控股方是中國農(nóng)業(yè)大學(xué)。

    “按評估報告，該專利項目計劃開發(fā)10年，產(chǎn)值幾億元。”田向榮說。對此，農(nóng)大生物獸藥服務(wù)聯(lián)系人周懷新在接受記者采訪時表示，利用阿維菌素油膏代替阿維菌素B1生產(chǎn)獸藥的技術(shù)“早已經(jīng)停產(chǎn)”。同時，王玉萬也否認(rèn)農(nóng)大生物曾使用過該項技術(shù)生產(chǎn)獸藥。

    記者了解到，該專利的名稱叫做  “一種含阿維菌素/伊維菌素的獸用抗寄生蟲藥”，專利的編號是97103659.4。在國家知識產(chǎn)權(quán)局可查詢到，該專利有四個發(fā)明人，王玉萬位列第一，專利權(quán)人顯示為農(nóng)大。

專利存疑？

    97103659.4獸藥專利的說明書顯示，“其特點是制備成含0.05-10%的AVM/IVM的膠懸劑、乳劑……生產(chǎn)成本低、生產(chǎn)工藝簡單。”

    專利說明書的第二頁顯示，“所述AVM或IVM還可制成油狀液代替純度在90%左右AVM或IVM結(jié)晶品（或稱原藥）……減壓濃縮至油膏狀，該膏狀混合物含Avermectina13-10%，a28-25%，b16-25%，b23-10%。”據(jù)了解，b1和b2是阿維菌素的主要有效成分，二者的混合物簡稱AVM，計算時需要將二者相加得到阿維菌素B1。此外，有機溶劑丙酮被允許使用。

    97103659.4專利提到的油膏狀混合物中，阿維菌素B1的含量只有9%~35%，低于國家獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。同時，中國醫(yī)藥科技出版社1999年出版的《工業(yè)藥劑學(xué)》也提到，“丙酮等因這些溶媒均有強的藥理作用，毒性大，有特臭，一般不含于藥劑成品中。”

    田向榮、楊智權(quán)和曹玉信認(rèn)為，上述專利“違反了國家法律、社會公德”、“妨礙公共利益”，并于2003年，向國家知識產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會申請撤銷97103659.4專利。不過，該申請被國家知識產(chǎn)權(quán)局駁回。

    國家知識產(chǎn)權(quán)局書面答復(fù)文件顯示，“該油狀混合物在實踐中可能存在一定的缺點，但作為藥物上市使用還需要履行國家或者行業(yè)規(guī)定的審批手續(xù)。作為藥物使用的丙酮和乙酸乙酯是具有一定的毒性，但只要該藥物使用的劑量控制在一定范圍內(nèi)就可以接受。”

    專利的實用性也受到質(zhì)疑，田向榮告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者，“丙酮和油、水任意比例互溶，用它根本制不出（專利中提到的）乳劑。”對此，國家知識產(chǎn)權(quán)局沒有直接回答，而是在回復(fù)文件中提到，“本專利的技術(shù)方案中不缺乏‘油相’物質(zhì)，能夠在產(chǎn)業(yè)上應(yīng)用。”

    在國家知識產(chǎn)權(quán)局作出上述結(jié)論后，田、曹二人仍不服氣，“這是違反科學(xué)的事情。”

    2003年，田向榮、曹玉信將國家知識產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會告上了法庭，并以行業(yè)專業(yè)人員的身份請求法庭組織權(quán)威專家對專利權(quán)中“用丙酮造不造得出乳劑”進行技術(shù)鑒定，這個要求未得到法庭支持。

    2005年8月，田向榮又向國家科技部知識產(chǎn)權(quán)事務(wù)中心提請了技術(shù)鑒定。2005年9月、11月，科技部知識產(chǎn)權(quán)事務(wù)中心兩次組織專家咨詢，并以正式文件的形式向田向榮等人出具了一份技術(shù)咨詢意見書和一份回函。

    針對乳劑問題，科技部的技術(shù)咨詢意見書認(rèn)為，“要形成乳劑可能是有困難的……還需要實驗驗證。”回函則寫道，“從藥劑學(xué)角度來看，不能形成乳劑（乳狀液）。”“本專利權(quán)利所述的‘乳劑’一詞使用并不嚴(yán)密，在工業(yè)領(lǐng)域中，并不限于科學(xué)意義上的乳狀液……”

    科技部在回函中寫到，“‘所述AVM或IVM還可制成油狀液代替純度在90%左右AVM或IVM結(jié)晶品（或稱原藥）’僅在個別實施例中提及了‘AVM的油狀液’，專利說明書中的大部分內(nèi)容提及的‘阿維菌素’均指阿維菌素原藥，‘AVM的油狀液’僅屬于發(fā)明人的建議之一。”

    “科技部知識產(chǎn)權(quán)事務(wù)中心很直白地告訴我說，這三項指控任何一個單位都承擔(dān)不起后果……他們說可以退還我兩萬多元的鑒定費，但要收回文件，我沒有同意。”田向榮說。

    對于專利權(quán)糾紛，王玉萬昨日在接受  《每日經(jīng)濟新聞》采訪時認(rèn)為，“報專利是允許的，是不受限制的。到底我們要開發(fā)什么，是以開發(fā)為準(zhǔn)。”農(nóng)大生物獸藥服務(wù)聯(lián)系人周懷新日前告訴記者，使用油膏代替阿維菌素B1的技術(shù)，“過去允許，現(xiàn)在不允許。”

（每經(jīng)記者黎光壽對此文亦有貢獻）

背景資料

農(nóng)大生物之“前世今生”

    農(nóng)大生物官方網(wǎng)站信息顯示，該公司是農(nóng)大控股的股份制公司，成立于2001年4月，是以生物農(nóng)藥、生物獸藥、種業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。農(nóng)大、河北威遠(yuǎn)生物化工股份有限公司、北京京威藥業(yè)有限公司、北京知金科技投資有限公司、北京野谷農(nóng)業(yè)技術(shù)開發(fā)有限公司，分別是農(nóng)大生物的發(fā)起人。

    田向榮在工商局打印出的資料顯示，97103659.4發(fā)明專利權(quán)被農(nóng)大作價782.49萬元投入了農(nóng)大生物；在辦理農(nóng)大生物工商注冊的同時，該公司董事會還準(zhǔn)備發(fā)行股票上市。

    在上述專利權(quán)中，投入農(nóng)大生物的相關(guān)技術(shù)有五種，分別是“阿維菌素、伊維菌素長效溶懸劑、乳懸劑（持效期120天）”、“乙酰胺基阿維菌素長效注射劑、澆潑劑（奶牛、綿羊、奶山羊用）”、“以阿維菌素、伊維菌素等為核心的復(fù)方制劑”、“最新殺菌劑合成及產(chǎn)品”、“濃可溶殺蟲劑產(chǎn)品”。

    工商資料還顯示，北京京威藥業(yè)有限公司由河北威遠(yuǎn)生物化工股份有限公司控制，王玉萬個人在京威藥業(yè)中持有30萬元股份。

    田向榮向記者出示的證據(jù)顯示，2000年11月10日，農(nóng)大即策劃以97103659.4專利權(quán)入股，與上述四家公司合資，共同設(shè)立農(nóng)大生物。時間在97103659.4專利獲得正式授權(quán)之前。

    為此，農(nóng)大公開發(fā)表了一封承諾函。承諾函寫道，“一種含阿維菌素(AVM)/伊維菌素（IVM）的獸用抗寄生蟲藥……不涉及任何明顯的或潛在的訴訟、仲裁、爭議或糾紛。”顯然，該承諾與田向榮等三人后來多次上告的事實不符。

    熟悉農(nóng)大生物的知情人士對記者說，農(nóng)大將上述遭舉報的專利技術(shù)投入農(nóng)大生物后，進行了規(guī)?；_發(fā)。“按評估報告，該專利項目計劃開發(fā)10年，產(chǎn)值幾億元。”田向榮指出。

    “那個專利從來沒有實施過。”王玉萬表示。

    周懷新日前在接受  《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時表示，利用阿維菌素油膏代替阿維菌素B1的技術(shù)并不使用于該公司的獸藥生產(chǎn)中，“早已經(jīng)停產(chǎn)了。”

    《每日經(jīng)濟新聞》記者就農(nóng)大利用97103659.4專利權(quán)入股的問題進行求證，農(nóng)大校長辦公室工作人員表示，“校長出差了”。而后，他以信號不好為由，掛斷了電話。

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