拜耳：暫不在華召回優(yōu)思明

    昨日（6月2日），《每日經(jīng)濟(jì)新聞》披露拜耳旗下4款避孕藥在歐盟和美國遭受調(diào)查，原因是有研究稱所涉產(chǎn)品可能形成血栓的風(fēng)險高于其他產(chǎn)品。拜耳（中國）昨日發(fā)布《關(guān)于美國食品藥品監(jiān)督管理局對含屈螺酮的口服避孕產(chǎn)品數(shù)據(jù)重新評估的聲明》。

    《聲明》中回應(yīng)稱：“迄今為止，復(fù)方口服避孕藥是目前臨床研究最為系統(tǒng)、使用最為廣泛的藥品之一。超過15年的臨床研究和近10年的上市后臨床研究均表明，無論含有何種孕激素，所有復(fù)方口服避孕藥發(fā)生靜脈血栓這樣的嚴(yán)重副作用都是罕見的。大規(guī)模研究都證實(shí)：所有參加研究的低劑量復(fù)方口服避孕藥發(fā)生靜脈血栓的風(fēng)險近似，均為罕見?！?/p>

    拜耳（中國）醫(yī)學(xué)部負(fù)責(zé)4款被調(diào)查產(chǎn)品之一Yasmin（優(yōu)思明）的經(jīng)理向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》證實(shí)：“目前已接到歐盟方面修改說明書的要求，修改的決定基本已確定。”該人士指出，此次歐盟方面要求修改拜耳旗下口服避孕藥說明書的內(nèi)容，主要是要求其注明“第四代口服避孕藥形成靜脈血栓等不良反應(yīng)的可能性基本等同于三代產(chǎn)品，高于二代產(chǎn)品”。

    不過上述聲明稱，拜耳在美國所有的復(fù)方口服避孕藥的說明書沒有任何變化。

    公開信息顯示，目前優(yōu)思明（商品名）在中國屬于處方藥，屈螺酮炔雌醇片為其產(chǎn)品名。對于是否會考慮召回，Yasmin（優(yōu)思明）產(chǎn)品相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，目前事件還未確實(shí)，無法對此進(jìn)行答復(fù)，“只能說，現(xiàn)在暫未有召回的打算?！?/p>如需轉(zhuǎn)載請與《每日經(jīng)濟(jì)新聞》報社聯(lián)系。未經(jīng)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》報社授權(quán)，嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載或鏡像，違者必究。

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