國(guó)家藥監(jiān)局：上市藥品必須獲得批準(zhǔn)

每日經(jīng)濟(jì)新聞  涂勁軍  實(shí)習(xí)生  韓禎

    據(jù)本報(bào)3月25日?qǐng)?bào)導(dǎo)  《白云山產(chǎn)核應(yīng)急碘化鉀資質(zhì)存疑  兩年前已注銷生產(chǎn)品種》一文后，記者隨后致電國(guó)家藥監(jiān)局特殊藥品監(jiān)管處，詢問特殊藥物批準(zhǔn)品種時(shí)，該工作人員告訴記者，碘化鉀片不屬于特殊藥物。當(dāng)記者問到核應(yīng)急碘化鉀片品種時(shí)，該工作人員反而疑惑地問道：“什么叫核應(yīng)急碘化鉀片？碘化鉀片就是碘化鉀片。”同時(shí)他也向記者表示，不太清楚核應(yīng)急碘化鉀片，他們只批準(zhǔn)碘化鉀片作為藥品上市。

    國(guó)家藥監(jiān)局新聞處一位孫姓工作人員告訴記者：“所有上市的產(chǎn)品都必須經(jīng)過國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，從藥品質(zhì)量安全來講，藥監(jiān)局的職能是明確的，即對(duì)藥品安全質(zhì)量的監(jiān)管。所以，不論是出于什么目的都不會(huì)出現(xiàn)這種情況。”但當(dāng)記者指出白云山發(fā)布的公告聲稱，其核應(yīng)急碘化鉀片是經(jīng)過核應(yīng)急辦、以及廣東省藥監(jiān)局批準(zhǔn)生產(chǎn)時(shí)，該人士表示，該產(chǎn)品很有可能是化學(xué)制劑而不是藥品。但是記者查詢白云山A于3月16日發(fā)布的公告?zhèn)髀勄闆r一欄得知：“廣州白云山光華制藥股份有限公司生產(chǎn)抗輻射藥物碘化鉀片。”

    當(dāng)記者再次向廣東省藥監(jiān)局詢問相關(guān)情況時(shí)，有關(guān)負(fù)責(zé)人則稱，該回復(fù)的內(nèi)容昨日（3月24日）已經(jīng)回復(fù)了，他們暫時(shí)沒有要發(fā)布的內(nèi)容。

如需轉(zhuǎn)載請(qǐng)與《每日經(jīng)濟(jì)新聞》報(bào)社聯(lián)系。未經(jīng)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》報(bào)社授權(quán)，嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載或鏡像，違者必究。

聯(lián)系電話：021-60900099轉(zhuǎn)688

每經(jīng)訂報(bào)電話

北京：010-58528501    上海：021-61283003    深圳：0755-83520159    成都：028-86516389    028-86740011    無錫：15152247316