藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人及專家詳解維C銀翹片安全性問題

　　作為一種感冒常用藥，維C銀翹片為百姓所熟知和喜愛。但國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局近期發(fā)布的一則關(guān)于維C銀翹片的安全性提醒，卻引來社會(huì)廣泛關(guān)注和議論。

　　在第32期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》中，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局提醒醫(yī)生、患者及藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，如果未按照說明書推薦的用法用量使用，同時(shí)合并使用與維C銀翹片成分相似的其他藥品，或者對(duì)維C銀翹片所含成分過敏者用藥，可能引發(fā)藥品不良反應(yīng)。

　　一邊是頭疼腦熱時(shí)就能想起的“老藥”，一邊是令人打怵的不良反應(yīng)癥狀，帶著公眾對(duì)維C銀翹片的疑問，記者采訪了國(guó)家食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)人以及相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜摇?/p>

　　常用“老藥”，為什么也會(huì)有“不良反應(yīng)”？

　　作為中西藥復(fù)方制劑，維C銀翹片由金銀花、連翹、荊芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、薄荷油、蘆根、淡竹葉、甘草、維生素C、馬來酸氯苯那敏、對(duì)乙酰氨基酚13味藥制成，具有辛涼解表，清熱解毒的作用，是常用治療由流行性感冒引起的發(fā)熱頭痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛的非處方藥。

　　國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心數(shù)據(jù)庫(kù)維C銀翹片不良反應(yīng)病例分析顯示，維C銀翹片的安全性問題與其所含相關(guān)成分有一定關(guān)聯(lián)性。其藥品不良反應(yīng)多為所含化學(xué)成分已知的不良反應(yīng)，如對(duì)乙酰氨基酚(又稱“撲熱息痛”)的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、藥熱、肝腎功能損害以及嚴(yán)重過敏反應(yīng)等；馬來酸氯苯那敏(又稱“撲爾敏”)的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為困倦、虛弱感、嗜睡、口干、咽喉痛、心悸等。

　　“事實(shí)上，‘撲熱息痛’和‘撲爾敏’在多數(shù)感冒類西藥中也存在，這不僅僅是維C銀翹片的‘專利’。”中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院首席研究員翁維良告訴記者，引起不良反應(yīng)的主要是指這兩種西藥成分，而這樣的類似反應(yīng)在其他感冒藥中也不同程度存在，并非維C銀翹片藥品本身有什么質(zhì)量問題。

　　“況且，藥物的不良反應(yīng)也應(yīng)該看后果的輕重。從實(shí)際情況來看，維C銀翹片的不良反應(yīng)普遍來說是輕微的多，嚴(yán)重的少。”翁維良分析指出。

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人也明確表示，任何藥品在治療疾病的同時(shí)，都有可能會(huì)產(chǎn)生一些對(duì)身體不適或有害的反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)，不應(yīng)將藥品不良反應(yīng)與藥品質(zhì)量問題混為一談。

　　用藥安全問題需引起更多關(guān)注

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)管局此次通報(bào)維C銀翹片的不良反應(yīng)問題，事實(shí)上也給廣大百姓使用非處方藥提了個(gè)醒——在服用不同藥品之前，務(wù)必看清說明書，也要對(duì)自身的藥物過敏情況有所了解。

　　以同時(shí)合并使用與維C銀翹片成分相似的其他藥品為例，維C銀翹片說明書明確提示：本品不能同時(shí)服用與本品成分相似的其他抗感冒藥。

　　“公眾甚至醫(yī)務(wù)工作者可能忽視一些感冒類藥品的化學(xué)成分，在服用維C銀翹片的同時(shí)，還服用了化學(xué)藥品‘撲熱息痛’和‘撲爾敏’等成分的藥品，可能加大了這些成分的用藥劑量。由此可能帶來額外的安全風(fēng)險(xiǎn)。”國(guó)家食品藥品監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，鑒于維C銀翹片的安全隱患在感冒藥尤其是中西藥復(fù)方感冒藥中具有一定代表性，發(fā)布安全性提示旨在讓公眾使用維C銀翹片等抗感冒藥時(shí)注重科學(xué)性、合理性和規(guī)范性，避免因不合理應(yīng)用、誤用加大藥品風(fēng)險(xiǎn)。

　　另外，翁維良告訴記者：“由于每個(gè)人體質(zhì)不同，對(duì)同一種藥，并非所有人都能發(fā)生不良反應(yīng)?；颊咭私庾约簩?duì)哪些藥有過敏反應(yīng)并在購(gòu)藥時(shí)說明情況，請(qǐng)專業(yè)人士給予幫助。”

　　維C銀翹片還能不能繼續(xù)使用？

　　維C銀翹片還能不能繼續(xù)使用？這是國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布維C銀翹片安全性提醒后，公眾普遍關(guān)心的問題。

　　“事實(shí)上，只要是大品牌的廠家生產(chǎn)的藥品，質(zhì)量還是有保障的。畢竟不良反應(yīng)并不等同于藥物有質(zhì)量問題。”在翁維良看來，相比于其他純中藥制劑，中西藥復(fù)方制劑的特點(diǎn)是見效快，價(jià)格也相對(duì)便宜。這也是維C銀翹片在市場(chǎng)上受歡迎的原因。

　　翁維良表示，我國(guó)維C銀翹片的生產(chǎn)廠家一直以來都按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，大廠的藥品質(zhì)量是有保證的。公眾在購(gòu)買非處方藥時(shí)，要到大藥店買質(zhì)量有保證的藥，最好還是要注重藥品品牌。

　　事實(shí)上，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局已經(jīng)要求生產(chǎn)企業(yè)完善產(chǎn)品說明書和包裝、標(biāo)簽，增加相關(guān)安全性信息，并加強(qiáng)上市后安全性研究，確保產(chǎn)品的安全性信息及時(shí)傳達(dá)給醫(yī)生和患者。

　　為降低用藥風(fēng)險(xiǎn)，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局在維C銀翹片安全性提醒中建議：醫(yī)生處方或藥店售藥時(shí)，應(yīng)提示患者維C銀翹片為中西藥復(fù)方制劑。對(duì)本品所含成分過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用?；颊咴谑褂镁SC銀翹片等感冒制劑時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按說明書用藥，避免超劑量、長(zhǎng)期連續(xù)用藥。

　　據(jù)了解，為指導(dǎo)臨床合理用藥，保障公眾用藥安全，我國(guó)藥品監(jiān)督管理部門于2001年建立藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)制度，2003年開始正式公開發(fā)布，所發(fā)布內(nèi)容主要來源于通過全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)收集的病例報(bào)告發(fā)現(xiàn)的藥品安全隱患。其主要目的就是要使廣大醫(yī)務(wù)工作者、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和公眾了解藥品的安全性問題，從而指導(dǎo)合理用藥、安全用藥。此外，我國(guó)于2007年起對(duì)國(guó)際藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)發(fā)布的在國(guó)內(nèi)具有同樣安全風(fēng)險(xiǎn)且影響較廣的藥品安全性警示信息也通過信息通報(bào)形式進(jìn)行發(fā)布。